Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiiviseen sädehoitoon arvioitujen potilaiden ennuste (PROPER)

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Prospektiivinen havaintotutkimus palliatiivista sädehoitoa saavien potilaiden ennusteesta

Monet parantumatonta syöpää sairastavat potilaat saavat palliatiivista onkologista hoitoa ennen kuolemaansa, ja sädehoito (RT) on tärkeä osa tätä. Palliatiivisen RT:n tavoitteena on lievittää oireita ja parantaa elämänlaatua. Tarkka ja käytännöllinen eloonjäämismalli palliatiivista RT-hoitoa saavalle etäpesäkkeelle saaneelle syöpäpotilaalle voi auttaa päätöksenteossa (joka vaihtelee pelkkää parhaasta tukihoidosta odotetun lyhyen eloonjäämisen saavuttamiseksi annoksen nostamiseen, mikä mahdollistaa paremman taudinhallinnan).

Käytettävissä olevat selviytymisennustemallit (kuten Chow et al.:n Survival Prediction Score käyttäen Number of Risk Factors ja TEACHH-malli) on kehitetty länsimaissa. Siksi suoritamme prospektiivisen havainnointitutkimuksen 1) arvioidaksemme potilaiden kokonaiseloonjäämistä, jotka on arvioitu palliatiivisen RT:n suhteen Hongkongin korkea-asteen sairaalassa, ja 2) validoidaksemme populaatiomme ennustepistejärjestelmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
          • Puhelinnumero: 852 2468 5087
          • Sähköposti: leesfm@ha.org.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen IV syöpäpotilaat, joille on arvioitu palliatiivista sädehoitoa Tuen Munin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joilla on vaiheen IV syöpä ja jotka lähetetään Tuen Munin sairaalaan palliatiiviseen RT:hen, mukaan lukien sekä laitos- että avopotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet palliatiivista RT:tä aiemmin (esim. ei ole ensimmäinen palliatiivinen RT), joilla on ei-metastaattinen sairaus, ne luokitellaan väärin lievittäviksi potilaiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palliatiiviset syöpäpotilaat
Vaiheen IV syöpäpotilaat, joille on arvioitu palliatiivista sädehoitoa.
Säteily: palliatiivinen sädehoito
Sädehoito oireiden lievittämiseen vaiheen IV syöpäpotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen tutkitussa populaatiossa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen jokaisessa palliatiivisen sädehoidon indikaatiossa
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta

Palliatiivisen sädehoidon indikaatiot:

Ilmoitus on seuraava:

selkäytimen kompressio aivometastaasit kasvain verenvuoto kasvainmassa Syöpä kipu Superior vena cava -oireyhtymä/ hengitysteiden kompressio
3, 6, 9, 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen selviytymisennustemallin (NRF) mukaan
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen selviytymisennusteen mukaan käyttämällä riskitekijöiden lukumäärää (NRF)
3, 6, 9, 12 kuukautta
Kokonaisselviytyminen selviytymisennustemallin mukaan (TEACHH)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen selviytymisennusteen mukaan käyttämällä TEACHH-mallia
3, 6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tuen Mun Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTWC_Onc_2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset tiedot ja ennustepisteiden edellyttämät tiedot poimitaan (esim. maksametastaasien esiintyminen). Myös tiedot syntymä- ja kuolinajasta, sukupuolesta, primaarisesta syövästä. Tiedot taudin ensisijaisesta paikasta koodattiin kansainvälisen tautiluokituksen versiolla 9.

Henkilökohtainen tunniste poistetaan potilaan luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset palliatiivinen sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa