급성 세기관지염에 대한 비타민 D 보충

이것은 급성 세기관지염으로 병원 기반 치료가 필요한 60명의 영아를 대상으로 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 2018년 10월부터 2019년 1월까지 환자를 모집하였다. 모든 간병인으로부터 사전 동의를 얻었고 우리 대학의 기관 연구 위원회의 승인을 받았습니다.

급성 세기관지염의 진단은 상기도의 감염(비루, 콧물, 기침, 열)에 앞서 쌕쌕거림 및/또는 딱딱 소리를 동반한 호흡 곤란의 첫 번째 에피소드를 기반으로 합니다. 세기관지염에 대한 Modified-Tal 점수 시스템을 사용하여 질병 중증도를 평가했습니다. 이는 반복 가능하고 연구 및 임상 실습에서 안정적으로 사용할 수 있기 때문입니다.

표본의 크기:

우리 병원 데이터에 따르면 급성 세기관지염으로 입원한 경우의 평균 LOS는 3 ± 2일이었습니다. 입원 기간이 50% 감소하고 개입 그룹 간 임상적 유의성(α 오류)을 0.05로 탐지하기 위한 연구 검정력이 80%라고 가정하여 각 치료 그룹에서 30명의 환자 표본 크기를 계산했습니다.

무작위화 및 등록:

환자들은 이전 코호트 관찰 연구에서 비타민 D 일일 용량이 거의 없다고 가정했기 때문에 입원 기간 내내 비타민 D3 치료[급성 세기관지염에서 100 IU/Kg/일](비타민 D 그룹) 또는 위약(위약 그룹)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 최대 100 IU/kg 체중은 12개월까지의 유아에게 유리합니다. 두 그룹 모두 숫자가 같았습니다. 비타민 D3와 플라시보 모두 드롭 형태로 모양이 동일하고 맛과 색상이 거의 동일했습니다. 과제는 데이터 분석까지 밀봉된 봉투에 보관되었습니다. 무작위화 및 할당 과정은 연구에 눈이 먼 고위 간호 직원에 의해 수행되었습니다. 연구 내내 의료진과 부모는 과제에 대해 눈이 멀었습니다.

모든 환자는 입원하여 치료를 받았다. 치료는 정맥 수액, 산소 공급, 필요한 경우 해열제 및 고장 식염수 분무로 이루어졌습니다. 선임 소아과 의사의 결정에 따라 심한 경우 분무 아드레날린 또는 살부타몰을 추가했습니다. 급성 세기관지염에 대한 검증된 임상 점수는 최소 5분의 조정 기간 후에 아이가 조용하고, 울지 않고, 열이 없고, 실내 공기를 호흡한 상태에서 측정되었습니다. 호흡수는 1분 동안 흉부의 움직임을 관찰하여 결정했습니다. 보조근의 사용 정도는 갈비사이 또는 갈비밑 후퇴의 정도에 따라 결정하였다. 입원 시, 12시간마다 및 퇴원 시 각 사례에 대해 신체 검사 및 임상적 중증도 점수를 기록했습니다. 퇴원 시, 모유 수유, 부분 모유 수유 및 분유 수유 영아의 모든 간병인은 하루 400IU 용량의 비타민 D 보충을 계속하도록 권고받았습니다.

모든 환자는 신중한 병력 청취, 완전한 임상 검사 및 다음 실험실 조사를 받았습니다.

• 전체 혈구 수
• 기초 혈청 비타민 D3(25-하이드록시 비타민 D): 무작위 시험에 환자를 등록하기 전에 수행되었습니다.

일회용 주사기를 사용하여 멸균 정맥 천자에 의해 모든 피험자로부터 정맥혈 샘플을 수집했습니다. 각 샘플은 다음과 같이 배포되었습니다.

1. 전자 세포 계수기(sysmex kx-21, 일본)를 사용하여 전혈구수를 측정하기 위해 EDTA 용액이 담긴 플라스틱 튜브에 혈액 1ml를 넣었다.
2. |혈액 2ml를 일반 튜브에 넣고 원심분리하여 25(OH) 비타민 D 분석을 수행하는 데 사용되는 용혈되지 않은 투명한 혈청을 얻었습니다. 시료는 분석 시점까지 영하 20도에서 보관하였다. ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 방법을 사용하여 혈청 25(OH)D 수준을 측정했습니다.