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Suplementação de uma mistura de proteína enriquecida com leucina

18 de junho de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Suplementação de uma mistura de proteína láctea enriquecida com leucina: respostas metabólicas crônicas e agudas em homens e mulheres jovens

É bem conhecido que a proteína dietética estimula transitoriamente a síntese de proteína muscular (MPS), pelo que as alterações na MPS em resposta à alimentação podem ser reguladas por proteínas-alvo específicas a jusante do alvo mamífero da sinalização da rapamicina, como S6K1, rpS6 e eIF2B. Uma refeição deficiente em proteína, no entanto, não aumenta a taxa de MPS porque não ocorre um aumento na biodisponibilidade de aminoácidos. Além disso, foi demonstrado que a fonte de proteínas dietéticas afeta os níveis sanguíneos pós-prandiais de aminoácidos. O conceito de que certos tipos de proteínas são de "ação rápida" ou "ação lenta" demonstrou afetar o perfil pós-prandial dos aminoácidos que aparecem na circulação sistêmica. O soro de leite nativo e a caseína micelar são proteínas lácteas que contêm uma quantidade semelhante de essencial (EAA), mas os níveis de EAA no sangue aumentam mais rapidamente e para um nível mais alto após o consumo de proteína de soro de leite. Diferenças no esvaziamento gástrico, digestão e cinética de absorção entre caseína micelar e soro de leite nativo são os fatores subjacentes. No entanto, a proteína caseína micelar demonstrou prolongar a MPS em humanos. Apesar da quantidade significativa de informações obtidas com relação a ambas as fontes de proteína, os efeitos de formulações combinatórias no perfil pós-prandial de aminoácidos que aparecem no sangue são menos conhecidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um estudo randomizado controlado cross-over, 10 participantes jovens saudáveis ​​(5 homens e 5 mulheres) serão recrutados para se submeterem a treinamento resistido randomizado para dieta habitual ou dieta habitual e suplementação (2 x por sessão de treinamento). Para duas das sessões de treinamento, os investigadores utilizarão um modelo de exercício de resistência unilateral para identificar os efeitos agudos do exercício e exercício + suplementação na taxa integrada de MPS miofibrilar no indivíduo. Este modelo aumenta o poder estatístico e elimina as diferenças entre assuntos que afetam nossos resultados. Ao longo do estudo, os participantes registrarão sua ingestão alimentar de macronutrientes. Além disso, a composição corporal basal será avaliada com absorciometria de raio-x de dupla energia.

Visita 1 (Dia -7): Familiarização, teste de força e composição corporal basal Uma semana antes do teste de exercício, os investigadores pedirão aos participantes que visitem a McMaster University para passar por uma sessão de familiarização com o equipamento de exercício e realizar 3-5 repetições de força máxima teste. Isso permitirá que os investigadores calculem a resistência (peso) que os participantes levantarão em suas próximas sessões de treinamento. Os investigadores também farão uma varredura da composição corporal usando uma absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA), avaliarão a altura e o peso dos participantes e administrarão registros diários de alimentos com instruções para avaliar sua dieta habitual.

Visita 2 (dia 0): administração de D2O e amostragem de sangue e saliva em repouso Uma semana após a visita de familiarização, os investigadores pedirão aos participantes que venham à McMaster University em jejum e recebam uma dose de água duplamente marcada D2O igual a 0,8mLs/ kgBW e a cada hora por 3 horas após fornecer uma amostra de sangue e saliva. D2O é um isótopo estável seguro e amplamente utilizado, usado para medir efetivamente a taxa na qual os músculos dos participantes crescem.

Visitas 3 e 7 (dias 1 e 7): programa de treinamento de resistência e biópsia muscular Nestes dias, os participantes virão ao laboratório pela manhã seguindo sua rotina alimentar habitual e farão uma biópsia em repouso, amostras de sangue e saliva coletadas. Em seguida, os participantes podem ser solicitados a consumir o suplemento, mas serão solicitados a beber uma pequena quantidade de D2O. Finalmente, os participantes realizarão uma sessão de treinamento de exercícios combinados de resistência e, imediatamente após o treinamento, poderão ser solicitados a consumir o suplemento.

Visita 4, 5, 8 e 9 (dias 2, 3, 8, 9): Programa de treinamento de resistência Nestes dias, os participantes irão ao laboratório pela manhã seguindo sua rotina alimentar habitual e coletarão uma amostra de saliva. Em seguida, os participantes podem ser solicitados a consumir o suplemento, mas serão solicitados a beber uma pequena quantidade de D2O. Finalmente, os participantes realizarão uma sessão de treinamento de exercícios de estilo de resistência combinada e, imediatamente após o treinamento, os participantes podem ser solicitados a consumir o suplemento.

Visitas 6 e 10 (dias 4 e 10): Sessão de treinamento agudo unilateral e biópsia muscular Nestes dias, os participantes chegarão ao laboratório pela manhã seguindo sua rotina alimentar habitual. Primeiro, os participantes podem ser solicitados a consumir o suplemento imediatamente antes de realizar uma sessão unilateral de treinamento de resistência aguda. Os participantes serão convidados a beber uma pequena quantidade de D2O, mas apenas durante a Visita 6 (Dia 4). Imediatamente após o treinamento, os participantes podem ser solicitados a consumir o suplemento. Uma hora após o exercício, os participantes farão uma biópsia muscular, amostras de sangue e saliva serão coletadas.

Dias 5 e 6 (consulte o cronograma do estudo em anexo): Período de washout Os investigadores solicitarão que os participantes bebam uma alíquota de D2O no dia 5 e uma alíquota de D2O no dia 6. Uma hora após os participantes beberem a alíquota de D2O, os investigadores pedem que os participantes coletem sua própria amostra de saliva em casa (alíquotas de D2O e um kit de amostragem serão fornecidos com instruções).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 29 anos (inclusive)
  • Ser capaz de manter uma dieta habitual, padrões de atividade física e massa corporal durante todo o teste
  • Estar em boa saúde geral
  • Ser capaz de participar de treinamento de resistência e treinamento aeróbico
  • Entenda os procedimentos do estudo e assine este formulário fornecendo consentimento informado para participar do estudo
  • Ser capaz de consumir uma barra de proteína no período de tempo previsto de 10 minutos

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • Consumo excessivo de álcool (mais de 21 unidades de álcool/semana; 1 unidade de álcool é aproximadamente 25 mL de destilado (40% de álcool), 250 mL de cerveja (4% de álcool) ou 75 mL de vinho (13% de álcool))
  • Tem problemas de saúde, tais como: distúrbios renais ou gastrointestinais, doença metabólica, doença cardíaca, doença vascular, artrite reumatóide, diabetes, má função pulmonar, pressão arterial descontrolada, tontura, problemas de tireoide ou qualquer outra condição de saúde para a qual você está sendo tratado que pode colocá-lo em risco para este estudo
  • Tem alergia conhecida ou suspeita a anestésicos locais, como lidocaína
  • Tem alergia a proteína láctea
  • Participação em outro estudo de nutrição ou pesquisa de exercícios
  • Não entende inglês ou tem uma condição que o PI acredita que possa interferir na capacidade dos participantes de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar alguém em risco indevido
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides ou medicamentos prescritos para acne)
  • Consumir uma dieta vegana
  • Uso de medicamento experimental ou nutracêutico nos últimos 30 dias
  • Qualquer condição médica, ortopédica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião dos investigadores, comprometa a capacidade de cumprir os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína enriquecida com leucina + exercício
mistura de proteína de soro de leite hidrolisada com caseína micelar (50:43:7 whey:soro de leite hidrolisado:caseína), vitamina D e leucina livre
O suplemento contém 16g de proteína administrada duas vezes por sessão de exercício (4 sessões de exercício no total)
Comparador Falso: Dieta habitual + exercício
dieta habitual apenas
Apenas dieta habitual (sem suplementação) para 4 sessões de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Sintética de Proteína Muscular Integrada
Prazo: 10 dias
consumo oral de deutério: protocolo de isótopos (ver ref., PMID 23821570)
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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