D-vitamiinilisä akuuttiin keuhkoputkentulehdukseen

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 60 lapsella, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa akuutin bronkioliitin vuoksi. Potilaat rekrytoitiin lokakuusta 2018 tammikuuhun 2019. Kaikilta omaishoitajilta hankittiin tietoiset suostumukset, jotka yliopistomme tutkimuslautakunta hyväksyi.

Akuutin keuhkoputkentulehduksen diagnoosi perustui ensimmäiseen hengitysvaikeuskohtaukseen, johon liittyi hengityksen vinkumista ja/tai rätintää, jota edelsi ylähengitysteiden infektio (rinorrea, nuha, yskä, kuume). Sairauden vakavuus arvioitiin keuhkoputkentulehduksen Modified-Tal-pisteytysjärjestelmillä, koska se on toistettavissa ja sitä voidaan luotettavasti käyttää tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä

Otoskoko:

Sairaalatietomme ovat osoittaneet, että akuutin keuhkoputkentulehduksen saaneiden tapausten keskimääräinen LOS oli 3 ± 2 päivää. Olettaen, että sairaalahoidon kesto lyhenee 50 % ja tutkimusteho 80 % kliinisen merkityksen (α-virhe) havaitsemiseksi 0,05 interventioryhmien välillä, laskemme otoskoon 30 potilasta kussakin hoitoryhmässä.

Satunnaistaminen ja ilmoittautuminen:

Potilaat satunnaistettiin saamaan D3-vitamiinihoitoa [100 IU/kg/vrk akuutissa keuhkoputkentulehduksessa] (D-vitamiiniryhmä) tai lumelääkettä (plaseboryhmä) koko hoitojakson ajan, koska aikaisempi kohorttitutkimus on olettanut, että D-vitamiinin päiväannos oli lähellä 100 IU/kg on edullinen vauvoille 12 kuukauden ikään asti. Molemmissa ryhmissä oli sama määrä. Sekä D3-vitamiini että lumelääke olivat tippamuodossa ja muodoltaan samanlaisia ​​ja lähes saman makuisia ja värillisiä. Tehtävät säilytettiin suljetuissa kirjekuorissa tietojen analysointiin asti. Satunnaistamisen ja allokoinnin suoritti korkeampi hoitohenkilökunta, joka oli sokeutunut tutkimukseen. Koko tutkimuksen ajan lääkintähenkilöstö ja vanhemmat olivat sokeita tehtäville.

Kaikki potilaat vietiin sairaalaan ja saivat hoitoa. Hoito sisälsi suonensisäisiä nesteitä, hapetusta ja tarvittaessa antipyreettejä sekä sumutettua hypertonista suolaliuosta. Vaikeissa tapauksissa lisättiin sumutettua adrenaliinia tai salbutamolia vanhempi lastenlääkärin päätöksellä. Akuutin keuhkoputkentulehduksen validoitu kliininen pistemäärä otettiin vähintään 5 minuutin säätöjakson jälkeen ja lapsen ollessa hiljaa, ei itkenyt, ei kuumetta ja hengitettiin huoneilmaa. Hengitystiheys määritettiin tarkkailemalla rintakehän liikettä koko minuutin ajan. Apulihasten käytön aste perustui kylkiluiden välisen tai subkostaalisen vetäytymisen asteeseen. Fyysinen tutkimus sekä kliinisen vakavuuden pisteet kirjattiin jokaiselle tapaukselle saapumisen yhteydessä ja 12 tunnin välein sekä kotiutuksen yhteydessä. Kotiutuksen yhteydessä kaikkia rintaruokittujen, osittain rintaruokittujen ja pulloruokittujen imeväisten hoitajia neuvottiin jatkamaan D-vitamiinilisän käyttöä annoksella 400 IU päivässä

Kaikille potilaille tehtiin huolellinen anamneesi, täydellinen kliininen tutkimus ja seuraavat laboratoriotutkimukset.

• Täydellinen verenkuva
• Seerumin perus D3-vitamiini (25-hydroksi-D-vitamiini): tehtiin ennen potilaiden ottamista satunnaistettuun tutkimukseen.

Laskimoverinäytteet otettiin jokaiselta koehenkilöltä steriilillä laskimopunktiolla käyttämällä kertakäyttöruiskuja. Jokainen näyte jaettiin sitten seuraavasti:

1. Yksi ml verta laitettiin muoviputkeen, joka sisälsi EDTA-liuosta täydellisen verenkuvan suorittamiseksi käyttämällä elektronista solulaskuria (sysmex kx-21, Japon).
2. |Kaksi ml verta kuljetettiin tavalliseen putkeen ja sentrifugoitiin kirkkaan hemolysoimattoman seerumin saamiseksi, jota käytettiin 25 (OH) D-vitamiinimäärityksen suorittamiseen. Näytteitä säilytettiin -20 °C:ssa analyysiin asti. Seerumin 25 (OH) D -tasot mitattiin käyttämällä ELISA-menetelmää (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).