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Prognose des Patienten, der für eine palliative Strahlentherapie untersucht wurde (PROPER)

7. Januar 2019 aktualisiert von: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Prospektive Beobachtungsstudie zur Prognose von Patienten mit palliativer Strahlentherapie

Viele Patienten mit unheilbarer Krebserkrankung erhalten vor ihrem Tod eine palliative onkologische Behandlung, wobei die Strahlentherapie (RT) ein wichtiger Bestandteil ist. Ziel der palliativen RT ist die Linderung der Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität. Ein genaues und praktisches Überlebensvorhersagemodell für Patienten mit metastasiertem Krebs, die eine palliative RT erhalten, kann die Entscheidungsfindung unterstützen (von der besten unterstützenden Behandlung allein für ein erwartetes kurzes Überleben bis hin zu einer Dosiseskalation für eine potenziell bessere Krankheitskontrolle).

Die verfügbaren Überlebensvorhersagemodelle (z. B. Survival Prediction Score using Number of Risk Factors von Chow et al. und TEACHH-Modell) wurden in der westlichen Welt entwickelt. Wir führen daher eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um 1) das Gesamtüberleben von Patienten zu bewerten, die in einem Tertiärkrankenhaus in Hongkong auf palliative RT untersucht wurden, und 2) um die prognostischen Score-Systeme in unserer Bevölkerung zu validieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Kontakt:
          • Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
          • Telefonnummer: 852 2468 5087
          • E-Mail: leesfm@ha.org.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten im Stadium IV wurden im Tuen-Mun-Krankenhaus auf eine palliative Strahlentherapie untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten mit Krebs im Stadium IV, die zur palliativen RT im Tuen Mun Hospital überwiesen werden, einschließlich stationärer und ambulanter Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine palliative RT erhalten haben (d. h. (nicht die erste Behandlung mit palliativer RT), haben keine metastasierte Erkrankung und werden fälschlicherweise als Palliativpatienten eingestuft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Palliativkrebspatienten
Krebspatienten im Stadium IV wurden für eine palliative Strahlentherapie untersucht.
Strahlentherapie zur Linderung der Symptome bei Krebspatienten im Stadium IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtüberleben in der untersuchten Population
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben bei jeder Indikation einer palliativen Strahlentherapie
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate

Indikationen einer palliativen Strahlentherapie:

Die Anzeige wird wie folgt sein:

Kompression des Rückenmarks, Hirnmetastasen, Tumorblutung, Tumormasse, Krebsschmerzen, Vena-cava-superior-Syndrom/Kompression der Atemwege

3, 6, 9, 12 Monate
Gesamtüberleben nach Survival Prediction Model (NRF)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Gesamtüberleben anhand des Überlebensvorhersage-Scores unter Verwendung der Anzahl der Risikofaktoren (NRF)
3, 6, 9, 12 Monate
Gesamtüberleben nach Überlebensvorhersagemodell (TEACHH)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Gesamtüberleben anhand des Überlebensvorhersage-Scores unter Verwendung des TEACHH-Modells
3, 6, 9, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTWC_Onc_2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Daten und die für die prognostischen Scores erforderlichen Informationen werden extrahiert (z. B. Vorliegen einer Lebermetastasierung). Außerdem Daten zu Geburts- und Sterbedatum, Geschlecht, Primärkrebs. Die Daten zum primären Krankheitsherd wurden mithilfe der International Classification of Disease Version 9 kodiert.

Persönliche Kennungen werden zum Schutz der Patientenvertraulichkeit gelöscht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur palliative Strahlentherapie

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