완화 방사선 요법에 대해 평가된 환자의 예후 (PROPER)
2019년 1월 7일 업데이트: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital
완화적 방사선 치료를 받는 환자의 예후에 대한 전향적 관찰 연구
난치성 암을 가진 많은 환자들은 죽기 전에 완화적 종양 치료를 받게 될 것이며, 방사선 요법(RT)은 이것의 중요한 요소입니다. 완화 RT의 목표는 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 완화적 RT를 받는 전이성 암 환자를 위한 정확하고 실용적인 생존 예측 모델은 의사 결정을 도울 수 있습니다(예상되는 짧은 생존을 위한 최상의 보조 치료부터 잠재적인 더 나은 질병 통제를 위한 용량 증량까지).
사용 가능한 생존 예측 모델(예: Chow 등의 위험 요인 수 및 TEACHH 모델을 사용한 생존 예측 점수)은 서구 세계에서 개발되었습니다. 따라서 우리는 1) 홍콩의 한 3차 병원에서 완화 RT를 위해 평가된 환자의 전체 생존을 평가하고 2) 우리 인구의 예후 점수 시스템을 검증하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
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연락하다:
- Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
- 전화번호: 852 2468 5087
- 이메일: leesfm@ha.org.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
튠문 병원에서 완화적 방사선 요법에 대해 평가된 4기 암 환자
설명
포함 기준:
- 입원 환자 및 외래 환자를 포함하여 Tuen Mun 병원에서 완화적 RT를 의뢰하는 IV기 암의 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 이전에 완화적 RT를 받은 환자(즉, 1차 코스 완화적 RT가 아님), 비전이성 질환이 있는 경우 완화적 환자로 잘못 분류됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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완화 암 환자
완화 방사선 요법에 대해 평가된 IV기 암 환자.
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4기 암 환자의 증상 완화를 위한 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 일년
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연구 대상 인구의 전체 생존
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 방사선 요법의 각 적응증에서 전체 생존
기간: 3, 6, 9, 12개월
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완화 방사선 요법의 적응증: 표시는 다음과 같습니다. 척수 압박 뇌 전이 종양 출혈 종양 종괴 암 통증 상대정맥 증후군/ 기도 압박 |
3, 6, 9, 12개월
|
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생존 예측 모델(NRF)에 의한 전체 생존
기간: 3, 6, 9, 12개월
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위험 요인 수(NRF)를 사용한 생존 예측 점수에 의한 전체 생존
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3, 6, 9, 12개월
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생존 예측 모델(TEACHH)에 의한 전체 생존
기간: 3, 6, 9, 12개월
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TEACHH 모델을 사용한 생존 예측 점수에 의한 전체 생존
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Krishnan MS, Epstein-Peterson Z, Chen YH, Tseng YD, Wright AA, Temel JS, Catalano P, Balboni TA. Predicting life expectancy in patients with metastatic cancer receiving palliative radiotherapy: the TEACHH model. Cancer. 2014 Jan 1;120(1):134-41. doi: 10.1002/cncr.28408. Epub 2013 Oct 2. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- Chow E, Harth T, Hruby G, Finkelstein J, Wu J, Danjoux C. How accurate are physicians' clinical predictions of survival and the available prognostic tools in estimating survival times in terminally ill cancer patients? A systematic review. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2001;13(3):209-18. doi: 10.1053/clon.2001.9256.
- Christakis NA, Lamont EB. Extent and determinants of error in doctors' prognoses in terminally ill patients: prospective cohort study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):469-72. doi: 10.1136/bmj.320.7233.469.
- Gripp S, Mjartan S, Boelke E, Willers R. Palliative radiotherapy tailored to life expectancy in end-stage cancer patients: reality or myth? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3251-6. doi: 10.1002/cncr.25112.
- Chow E, James JL, Hartsell W, Scarantino CW, Ivker R, Roach M III, Suh JH, Demas W, Konski A, Bruner DW. Validation of a Predictive Model for Survival in Patients With Advanced Cancer: Secondary Analysis of RTOG 9714. World J Oncol. 2011 Aug;2(4):181-190. doi: 10.4021/wjon325w. Epub 2011 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계 데이터 및 예후 점수에 필요한 정보가 추출됩니다(예: 간 전이의 존재). 또한 생년월일, 사망일, 성별, 원발성 암에 대한 데이터도 있습니다. 질병의 주요 부위에 대한 데이터는 국제 질병 분류 버전 9를 사용하여 코딩되었습니다.
환자의 기밀을 보호하기 위해 개인 식별자는 삭제됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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