Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív sugárterápiára értékelt páciens prognózisa (PROPER)

2019. január 7. frissítette: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Prospektív megfigyelési vizsgálat a palliatív sugárterápiában részesülő betegek prognózisáról

Sok gyógyíthatatlan daganatos beteg halála előtt palliatív onkológiai kezelésben részesül, ennek fontos eleme a sugárterápia (RT). A palliatív RT célja a tünetek enyhítése és az életminőség javítása. A palliatív RT-ben részesülő áttétes rákos betegek pontos és gyakorlati túlélési előrejelzési modellje segítheti a döntéshozatalt (a legjobb szupportív kezeléstől a várható rövid túlélésért a dózisemelésig a lehetséges jobb betegségkontroll érdekében).

A rendelkezésre álló túlélési előrejelzési modelleket (például a túlélési előrejelzési pontszámot a kockázati tényezők számát használva Chow et al és a TEACHH modellt) a nyugati világban fejlesztették ki. Ezért prospektív megfigyeléses vizsgálatot végzünk 1) a hongkongi felsőoktatási kórházban palliatív RT-re értékelt betegek teljes túlélésének felmérésére, és 2) populációnkban a prognosztikai pontszámrendszerek validálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
  • Telefonszám: 852 2468 5087
  • E-mail: leesfm@ha.org.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
          • Telefonszám: 852 2468 5087
          • E-mail: leesfm@ha.org.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IV. stádiumú rákos betegek, akiket palliatív sugárkezelésre értékeltek a Tuen Mun Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden IV. stádiumú rákban szenvedő felnőtt beteg, akit palliatív RT-re utalnak be a Tuen Mun Kórházba, beleértve a fekvő- és járóbetegeket is.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik korábban palliatív RT-ben részesültek (pl. nem az első palliatív RT), nem metasztatikus betegségük van, tévesen a palliatív betegek közé sorolják őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Palliatív rákos betegek
IV. stádiumú rákos betegek, akiket palliatív sugárkezelésre értékeltek.
Sugárzás: palliatív sugárterápia
Radioterápia a tünetek enyhítésére IV. stádiumú rákos betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
Teljes túlélés a vizsgált populációban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés a palliatív sugárterápia egyes indikációiban
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap

A palliatív sugárterápia indikációi:

A jelzés a következő lesz:

gerincvelő kompresszió agyi áttétek daganat vérzés daganatos tömeg Rák fájdalom Superior Vena Cava szindróma/ légúti kompresszió
3, 6, 9, 12 hónap
Teljes túlélés túlélési előrejelző modell szerint (NRF)
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
Teljes túlélés a túlélési előrejelzési pontszám alapján a kockázati tényezők számával (NRF)
3, 6, 9, 12 hónap
Teljes túlélés túlélési előrejelzési modell szerint (TEACHH)
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
Teljes túlélés a túlélési előrejelzés alapján a TEACHH modell használatával
3, 6, 9, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tuen Mun Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTWC_Onc_2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A demográfiai adatok és a prognosztikai pontszámokhoz szükséges információk kinyerésre kerülnek (pl. májmetasztázis jelenléte). Születési és halálozási dátumra, nemre, elsődleges rákokra vonatkozó adatok is. A betegség elsődleges helyére vonatkozó adatokat a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának 9-es verziójával kódoltuk.

A személyes azonosító törlésre kerül a betegek bizalmas kezelésének érdekében.

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a palliatív sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel