Pronostic du patient évalué pour la radiothérapie palliative (PROPER)
Étude observationnelle prospective du pronostic des patients bénéficiant d'une radiothérapie palliative
De nombreux patients atteints d'un cancer incurable recevront un traitement oncologique palliatif avant leur décès, et la radiothérapie (RT) en est un élément important. L'objectif de la RT palliative est de soulager les symptômes et d'améliorer la qualité de vie. Un modèle de prédiction de survie précis et pratique pour les patients atteints d'un cancer métastatique recevant une RT palliative peut aider à la prise de décision (allant du meilleur traitement de soutien seul pour une courte survie attendue, à l'augmentation de la dose pour un meilleur contrôle potentiel de la maladie).
Les modèles de prédiction de survie disponibles (tels que le score de prédiction de survie utilisant le nombre de facteurs de risque de Chow et al et le modèle TEACHH) ont été développés dans le monde occidental. Nous réalisons donc une étude observationnelle prospective 1) pour évaluer la survie globale des patients évalués pour la RT palliative dans un hôpital tertiaire à Hong Kong, et 2) pour valider les systèmes de scores pronostiques dans notre population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
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Contact:
- Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
- Numéro de téléphone: 852 2468 5087
- E-mail: leesfm@ha.org.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes atteints d'un cancer de stade IV qui sont référés pour une RT palliative à l'hôpital Tuen Mun, y compris les patients hospitalisés et les patients externes.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont déjà reçu une RT palliative (c.-à-d. pas la RT palliative de premier cours), ont une maladie non métastatique, sont classés à tort comme patients palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer en soins palliatifs
Patients atteints d'un cancer de stade IV évalués pour la radiothérapie palliative.
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Radiothérapie pour pallier les symptômes chez les patients atteints d'un cancer de stade IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1 an
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Survie globale dans la population étudiée
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale dans chaque indication de radiothérapie palliative
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
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Indications de la Radiothérapie Palliative : L'indication sera la suivante : compression de la moelle épinière métastases cérébrales saignement tumoral masse tumorale douleur cancéreuse syndrome de la veine cave supérieure/compression des voies respiratoires |
3, 6, 9, 12 mois
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Survie globale selon le modèle de prédiction de survie (NRF)
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
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Survie globale par score de prédiction de survie en utilisant le nombre de facteurs de risque (NRF)
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3, 6, 9, 12 mois
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Survie globale par modèle de prédiction de survie (TEACHH)
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
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Survie globale par score de prédiction de survie à l'aide du modèle TEACHH
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3, 6, 9, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Krishnan MS, Epstein-Peterson Z, Chen YH, Tseng YD, Wright AA, Temel JS, Catalano P, Balboni TA. Predicting life expectancy in patients with metastatic cancer receiving palliative radiotherapy: the TEACHH model. Cancer. 2014 Jan 1;120(1):134-41. doi: 10.1002/cncr.28408. Epub 2013 Oct 2. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- Chow E, Harth T, Hruby G, Finkelstein J, Wu J, Danjoux C. How accurate are physicians' clinical predictions of survival and the available prognostic tools in estimating survival times in terminally ill cancer patients? A systematic review. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2001;13(3):209-18. doi: 10.1053/clon.2001.9256.
- Christakis NA, Lamont EB. Extent and determinants of error in doctors' prognoses in terminally ill patients: prospective cohort study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):469-72. doi: 10.1136/bmj.320.7233.469.
- Gripp S, Mjartan S, Boelke E, Willers R. Palliative radiotherapy tailored to life expectancy in end-stage cancer patients: reality or myth? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3251-6. doi: 10.1002/cncr.25112.
- Chow E, James JL, Hartsell W, Scarantino CW, Ivker R, Roach M III, Suh JH, Demas W, Konski A, Bruner DW. Validation of a Predictive Model for Survival in Patients With Advanced Cancer: Secondary Analysis of RTOG 9714. World J Oncol. 2011 Aug;2(4):181-190. doi: 10.4021/wjon325w. Epub 2011 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NTWC_Onc_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données démographiques et les informations requises pour les scores pronostiques seront extraites (par ex. présence de métastases hépatiques). Aussi des données sur la date de naissance et de décès, le sexe, le cancer primaire. Les données sur le siège principal de la maladie ont été codées à l'aide de la version 9 de la Classification internationale des maladies.
L'identifiant personnel sera supprimé pour protéger la confidentialité du patient.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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