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Ergänzung einer mit Leucin angereicherten Proteinmischung

18. Juni 2024 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Ergänzung einer mit Leucin angereicherten Milchproteinmischung: Chronische und akute Stoffwechselreaktionen bei jungen Männern und Frauen

Es ist bekannt, dass Nahrungsprotein die Muskelproteinsynthese (MPS) vorübergehend stimuliert, wodurch Veränderungen der MPS als Reaktion auf die Fütterung durch spezifische nachgeschaltete Zielproteine ​​des Säugetierziels der Rapamycin-Signalgebung, wie S6K1, rpS6 und eIF2B, reguliert werden können. Eine eiweißarme Mahlzeit erhöht die MPS-Rate jedoch nicht, da eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Aminosäuren nicht eintritt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Quelle von Nahrungsproteinen die postprandialen Blutspiegel von Aminosäuren beeinflusst. Es hat sich gezeigt, dass das Konzept, dass bestimmte Arten von Proteinen "schnell wirkend" oder "langsam wirkend" sind, das postprandiale Profil von Aminosäuren beeinflusst, die im systemischen Kreislauf erscheinen. Natives Molken- und mizellares Kasein sind beides Milchproteine, die eine ähnliche Menge an essentiellem (EAA) enthalten, aber die Blut-EAA-Spiegel steigen nach dem Verzehr von Molkenprotein schneller und auf ein höheres Niveau. Unterschiede in der Magenentleerung, Verdauung und Absorptionskinetik zwischen mizellarem Kasein und nativer Molke sind die zugrunde liegenden Faktoren. Nichtsdestotrotz hat sich gezeigt, dass mizellares Kaseinprotein MPS beim Menschen verlängert. Trotz der beträchtlichen Menge an Informationen, die in Bezug auf diese beiden Proteinquellen gewonnen wurden, sind die Wirkungen kombinatorischer Formulierungen auf das postprandiale Profil von Aminosäuren, die im Blut erscheinen, weniger gut bekannt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie werden 10 gesunde junge Teilnehmer (5 Männer und 5 Frauen) rekrutiert, um sich einem Widerstandstraining zu unterziehen, das randomisiert auf die übliche Ernährung oder die übliche Ernährung und Nahrungsergänzung (2 x pro Trainingseinheit) abgestimmt ist. Für zwei der Trainingseinheiten werden die Ermittler ein einseitiges Widerstandsübungsmodell verwenden, um die akuten Auswirkungen von Übung und Übung + Nahrungsergänzung auf die integrierte Rate myofibrillärer MPS innerhalb des Probanden zu identifizieren. Dieses Modell verbessert die statistische Aussagekraft und eliminiert Unterschiede zwischen den Probanden, die sich auf unsere Ergebnisse auswirken. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme von Makronährstoffen aufzeichnen. Darüber hinaus wird die Ausgangskörperzusammensetzung mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bewertet.

Besuch 1 (Tag -7): Eingewöhnung, Krafttests und grundlegende Körperzusammensetzung Eine Woche vor dem Trainingsversuch werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, die McMaster University zu besuchen, um sich einer Eingewöhnungssitzung mit den Trainingsgeräten zu unterziehen und 3-5 Wiederholungen mit maximaler Kraft zu absolvieren testen. Auf diese Weise können die Ermittler den Widerstand (das Gewicht) berechnen, den die Teilnehmer in ihren bevorstehenden Trainingseinheiten heben werden. Die Ermittler werden auch einen Scan der Körperzusammensetzung mit einer Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) durchführen, die Größe und das Gewicht der Teilnehmer beurteilen und tägliche Ernährungsprotokolle mit Anweisungen zur Beurteilung ihrer gewohnten Ernährung verwalten.

Besuch 2 (Tag 0): D2O-Verabreichung und Blut- und Speichelprobenentnahme in Ruhe kgBW und stündlich für 3 Stunden nach Abgabe einer Blut- und Speichelprobe. D2O ist ein sicheres und weit verbreitetes stabiles Isotop, das zur effektiven Messung der Muskelwachstumsrate der Teilnehmer verwendet wird.

Besuche 3 und 7 (Tage 1 und 7): Widerstandstrainingsprogramm und Muskelbiopsie An diesen Tagen kommen die Teilnehmer morgens nach ihrer gewohnten Ernährungsroutine ins Labor und erhalten eine Ruhebiopsie, Blut- und Speichelproben. Als nächstes können die Teilnehmer gebeten werden, das Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren, werden jedoch gebeten, eine kleine Menge D2O zu trinken. Abschließend führen die Teilnehmer eine Trainingseinheit im kombinierten Widerstandsstil durch, und unmittelbar nach dem Training können sie gebeten werden, das Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.

Besuch 4, 5, 8 & 9 (Tage 2, 3, 8, 9): Widerstandstrainingsprogramm An diesen Tagen kommen die Teilnehmer morgens nach ihrer gewohnten Ernährungsroutine ins Labor und lassen sich eine Speichelprobe entnehmen. Als nächstes können die Teilnehmer gebeten werden, das Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren, werden jedoch gebeten, eine kleine Menge D2O zu trinken. Abschließend führen die Teilnehmer eine kombinierte Trainingseinheit im Widerstandsstil durch, und unmittelbar nach dem Training können die Teilnehmer aufgefordert werden, das Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.

Visite 6 und 10 (Tag 4 und 10): Unilaterales Akuttraining und Muskelbiopsie An diesen Tagen kommen die Teilnehmer morgens nach ihrer gewohnten Ernährungsroutine ins Labor. Erstens können die Teilnehmer gebeten werden, das Nahrungsergänzungsmittel unmittelbar vor der Durchführung einer einseitigen akuten Widerstandstrainingseinheit zu konsumieren. Die Teilnehmer werden gebeten, eine kleine Menge D2O zu trinken, jedoch nur während Besuch 6 (Tag 4). Unmittelbar nach dem Training können die Teilnehmer aufgefordert werden, das Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Eine Stunde nach der Übung werden den Teilnehmern eine Muskelbiopsie, Blut- und Speichelproben entnommen.

Tage 5 und 6 (siehe beigefügte Studienzeitleiste): Auswaschphase Die Prüfärzte bitten die Teilnehmer, am Tag 5 ein Aliquot D2O und am Tag 6 ein Aliquot D2O zu trinken. Eine Stunde, nachdem die Teilnehmer das D2O-Aliquot getrunken haben, bitten die Ermittler die Teilnehmer, ihre eigene Speichelprobe zu Hause zu nehmen (D2O-Aliquots und ein Probenahme-Kit werden mit Anweisungen zur Verfügung gestellt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 29 Jahre alt sein (einschließlich)
  • In der Lage sein, während der gesamten Studie eine gewohnte Ernährung, körperliche Aktivitätsmuster und Körpermasse beizubehalten
  • Seien Sie allgemein guter Gesundheit
  • In der Lage sein, an Widerstandstraining und Aerobic-Training teilzunehmen
  • Machen Sie sich mit den Studienverfahren vertraut und unterschreiben Sie dieses Formular, um die informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • In der Lage sein, einen Proteinriegel im vorgegebenen Zeitrahmen von 10 Minuten zu konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 21 Einheiten Alkohol / Woche; 1 Einheit Alkohol entspricht etwa 25 ml Spirituosen (40 % Alkohol), 250 ml Bier (4 % Alkohol) oder 75 ml Wein (13 % Alkohol))
  • Gesundheitsprobleme haben wie: Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Diabetes, schlechte Lungenfunktion, unkontrollierter Blutdruck, Schwindel, Schilddrüsenprobleme oder andere Gesundheitsprobleme, für die Sie behandelt werden könnte Sie für diese Studie gefährden
  • Haben Sie eine bekannte oder vermutete Allergie gegen Lokalanästhetika wie Lidocain
  • Habe eine Milcheiweißallergie
  • Teilnahme an einer anderen Ernährungs- oder Bewegungsforschungsstudie
  • Sie verstehen kein Englisch oder haben eine Erkrankung, von der der PI glaubt, dass sie die Fähigkeit eines Teilnehmers beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienprotokoll einzuhalten, oder die die Interpretation der Studienergebnisse verwirren oder jemanden einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide oder verschreibungspflichtige Medikamente gegen Akne)
  • Sich vegan ernähren
  • Verwendung eines Prüfpräparats oder Nutrazeutika innerhalb der letzten 30 Tage
  • Jede gleichzeitige medizinische, orthopädische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht der Ermittler die Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Leucin angereichertes Protein + Bewegung
Molkenprotein – Mischung aus hydrolysiertem Molkenprotein und mizellarem Kasein (50:43:7 Molke: hydrolysiertes Molke: Kasein), Vitamin D und freies Leucin
Das Nahrungsergänzungsmittel enthält 16 g Protein, das zweimal pro Trainingseinheit verabreicht wird (insgesamt 4 Trainingseinheiten).
Schein-Komparator: Gewöhnliche Ernährung + Bewegung
Nur gewohnheitsmäßige Ernährung
Nur gewöhnliche Ernährung (keine Nahrungsergänzung) für 4 Trainingseinheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrierte Muskelprotein-Syntheserate
Zeitfenster: 10 Tage
oraler Deuteriumkonsum: Isotopenprotokoll (siehe Ref., PMID 23821570)
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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