Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie u chorego kwalifikowanego do radioterapii paliatywnej (PROPER)

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Prospektywne badanie obserwacyjne rokowania pacjentów poddanych radioterapii paliatywnej

Wielu pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową przed śmiercią zostanie poddanych paliatywnemu leczeniu onkologicznemu, którego ważnym elementem jest radioterapia (RT). Celem paliatywnej RT jest złagodzenie objawów i poprawa jakości życia. Dokładny i praktyczny model przewidywania przeżycia dla pacjentów z rakiem z przerzutami, otrzymujących paliatywną RT, może pomóc w podejmowaniu decyzji (od samego najlepszego leczenia podtrzymującego dla oczekiwanego krótkiego przeżycia, po eskalację dawki w celu potencjalnie lepszej kontroli choroby).

Dostępne modele przewidywania przeżycia (takie jak Survival Prediction Score przy użyciu liczby czynników ryzyka według Chow i wsp. oraz model TEACHH) zostały opracowane w świecie zachodnim. Dlatego przeprowadzamy prospektywne badanie obserwacyjne 1) w celu oceny całkowitego przeżycia pacjentów ocenianych pod kątem paliatywnej RT w szpitalu trzeciego stopnia w Hongkongu oraz 2) w celu walidacji systemów punktacji prognostycznej w naszej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Kontakt:
          • Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
          • Numer telefonu: 852 2468 5087
          • E-mail: leesfm@ha.org.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem w stadium IV poddani radioterapii paliatywnej w szpitalu Tuen Mun

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z rakiem w stadium IV skierowani na paliatywną RT w szpitalu Tuen Mun, w tym zarówno pacjenci hospitalizowani, jak i ambulatoryjni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej paliatywną RT (tj. nie pierwszego kursu paliatywnej RT), u których choroba nie daje przerzutów, są błędnie klasyfikowani jako pacjenci paliatywni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem paliatywnym
Pacjenci z rakiem w stadium IV kwalifikowani do radioterapii paliatywnej.
Promieniowanie: radioterapia paliatywna
Radioterapia w leczeniu paliatywnym objawów u chorych na raka w IV stopniu zaawansowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie całkowite w badanej populacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w każdym wskazaniu do radioterapii paliatywnej
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy

Wskazania do radioterapii paliatywnej:

Wskazanie będzie następujące:

ucisk rdzenia kręgowego przerzuty do mózgu krwawienie z guza guz nowotworowy ból nowotworowy zespół żyły głównej górnej/ucisk dróg oddechowych
3, 6, 9, 12 miesięcy
Całkowite przeżycie według modelu przewidywania przeżycia (NRF)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Całkowite przeżycie według wyniku przewidywania przeżycia przy użyciu liczby czynników ryzyka (NRF)
3, 6, 9, 12 miesięcy
Całkowite przeżycie według modelu przewidywania przeżycia (TEACHH)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Całkowite przeżycie według wyniku przewidywania przeżycia przy użyciu modelu TEACHH
3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTWC_Onc_2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną wyodrębnione dane demograficzne i informacje wymagane do oceny prognostycznej (np. obecność przerzutów do wątroby). Również dane dotyczące daty urodzenia i śmierci, płci, raka pierwotnego. Dane dotyczące pierwotnego miejsca choroby zostały zakodowane przy użyciu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób w wersji 9.

Identyfikator osobisty zostanie usunięty w celu ochrony poufności danych pacjenta.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj