- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03797755
Prognose des Patienten, der für eine palliative Strahlentherapie untersucht wurde (PROPER)
Prospektive Beobachtungsstudie zur Prognose von Patienten mit palliativer Strahlentherapie
Viele Patienten mit unheilbarer Krebserkrankung erhalten vor ihrem Tod eine palliative onkologische Behandlung, wobei die Strahlentherapie (RT) ein wichtiger Bestandteil ist. Ziel der palliativen RT ist die Linderung der Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität. Ein genaues und praktisches Überlebensvorhersagemodell für Patienten mit metastasiertem Krebs, die eine palliative RT erhalten, kann die Entscheidungsfindung unterstützen (von der besten unterstützenden Behandlung allein für ein erwartetes kurzes Überleben bis hin zu einer Dosiseskalation für eine potenziell bessere Krankheitskontrolle).
Die verfügbaren Überlebensvorhersagemodelle (z. B. Survival Prediction Score using Number of Risk Factors von Chow et al. und TEACHH-Modell) wurden in der westlichen Welt entwickelt. Wir führen daher eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um 1) das Gesamtüberleben von Patienten zu bewerten, die in einem Tertiärkrankenhaus in Hongkong auf palliative RT untersucht wurden, und 2) um die prognostischen Score-Systeme in unserer Bevölkerung zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
-
Kontakt:
- Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
- Telefonnummer: 852 2468 5087
- E-Mail: leesfm@ha.org.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit Krebs im Stadium IV, die zur palliativen RT im Tuen Mun Hospital überwiesen werden, einschließlich stationärer und ambulanter Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine palliative RT erhalten haben (d. h. (nicht die erste Behandlung mit palliativer RT), haben keine metastasierte Erkrankung und werden fälschlicherweise als Palliativpatienten eingestuft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Palliativkrebspatienten
Krebspatienten im Stadium IV wurden für eine palliative Strahlentherapie untersucht.
|
Strahlentherapie zur Linderung der Symptome bei Krebspatienten im Stadium IV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtüberleben in der untersuchten Population
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben bei jeder Indikation einer palliativen Strahlentherapie
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
|
Indikationen einer palliativen Strahlentherapie: Die Anzeige wird wie folgt sein: Kompression des Rückenmarks, Hirnmetastasen, Tumorblutung, Tumormasse, Krebsschmerzen, Vena-cava-superior-Syndrom/Kompression der Atemwege |
3, 6, 9, 12 Monate
|
Gesamtüberleben nach Survival Prediction Model (NRF)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
|
Gesamtüberleben anhand des Überlebensvorhersage-Scores unter Verwendung der Anzahl der Risikofaktoren (NRF)
|
3, 6, 9, 12 Monate
|
Gesamtüberleben nach Überlebensvorhersagemodell (TEACHH)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
|
Gesamtüberleben anhand des Überlebensvorhersage-Scores unter Verwendung des TEACHH-Modells
|
3, 6, 9, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Krishnan MS, Epstein-Peterson Z, Chen YH, Tseng YD, Wright AA, Temel JS, Catalano P, Balboni TA. Predicting life expectancy in patients with metastatic cancer receiving palliative radiotherapy: the TEACHH model. Cancer. 2014 Jan 1;120(1):134-41. doi: 10.1002/cncr.28408. Epub 2013 Oct 2. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- Chow E, Harth T, Hruby G, Finkelstein J, Wu J, Danjoux C. How accurate are physicians' clinical predictions of survival and the available prognostic tools in estimating survival times in terminally ill cancer patients? A systematic review. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2001;13(3):209-18. doi: 10.1053/clon.2001.9256.
- Christakis NA, Lamont EB. Extent and determinants of error in doctors' prognoses in terminally ill patients: prospective cohort study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):469-72. doi: 10.1136/bmj.320.7233.469.
- Gripp S, Mjartan S, Boelke E, Willers R. Palliative radiotherapy tailored to life expectancy in end-stage cancer patients: reality or myth? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3251-6. doi: 10.1002/cncr.25112.
- Chow E, James JL, Hartsell W, Scarantino CW, Ivker R, Roach M III, Suh JH, Demas W, Konski A, Bruner DW. Validation of a Predictive Model for Survival in Patients With Advanced Cancer: Secondary Analysis of RTOG 9714. World J Oncol. 2011 Aug;2(4):181-190. doi: 10.4021/wjon325w. Epub 2011 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NTWC_Onc_2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Demografische Daten und die für die prognostischen Scores erforderlichen Informationen werden extrahiert (z. B. Vorliegen einer Lebermetastasierung). Außerdem Daten zu Geburts- und Sterbedatum, Geschlecht, Primärkrebs. Die Daten zum primären Krankheitsherd wurden mithilfe der International Classification of Disease Version 9 kodiert.
Persönliche Kennungen werden zum Schutz der Patientenvertraulichkeit gelöscht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur palliative Strahlentherapie
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkRekrutierungMetastasierung | Solider Tumor, ErwachsenerVereinigte Staaten
-
Federation of Italian Cooperative Oncology GroupsRekrutierungKarzinom, UrothelkarzinomItalien
-
Ottawa Hospital Research InstituteBeendetPankreaskarzinom Nicht resezierbarKanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College LondonAktiv, nicht rekrutierendRezidivierendes OropharynxkarzinomVereinigtes Königreich
-
University of LiverpoolErasmus Medical CenterAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Karzinom, duktalVereinigte Staaten
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutierungKopf-Hals-PlattenepithelkarzinomVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenGlioblastom | Bösartiges Gliom | WHO Grad III GliomVereinigte Staaten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 1Vereinigte Staaten, Australien
-
University of California, DavisUniversity of Colorado, Denver; University of Pennsylvania; Merck Sharp & Dohme...RekrutierungEmpfängnisverhütungVereinigte Staaten