Pronóstico del paciente evaluado para radioterapia paliativa (PROPER)
Estudio observacional prospectivo del pronóstico de pacientes sometidos a radioterapia paliativa
Muchos pacientes con cáncer incurable recibirán tratamiento oncológico paliativo antes de su muerte, y la radioterapia (RT) es un elemento importante de este. El objetivo de la RT paliativa es aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida. Un modelo de predicción de supervivencia preciso y práctico para pacientes con cáncer metastásico que reciben RT paliativa puede ayudar en la toma de decisiones (desde el mejor tratamiento de apoyo solo para una supervivencia corta esperada, hasta el aumento de la dosis para un mejor control potencial de la enfermedad).
Los modelos de predicción de supervivencia disponibles (como la puntuación de predicción de supervivencia utilizando el número de factores de riesgo de Chow et al y el modelo TEACHH) se han desarrollado en el mundo occidental. Por lo tanto, realizamos un estudio observacional prospectivo 1) para evaluar la supervivencia global de los pacientes evaluados para RT paliativa en un hospital terciario de Hong Kong, y 2) para validar los sistemas de puntuación de pronóstico en nuestra población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
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Contacto:
- Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
- Número de teléfono: 852 2468 5087
- Correo electrónico: leesfm@ha.org.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con cáncer en etapa IV que son remitidos para RT paliativa en el Hospital Tuen Mun, incluidos pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido RT paliativa antes (es decir, no el primer curso de RT paliativa), tienen enfermedad no metastásica, se clasifican erróneamente como pacientes paliativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cáncer paliativos
Pacientes con cáncer en estadio IV evaluados para radioterapia paliativa.
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Radioterapia para paliar los síntomas en pacientes con cáncer en estadio IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia global en la población estudiada
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global en cada indicación de radioterapia paliativa
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
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Indicaciones de la Radioterapia Paliativa: La indicación será la siguiente: compresión de la médula espinal metástasis cerebral sangrado tumoral masa tumoral dolor por cáncer síndrome de vena cava superior/compresión de las vías respiratorias |
3, 6, 9, 12 meses
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Supervivencia general por modelo de predicción de supervivencia (NRF)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
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Supervivencia general por puntaje de predicción de supervivencia utilizando el número de factores de riesgo (NRF)
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3, 6, 9, 12 meses
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Supervivencia general por modelo de predicción de supervivencia (TEACHH)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
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Supervivencia general por puntaje de predicción de supervivencia utilizando el modelo TEACHH
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3, 6, 9, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Krishnan MS, Epstein-Peterson Z, Chen YH, Tseng YD, Wright AA, Temel JS, Catalano P, Balboni TA. Predicting life expectancy in patients with metastatic cancer receiving palliative radiotherapy: the TEACHH model. Cancer. 2014 Jan 1;120(1):134-41. doi: 10.1002/cncr.28408. Epub 2013 Oct 2. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- Chow E, Harth T, Hruby G, Finkelstein J, Wu J, Danjoux C. How accurate are physicians' clinical predictions of survival and the available prognostic tools in estimating survival times in terminally ill cancer patients? A systematic review. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2001;13(3):209-18. doi: 10.1053/clon.2001.9256.
- Christakis NA, Lamont EB. Extent and determinants of error in doctors' prognoses in terminally ill patients: prospective cohort study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):469-72. doi: 10.1136/bmj.320.7233.469.
- Gripp S, Mjartan S, Boelke E, Willers R. Palliative radiotherapy tailored to life expectancy in end-stage cancer patients: reality or myth? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3251-6. doi: 10.1002/cncr.25112.
- Chow E, James JL, Hartsell W, Scarantino CW, Ivker R, Roach M III, Suh JH, Demas W, Konski A, Bruner DW. Validation of a Predictive Model for Survival in Patients With Advanced Cancer: Secondary Analysis of RTOG 9714. World J Oncol. 2011 Aug;2(4):181-190. doi: 10.4021/wjon325w. Epub 2011 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NTWC_Onc_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se extraerán los datos demográficos y la información necesaria para las puntuaciones de pronóstico (p. presencia de metástasis hepática). También datos sobre la fecha de nacimiento y muerte, sexo, cáncer primario. Los datos sobre el sitio primario de la enfermedad se codificaron utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades versión 9.
El identificador personal se eliminará para proteger la confidencialidad del paciente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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