Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for patient vurderet til palliativ strålebehandling (PROPER)

7. januar 2019 opdateret af: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Prospektiv observationsundersøgelse af prognosen for patienter i palliativ strålebehandling

Mange patienter med uhelbredelig kræft vil modtage palliativ onkologisk behandling inden deres død, og strålebehandling (RT) er et vigtigt element heri. Målet med palliativ RT er at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten. En nøjagtig og praktisk overlevelsesforudsigelsesmodel for metastatisk cancerpatient, der modtager palliativ RT, kan hjælpe med beslutningstagningen (lige fra den bedste understøttende behandling alene for forventet kort overlevelse til dosiseskalering for potentiel bedre sygdomskontrol).

De tilgængelige overlevelsesforudsigelsesmodeller (sådan overlevelsesforudsigelsesscore ved hjælp af antallet af risikofaktorer af Chow et al og TEACHH-modellen) er blevet udviklet i den vestlige verden. Vi udfører derfor en prospektiv observationsundersøgelse 1) for at vurdere den samlede overlevelse af patienter evalueret for palliativ RT på et tertiært hospital i Hong Kong, og 2) for at validere de prognostiske scoresystemer i vores befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Kontakt:
          • Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
          • Telefonnummer: 852 2468 5087
          • E-mail: leesfm@ha.org.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie IV cancerpatienter evalueret for palliativ strålebehandling på Tuen Mun Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med stadium IV cancer, der henvises til palliativ RT på Tuen Mun Hospital, herunder både indlagte og ambulante patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget palliativ RT før (dvs. ikke det første forløb palliativ RT), har ikke-metastatisk sygdom, er fejlklassificeret som palliative patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Palliative kræftpatienter
Stadie IV cancerpatienter evalueret for palliativ strålebehandling.
Stråling: palliativ strålebehandling
Strålebehandling til lindrende symptomer hos stadium IV cancerpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse i den undersøgte population
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i hver indikation af palliativ strålebehandling
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder

Indikationer for palliativ strålebehandling:

Indikationen vil være som følger:

rygmarvskompression hjernemetastaser tumorblødning tumormasse Kræftsmerter Superior Vena Cava Syndrom/ Luftvejskompression
3, 6, 9, 12 måneder
Samlet overlevelse efter overlevelsesforudsigelsesmodel (NRF)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Samlet overlevelse efter overlevelsesforudsigelsesscore ved hjælp af antallet af risikofaktorer (NRF)
3, 6, 9, 12 måneder
Samlet overlevelse efter overlevelsesforudsigelsesmodel (TEACHH)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Samlet overlevelse efter overlevelsesforudsigelsesscore ved hjælp af TEACHH-modellen
3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTWC_Onc_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske data og de nødvendige oplysninger til de prognostiske score vil blive udtrukket (f.eks. tilstedeværelse af levermetastaser). Også data om fødsels- og dødsdato, køn, primær cancer. Data om det primære sygdomssted blev kodet ved hjælp af International Classification of Disease version 9.

Personlig identifikator vil blive slettet for at beskytte patientens fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med palliativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner