CLL(ULTRA-V) 피험자에서 움브랄리십과 병용한 유블리툭시맙과 비교하여 움브랄리십과 베네토클락스를 병용한 유블리툭시맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구(ULTRA-V) (ULTRA-V)
2024년 4월 10일 업데이트: TG Therapeutics, Inc.
만성 림프구성 백혈병(CLL) 피험자에서 Ublituximab 및 Umbralisib(U2)와 비교하여 Umbralisib 및 Venetoclax(U2-V)와 병용한 Ublituximab의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2/3상 무작위 연구
ULTRA-V: 만성 림프구성 백혈병(CLL) 피험자에서 Ublituximab 및 Umbralisib(U2)와 비교하여 Umbralisib 및 Venetoclax(U2-V)와 병용한 Ublituximab의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 두 치료를 받는 환자에서 유블리툭시맙 + 움브랄리십(U2)의 조합과 비교하여 유블리툭시맙 + 움브랄리십 + 베네토클락스(U2-V)의 조합의 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, 2/3상 연구입니다. 순진하거나 이전에 치료받은 CLL/소림프구성림프종(SLL)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
277
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85711
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- TG Therapeutics Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- TG Therapeutics Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 37210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48197
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29616
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Virginia, 미국, 20155
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료가 필요한 만성림프구성백혈병(CLL)/소림프구성림프종(SLL)
- 프로토콜에 명시된 적절한 장기 시스템 기능
- 프로토콜 절차를 따르는 능력.
제외 기준:
- 주기 1, 1일의 21일 이내에 암 치료 또는 시험용 약물을 투여받은 피험자
- PI3K 억제제 또는 베네토클락스에 대한 이전 노출
- 연구 시작 6개월 이내에 자가 혈액 줄기 세포 이식. 이전 동종 조혈모세포이식은 제외
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2상: 유블리툭시맙 + 움브라리십 + 베네토클락스(U2-V)
참가자에게는 주기 1의 1일에 유블리툭시맙 150mg, 정맥 내(IV) 주입, 2일에 750mg, 주기 1의 8일과 15일에 900mg, 이어서 주기 2-6의 1일에 900mg을 투여받았습니다. umbralisib, 800 mg, 경구 정제, 1일 1회(QD) 주기 1-24까지; 베네토클락스, 경구 정제, QD, 1~7일에 20mg, 8~14일에 50mg, 15~21일에 100mg, 주기 4의 22~28일에 200mg, 이어서 1~1일에 400mg 사이클 5-24 중 28.
MRD 양성 참가자에게는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 연구 중단까지 주기 25(1 주기 = 28일)부터 1~28일에 움브라리십 800mg 경구 정제, QD를 투여했습니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
실험적: 3상: 유블리툭시맙 + 움브라리십 + 베네토클락스(U2-V)
참가자들은 1일차에 유블리툭시맙 150mg, 2일차에 750mg, 1주기의 8일과 15일에 900mg, 이어서 2-6주기, 9, 12, 15주기의 1일차에 900mg을 IV 주입 받았습니다. ; 움브랄리십, 800 mg, 경구 정제, QD 내지 1-15주기; 베네토클락스, 경구 정제, QD, 1~7일에 20mg, 8~14일에 50mg, 15~21일에 100mg, 주기 4의 22~28일에 200mg, 이어서 1~1일에 400mg 5~15주기 중 28회(1주기 = 28일).
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
실험적: 3상: 유블리툭시맙 + 움브라리십(U2)
참가자들은 1일차에 유블리툭시맙 150mg, 2일차에 750mg, 1주기의 8일과 15일에 900mg, 이어서 2~6주기의 1일차에 900mg을 투여받았고, 이후 3주기마다 umbralisib, 800mg, 경구 정제, QD(1주기 = 28일) 주기 1부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 연구 중단까지.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2단계: 만성 림프구성 백혈병(iwCLL) 2018 기준에 관한 국제 워크숍에 따른 완전 반응(CR) 비율
기간: 최대 43.2개월
|
CR 비율=완전한 골수 회복(CRi)으로 CR 또는 완전 반응을 달성한 참가자의 비율.CR=새로운 질병의 증거 없음, 말초 혈액의 절대 림프구 수(ALC)<리터당 4x10^9(/L), 회귀 결절 종괴가 정상 크기(LD) <1.5cm(최장 직경), 비장 및 간 크기가 정상, 체질적 증상이 없음, 골수(BM) 도말/생검의 세포학적/병리학적 평가는 증거 없이 연령에 대해 최소한 정상 세포여야 합니다. 형태학적 기준에 따른 전형적인 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 림프구의 경우 절대호중구수(ANC)≥1.5x10^9/L인 말초혈액수
또는 적혈구(RBC) 수혈 없이 혈소판≥100x10^9/L 또는 헤모글로빈≥110그램/리터(적혈구 수혈 없음, 모두 외인성 성장 인자 필요 없음).CRi=모든 CR 기준이지만 지속적인 빈혈, 혈소판 감소증 또는 이전/지속적인 약물 독성(CLL/SLL이 아님)과 관련된 호중구 감소증 또는 저세포성 BM.
|
최대 43.2개월
|
|
2단계: iwCLL 2018 기준에 따른 전체 응답률(ORR)
기간: 최대 43.2개월
|
ORR=CR,CRi,부분 반응(PR) 또는 림프구 증가증(PR-L)을 동반한 PR을 달성한 참가자의 백분율.CR=새로운 질병의 증거 없음;ALC<4x10^9/L;결절 종괴가 <1.5cm로 회귀
LD; 정상 비장, 간 크기; 체질적 증상 없음; BM 도말/생검의 세포학적/병리학적 평가는 연령에 비해 최소한 정상 세포여야 합니다. ANC≥1.5x10^9/L, 혈소판≥100x10^9/L, Hb≥110g/ L.CRi=CR 기준이지만 이전/지속적인 약물 독성과 관련된 지속적인 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증/저세포성 BM이 있음.PR=새로운 질병의 증거 없음,≥2 기준 충족: ALC의 기준선(BL)에서 ≥50% 감소 (또는 <4x10^9/L로 감소) 또는 표적 결절 병변 또는 CLL/SLL 골수 침윤/블리프양의 곱의 합(SPD); 확정 기준을 충족하는 악화되는 표적, 비장, 간 또는 비표적 질환 없음 진행성 질환(PD);혈소판>100x10^9/L 또는 Hb≥110g/L 또는 각각에서 BL에서 ≥50% 증가.PR-L=PR 기준이지만 ALC에서 BL에서 ≥50% 감소/<로 감소하지 않음 4x10^9/L.
|
최대 43.2개월
|
|
3단계: iwCLL 2018 기준에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 43.2개월
|
PFS는 U2와 비교하여 U2-V로 치료받은 참가자에서 평가되었습니다.
PFS는 무작위 배정과 최종 PD 날짜(IRC에서 확인) 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 간격으로 정의되었습니다.
사건(진행 또는 사망)이 없는 참가자는 마지막 적절한 질병 평가일에 검열되었습니다.
PD= LD에서 1.5cm를 초과하는 새로운 결절의 출현, 최대 직경의 50% 초과 증가, 새로운 또는 재발성 간비대 또는 비장종대, 새로운 명백한 결절외 병변, 새로운 비표적 질환, 최저점에서 50% 이상 증가 표적 병변의 직경 곱의 합(SPD), 개별 결절 또는 결절외 종괴의 LD ≥50% 증가, 최저점에서 ≥50%의 비장/간 확대, 비표적 질환 크기의 명백한 증가 , 보다 공격적인 조직학으로의 전환, 혈소판 수 또는 Hgb 감소, 연구 중 최고 혈소판 수에서 >50% 감소, 연구 중 최고 Hgb에서 >20 g/L 감소.
|
최대 43.2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최소잔존질환(MRD) 음성률
기간: 최대 43.2개월
|
MRD 음성률은 기준선 이후 MRD 음성 상태를 달성한 참가자의 백분율로 정의되었으며, 혈액 내 유동 세포 계측법(MRD 수준, 10^-4)을 통해 10,000개 백혈구 중 1개 미만의 CLL/SLL 세포를 정량적으로 검출하는 것으로 정의되었습니다. 또는 골수(BM).
참가자가 말초혈액에 의해 MRD 음성으로 판정된 경우, 골수에서 MRD를 평가하기 위해 골수 흡인물을 채취했습니다.
기준 이후 방문에서 MRD 평가를 받지 않은 참가자는 비반응자로 간주되었으며 MRD 음성률을 계산할 때 분모에 포함되었습니다.
|
최대 43.2개월
|
|
최소 1회 이상 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 43.2개월
|
이상사례(AE)는 의약품을 투여받은 임상 조사 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
AE가 반드시 이 치료와 인과관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병이 될 수 있습니다.
TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여 후부터 연구 종료까지 또는 연구 치료제의 마지막 투여 후 30일 동안 발생하거나, 사건 시작일에 관계없이 치료와 관련된 것으로 간주되거나, 이전에 존재했던 모든 AE입니다. 연구 약물을 처음 투여했지만 강도가 악화되거나 연구자가 이후에 치료와 관련된 것으로 간주합니다.
|
최대 43.2개월
|
|
2단계: iwCLL 2018 기준에 따른 응답 시간(TTR)
기간: 최대 43.2개월
|
TTR은 등록부터 CR, CRi, PR 또는 PR-L의 첫 번째 문서화까지의 간격으로 정의되었습니다.
TTR은 Kaplan-Meier 방법을 통해 분석되었습니다.
CR=새로운 질병의 증거가 없음; ALC<4x10^9/L; <1.5cm LD로 결절 질량의 회귀; 정상적인 비장, 간 크기; 체질적 증상 없음; BM 도말/생검의 세포학적/병리학적 평가는 연령에 비해 최소한 정상 세포여야 합니다. ANC≥1.5x10^9/L,
혈소판≥100x10^9/L, Hb≥110g/L.
CRi=CR 기준이지만 이전/지속적인 약물 독성과 관련된 지속적인 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증/저세포성 BM이 있음.PR=새로운 질병의 증거가 없고≥2 기준을 충족함: ALC에서 BL이 ≥50% 감소(또는 << 4x10^9/L) 또는 표적 결절 병변 또는 CLL/SLL 골수 침윤/B-림프의 SPD; 확정적 PD의 기준을 충족하는 악화되는 표적, 비장, 간 또는 비표적 질환이 없음; 혈소판 >100x10^9/L 또는 Hb≥110g/L 또는 각각의 BL에서 ≥50% 증가. PR-L=PR 기준이지만 ALC/감소에서 <4x10^9/L로 BL에서 ≥50% 감소하지 않았습니다.
|
최대 43.2개월
|
|
2단계: iwCLL 2018 기준에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 최대 43.2개월
|
DOR=CR,CRi,PR 또는 PR-L의 첫 번째 기록부터 확정적 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 번째 기록 중 더 이른 시점까지의 간격.CR=새로운 질병의 증거 없음;ALC<4x10^9/L;결절 종괴의 회귀 1.5cm 미만
LD; 정상 비장, 간 크기; 체질적 증상 없음; BM 도말/생검의 세포학적/병리학적 평가는 연령에 비해 최소한 정상 세포여야 합니다. ANC≥1.5x10^9/L, 혈소판≥100x10^9/L, Hb≥110g/ L.CRi=CR 기준이지만 이전/진행 중인 약물 독성과 관련된 지속적인 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 감소증/저세포 BM이 있음.PR=새로운 질병의 증거 없음,≥2 기준 충족: ALC의 BL에서 ≥50% 감소(또는 다음으로 감소) <4x10^9/L) 또는 표적 결절 병변 또는 CLL/SLL 골수 침윤/림프양의 SPD;완치적 PD의 기준을 충족하는 악화가 있는 표적, 비장, 간 또는 비표적 질환 없음;혈소판>100x10^9/L 또는 Hb≥110g/L 또는 각각의 BL에서 ≥50% 증가.PR-L=PR 기준;ALC에서 BL에서 ≥50% 감소/<4x10^9/L로 감소.PD=프로토콜에 따라 새로운 질병의 증거 -지정된 기준.
|
최대 43.2개월
|
|
3단계: iwCLL 2018 기준에 따라 독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 CR 비율
기간: 최대 43.2개월
|
CR 비율 = CR 또는 CRi를 달성한 참가자의 비율.
CR=새로운 질병의 증거가 없음; ALC<4x10^9/L; <1.5 cm LD로 결절 질량의 회귀; 정상 비장, 간 크기; 체질적 증상 없음; BM 도말/생검의 세포학적/병리학적 평가는 연령에 비해 최소한 정상 세포여야 합니다. ANC ≥1.5x10^9/L, 혈소판 ≥100x10^9/L, Hb ≥110g/L.
CRi=CR 기준이지만 이전/진행 중인 약물 독성과 관련된 지속적인 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증/저세포성 BM이 있음.
CR 평가는 연구의 3단계 단계에 등록한 참가자에 대해 IRC의 독립적인 확인을 받았습니다.
|
최대 43.2개월
|
|
3단계: iwCLL 2018 기준에 따라 IRC가 평가한 ORR
기간: 최대 43.2개월
|
ORR=CR, CRi, PR 또는 PR-L을 달성한 참가자의 비율.CR=새로운 질병의 증거 없음; ALC<4x10^9/L; 결절 질량이 1.5cm 미만으로 회귀
LD; 정상적인 비장 및 간 크기; 체질적 증상 없음; BM 도말/생검의 세포학적/병리학적 평가는 연령에 비해 최소한 정상 세포여야 합니다. ANC≥1.5x10^9/L,
혈소판≥100x10^9/L, Hb≥110g/L.
CRi=CR 기준이지만 이전/지속적인 약물 독성과 관련된 지속적인 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증/저세포성 BM이 있음. PR= 새로운 질병의 증거가 없고 ≥2 기준을 충족함: ALC에서 기준선(BL)보다 ≥50% 감소(또는 <4x10^9/L) 또는 표적 결절 병변 또는 CLL/SLL 골수 침윤/B-림프의 SPD로 감소; 확정적 PD의 기준을 충족하는 악화되는 표적, 비장, 간 또는 비표적 질환이 없음; 혈소판 >100x10^9/L 또는 Hb≥110g/L 또는 각각의 BL에서 ≥50% 증가. PR-L=PR 기준이지만 ALC/감소에서 <4x10^9/L로 BL에서 ≥50% 감소하지 않았습니다.
|
최대 43.2개월
|
|
3단계: 전체 생존(OS)
기간: 최대 43.2개월
|
전체 생존(OS)은 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의되었습니다.
OS 데이터는 연구가 종료되기 전에 동의를 철회했거나 추적 조사가 중단된 참가자와 연구에서 활력 상태를 확인할 수 없는 참가자의 경우 참가자가 살아 있음이 확인된 마지막 문서 날짜에 검열되었습니다.
|
최대 43.2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U2-VEN-207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 데이터는 마지막 환자 방문이 완료된 후 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .