D-vitamintillskott för akut bronkiolit

Detta är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på 60 spädbarn som behövde sjukhusvård för akut bronkiolit. Patienterna rekryterades under perioden oktober 2018 till januari 2019. Informerat samtycke erhölls från alla vårdgivare och godkändes av Institutional Research Board vid vårt universitet.

Diagnosen akut bronkiolit baserades på en första episod av andnöd med väsande andning och/eller knaster, föregås av en infektion i de övre luftvägarna (rinorré, snuva, hosta, feber). Sjukdomens svårighetsgrad utvärderades med Modified-Tal poängsystem för bronkiolit, eftersom det är repeterbart och tillförlitligt kan användas i forskning och klinisk praxis

Provstorlek:

Våra sjukhusdata har visat att medel-LOS för fall intagna med akut bronkiolit var 3 ± 2 dagar. Om vi ​​antar en minskning av sjukhusvistelsen med 50 % och studiestyrkan på 80 % för att upptäcka en klinisk signifikans (α-fel) på 0,05 mellan interventionsgrupper, beräknade vi en urvalsstorlek på 30 patienter i varje behandlingsgrupp.

Randomisering och registrering:

Patienterna randomiserades till att få vitamin D3-behandling [100 IE/kg/dag vid akut bronkiolit] (vitamin D-grupp) eller placebo (placebogrupp) under hela inläggningsperioden, eftersom en tidigare observationsstudie i kohort har postulerat att daglig dos av D-vitamin nära till 100 IE/kg kroppsvikt är fördelaktigt för spädbarn upp till 12 månaders ålder. Båda grupperna var lika till antalet. Både vitamin D3 och placebo var i droppform och var identiska i form och nästan samma smak och färg. Uppdragen förvarades i förseglade kuvert fram till dataanalys. Randomiseringen och allokeringsprocessen gjordes av en högre vårdpersonal som var blind för studien. Under hela studien var den medicinska personalen och föräldrar blinda för uppdrag.

Alla patienter lades in på sjukhus och fick behandling. Behandlingen bestod av intravenösa vätskor, syresättning och febernedsättande vid behov, och nebuliserad hyperton saltlösning. Nebuliserat adrenalin eller salbutamol tillsattes i svåra fall enligt beslut av en överordnad barnläkare. Den validerade kliniska poängen för akut bronkiolit togs efter en anpassningsperiod på minst 5 minuter och med barnet tyst, inte gråtande, utan feber och andas rumsluft. Andningsfrekvensen bestämdes genom observation av bröstkorgsrörelsen under en hel minut. Graden av accessorisk muskelanvändning baserades på graden av interkostal eller subkostal retraktion. Fysisk undersökning såväl som klinisk svårighetsgrad registrerades för varje fall vid intagning och var 12:e timme och vid utskrivning. Vid utskrivningen rekommenderades alla vårdgivare av ammade, delvis ammade och flaskmatade spädbarn att fortsätta med D-vitamintillskott i dosen 400 IE per dag

Alla patienter underkastades noggrann anamnestagning, fullständig klinisk undersökning och följande laboratorieundersökningar.

• Fullständigt blodvärde
• Basal serum vitamin D3 (25-hydroxi vitamin D): gjordes före inskrivning av patienter i den randomiserade studien.

Venösa blodprover togs från varje individ genom steril venpunktion med användning av engångssprutor. Varje prov fördelades sedan enligt följande:

1. En ml blod kastades i ett plaströr innehållande EDTA-lösning för att utföra fullständig blodräkning med hjälp av elektronisk cellräknare (sysmex kx-21, Japan).
2. |Två ml blod tillfördes i ett vanligt rör och centrifugerades för att erhålla ett klart icke hemolyserat serum som användes för att utföra 25 (OH) vitamin D-analyser. Proverna förvarades vid -20°C fram till tidpunkten för analysen. Serum 25 (OH) D-nivåerna mättes med användning av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-metoden.