Prognóstico de Paciente Avaliado para Radioterapia Paliativa (PROPER)
Estudo Observacional Prospectivo do Prognóstico de Pacientes em Radioterapia Paliativa
Muitos pacientes com câncer incurável receberão tratamento oncológico paliativo antes de sua morte, e a radioterapia (RT) é um elemento importante disso. O objetivo da RT paliativa é aliviar os sintomas e melhorar a qualidade de vida. Um modelo de previsão de sobrevida preciso e prático para pacientes com câncer metastático recebendo RT paliativa pode auxiliar na tomada de decisão (desde o melhor tratamento de suporte isolado para sobrevida curta esperada, até o escalonamento da dose para um melhor controle potencial da doença).
Os modelos de previsão de sobrevivência disponíveis (como o Survival Prediction Score usando o número de fatores de risco de Chow et al e o modelo TEACHH) foram desenvolvidos no mundo ocidental. Portanto, realizamos um estudo observacional prospectivo 1) para avaliar a sobrevida global de pacientes avaliados para RT paliativa em um hospital terciário em Hong Kong e 2) para validar os sistemas de pontuação de prognóstico em nossa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
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Contato:
- Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK)
- Número de telefone: 852 2468 5087
- E-mail: leesfm@ha.org.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com câncer em estágio IV encaminhados para RT paliativa no Hospital Tuen Mun, incluindo pacientes internados e ambulatoriais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam RT paliativa antes (ou seja, não o primeiro curso de RT paliativa), têm doença não metastática, são erroneamente classificados como pacientes paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Câncer Paliativo
Pacientes com câncer em estágio IV avaliados para radioterapia paliativa.
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Radioterapia para sintomas paliativos em pacientes com câncer em estágio IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
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Sobrevida geral na população estudada
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral em cada indicação de radioterapia paliativa
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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Indicações de Radioterapia Paliativa: A indicação será a seguinte: compressão da medula espinhal metástases cerebrais tumor sangramento massa tumoral dor oncológica síndrome da veia cava superior/compressão das vias aéreas |
3, 6, 9, 12 meses
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Sobrevivência geral por modelo de previsão de sobrevivência (NRF)
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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Sobrevivência geral por pontuação de previsão de sobrevivência usando número de fatores de risco (NRF)
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3, 6, 9, 12 meses
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Sobrevivência geral por modelo de previsão de sobrevivência (TEACHH)
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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Sobrevivência geral por pontuação de previsão de sobrevivência usando o modelo TEACHH
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3, 6, 9, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shing Fung Lee, MBBS (HK), FRCR (UK), Department of Clinical Oncology, New Territory West Cluster, Hospital Authority, Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Krishnan MS, Epstein-Peterson Z, Chen YH, Tseng YD, Wright AA, Temel JS, Catalano P, Balboni TA. Predicting life expectancy in patients with metastatic cancer receiving palliative radiotherapy: the TEACHH model. Cancer. 2014 Jan 1;120(1):134-41. doi: 10.1002/cncr.28408. Epub 2013 Oct 2. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- Chow E, Harth T, Hruby G, Finkelstein J, Wu J, Danjoux C. How accurate are physicians' clinical predictions of survival and the available prognostic tools in estimating survival times in terminally ill cancer patients? A systematic review. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2001;13(3):209-18. doi: 10.1053/clon.2001.9256.
- Christakis NA, Lamont EB. Extent and determinants of error in doctors' prognoses in terminally ill patients: prospective cohort study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):469-72. doi: 10.1136/bmj.320.7233.469.
- Gripp S, Mjartan S, Boelke E, Willers R. Palliative radiotherapy tailored to life expectancy in end-stage cancer patients: reality or myth? Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3251-6. doi: 10.1002/cncr.25112.
- Chow E, James JL, Hartsell W, Scarantino CW, Ivker R, Roach M III, Suh JH, Demas W, Konski A, Bruner DW. Validation of a Predictive Model for Survival in Patients With Advanced Cancer: Secondary Analysis of RTOG 9714. World J Oncol. 2011 Aug;2(4):181-190. doi: 10.4021/wjon325w. Epub 2011 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NTWC_Onc_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados demográficos e as informações necessárias para os escores de prognóstico serão extraídos (por exemplo, presença de metástase hepática). Também dados sobre a data de nascimento e morte, sexo, câncer primário. Os dados sobre o local primário da doença foram codificados usando a Classificação Internacional de Doenças versão 9.
O identificador pessoal será excluído para proteger a confidencialidade do paciente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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