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Prognosi del paziente valutato per la radioterapia palliativa (PROPER)

7 gennaio 2019 aggiornato da: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Studio prospettico osservazionale della prognosi dei pazienti sottoposti a radioterapia palliativa

Molti pazienti con cancro incurabile riceveranno cure oncologiche palliative prima della loro morte, e la radioterapia (RT) è un elemento importante di questo. Lo scopo della RT palliativa è alleviare i sintomi e migliorare la qualità della vita. Un modello di previsione della sopravvivenza accurato e pratico per il paziente con cancro metastatico che riceve RT palliativa può aiutare il processo decisionale (che va dal miglior trattamento di supporto da solo per la breve sopravvivenza prevista, all'aumento della dose per un potenziale migliore controllo della malattia).

I modelli di previsione della sopravvivenza disponibili (come Survival Prediction Score using Number of Risk Factors di Chow et al e il modello TEACHH) sono stati sviluppati nel mondo occidentale. Pertanto, eseguiamo uno studio osservazionale prospettico 1) per valutare la sopravvivenza globale dei pazienti valutati per RT palliativa in un ospedale terziario di Hong Kong e 2) per convalidare i sistemi di punteggio prognostico nella nostra popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Contatto:
          • Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
          • Numero di telefono: 852 2468 5087
          • Email: leesfm@ha.org.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cancro allo stadio IV valutati per la radioterapia palliativa nell'ospedale di Tuen Mun

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti con cancro allo stadio IV che vengono inviati per RT palliativa all'ospedale di Tuen Mun, inclusi sia i pazienti ricoverati che quelli ambulatoriali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto in precedenza RT palliativa (ad es. non la RT palliativa di primo ciclo), hanno una malattia non metastatica, sono erroneamente classificati come pazienti palliativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro palliativo
Pazienti oncologici in stadio IV valutati per radioterapia palliativa.
Radiazione: radioterapia palliativa
Radioterapia per palliare i sintomi nei malati di cancro in stadio IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza globale nella popolazione studiata
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva in ciascuna indicazione di radioterapia palliativa
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi

Indicazioni della radioterapia palliativa:

L'indicazione sarà la seguente:

compressione del midollo spinale metastasi cerebrali emorragia tumorale massa tumorale dolore da cancro sindrome della vena cava superiore/compressione delle vie aeree
3, 6, 9, 12 mesi
Sopravvivenza globale per modello di previsione della sopravvivenza (NRF)
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
Sopravvivenza complessiva per punteggio di previsione della sopravvivenza utilizzando il numero di fattori di rischio (NRF)
3, 6, 9, 12 mesi
Sopravvivenza complessiva per modello di previsione della sopravvivenza (TEACHH)
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
Sopravvivenza complessiva per punteggio di previsione della sopravvivenza utilizzando il modello TEACHH
3, 6, 9, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTWC_Onc_2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno estratti i dati demografici e le informazioni richieste per i punteggi prognostici (ad es. presenza di metastasi epatiche). Anche dati sulla data di nascita e morte, sesso, cancro primario. I dati sulla sede primaria della malattia sono stati codificati utilizzando la classificazione internazionale delle malattie versione 9.

L'identificatore personale verrà eliminato per proteggere la riservatezza del paziente.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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