D-vitamintilskud til akut bronchiolitis

Dette er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, som blev udført på 60 spædbørn, som havde behov for hospitalsbaseret behandling for akut bronchiolitis. Patienterne blev rekrutteret i perioden fra oktober 2018 til januar 2019. Informeret samtykke blev indhentet fra alle omsorgspersoner og godkendt af Institutional Research Board på vores universitet.

Diagnosen akut bronchiolitis var baseret på en første episode af åndedrætsbesvær med hvæsende vejrtrækning og/eller krakelering, forudgået af en infektion i de øvre luftveje (rhinoré, forkølelse, hoste, feber). Sygdommens sværhedsgrad blev evalueret ved hjælp af Modified-Tal-scoringssystemer for bronchiolitis, da det kan gentages og pålideligt kan bruges i forskning og klinisk praksis

Prøvestørrelse:

Vores hospitalsdata har vist, at den gennemsnitlige LOS for tilfælde indlagt med akut bronchiolitis var 3 ± 2 dage. Ved at antage en reduktion i varigheden af ​​hospitalsophold med 50 % og studiestyrke på 80 % for at påvise en klinisk signifikans (α-fejl) på 0,05 mellem interventionsgrupper, beregnede vi en stikprøvestørrelse på 30 patienter i hver behandlingsgruppe.

Randomisering og tilmelding:

Patienterne blev randomiseret til at modtage D3-vitaminbehandling [100 IE/Kg/dag ved akut bronchiolitis] (D-vitamingruppe) eller placebo (placebogruppe) gennem hele indlæggelsesperioden, da et tidligere observationsstudie i kohorte har postuleret, at daglig dosis af D-vitamin nærmer sig. til 100 IE/kg kropsvægt er gunstigt for spædbørn op til 12 måneder. Begge grupper var lige mange. Både vitamin D3 og placebo var i dråbeform og var identiske i form og næsten samme smag og farve. Opgaverne blev opbevaret i lukkede kuverter indtil dataanalyse. Randomiseringen og allokeringsprocessen blev udført af et højere plejepersonale, der var blindet for undersøgelsen. Under hele undersøgelsen var det medicinske personale og forældre blinde for opgaver.

Alle patienter blev indlagt og fik behandling. Behandlingen bestod af intravenøse væsker, iltning og antipyretika om nødvendigt og forstøvet hypertonisk saltvand. Forstøvet adrenalin eller salbutamol blev tilsat i alvorlige tilfælde i henhold til en ledende børnelæges beslutning. Den validerede kliniske score for akut bronchiolitis blev taget efter en tilpasningsperiode på mindst 5 minutter og med barnet stille, ikke grædende, uden feber og indånding af rumluft. Respirationsfrekvensen blev bestemt ved observation af thoraxbevægelsen over et helt minut. Graden af ​​tilbehørsmuskelbrug var baseret på graden af ​​interkostal eller subkostal retraktion. Fysisk undersøgelse samt klinisk sværhedsgrad blev registreret for hvert tilfælde ved indlæggelse og hver 12. time og ved udskrivelse. Ved udskrivelsen blev alle pårørende til ammede, delvist ammede og flaskespædbørn rådet til at fortsætte med D-vitamintilskud med en dosis på 400 IE pr.

Alle patienter blev underkastet omhyggelig historieoptagelse, fuldstændig klinisk undersøgelse og følgende laboratorieundersøgelser.

• Fuldstændig blodtælling
• Basal serum vitamin D3 (25-hydroxy vitamin D): blev udført før indskrivning af patienter i det randomiserede forsøg.

Venøse blodprøver blev opsamlet fra hvert individ ved steril venepunktur under anvendelse af engangssprøjter. Hver prøve blev derefter fordelt som følger:

1. En ml blod blev anbragt i et plastikrør indeholdende EDTA-opløsning til at udføre fuldstændig blodtælling ved hjælp af elektronisk celletæller (sysmex kx-21, Japan).
2. |To ml blod blev leveret i almindeligt rør og centrifugeret for at opnå et klart ikke-hæmolyseret serum, som blev brugt til at udføre 25 (OH) vitamin D-assays. Prøverne blev opbevaret ved -20°C indtil analysetidspunktet. Serum 25 (OH) D-niveauerne blev målt under anvendelse af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-metoden.