암 예측 약리학의 모델로서 순환 종양 세포의 생체 외 확장 (EXPEVIVO-CTC)
Expansion ex Vivo Des Cellules Tumorales Circulantes Comme modele de Pharmacologie predictive Des Cancers. 엑스페비보-CTC
지난 10년 동안 수행된 여러 연구에서는 순환 종양 세포(CTC)가 조기 또는 전이성 암 환자의 질병 진행 및 생존을 예측하는 마커로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 많은 수의 CTC는 공격적인 질병, 전이 증가 및 생존율 감소와 관련이 있습니다.
전이 메커니즘에 대한 지식은 동소 이식 후 CTC가 있는 마우스 모델에서 주로 얻었습니다. 환자의 CTC 하위 집단을 연구할 수 있는 유일한 가능성은 체외 확장을 수행하고 CTC 이종이식으로 동물 모델을 개발하는 것입니다. 순환 혈액 수집이 간단하고 비침습적이기 때문에 CTC는 질병 진행과 생존을 실시간으로 추적하는 마커로 사용될 수 있습니다. CTC는 또한 치료 선택을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Saint-Louis Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
코호트 1
포함 기준:
- 절제 불가능하거나 전이성인 조직학적으로 확인된 피부 또는 점막 흑색종(AJCC(American Joint Committee on Cancer) 병기 결정 시스템에 따름)
- 절제 불가능/전이성 흑색종 또는 임상/방사선 질환 진행에 대한 이전의 전신 항암 요법 없음(RECIST1.1) 이전에 치료를 받은 경우와 새로운 치료를 받기 전
- 피부 암종 또는 자궁경부암과 같이 명백하게 완치된 국소 완치 가능한 암을 제외하고 이전 3년 이내에 활동성 악성 종양이 없음)
- 다음은 세인트루이스 병원
- 세인트 루이스 병원에서 이용 가능한 종양 조직
- 피험자는 서면 동의서에 서명하고 승인해야 합니다.
- 임신 없음
- 급성 또는 만성 감염을 나타내는 A형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 대한 양성 검사 및/또는 검출 가능한 바이러스
제외 기준:
- 없음
코호트 2:
포함 기준 :
- 조직학적으로 확인된 피부 또는 점막 흑색종
- 전초림프절 분석 및 외과적 회복을 위한 응시자
- 선행 보조 항암 요법 없음
- 다음은 세인트루이스 병원
- 세인트 루이스 병원에서 이용 가능한 종양 조직
- 피험자는 서면 동의서에 서명하고 승인해야 합니다.
- 임신 없음
- 급성 또는 만성 감염을 나타내는 A형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 대한 양성 검사 및/또는 검출 가능한 바이러스
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1: 전이성 코호트
코호트 1: III 기 수술 불능 또는 IV 전이성 흑색종 환자 코호트 이 코호트는 목표 1(개념 증명) 및 2(예후 및 예측 가치 확립)의 달성을 가능하게 할 것입니다.
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수행된 생물학적 샘플:
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코호트 2: 보조 코호트
코호트 2: 센티넬 림프절 분석 대상인 흑색종 환자 코호트. 이 그룹에는 전초 림프절 검사가 수행되는 흑색종 환자가 포함됩니다. 현재 프랑스 권고에 따르면 이들은 원발성 흑색종의 브레슬로우 지수(두께)가 1mm 이상이거나 궤양성 원발성 흑색종(표피 소실)을 가진 환자입니다. |
수행된 생물학적 샘플:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 6 개월
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임상적 이점(완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)으로 정의됨)의 발생 및 RECIST 1.1 기준을 사용하여 평가된 종양 평가에 따른 최상의 전체 반응에 기초한 진행성 질환.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 5 년
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5 년
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활착
기간: 3 년
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3 년
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활착
기간: 일년
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일년
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무질병 생존
기간: 일년
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일년
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무질병 생존
기간: 3 년
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3 년
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무질병 생존
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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