Studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Ublituximab i kombinasjon med Umbralisib og Venetoclax sammenlignet med Ublituximab i kombinasjon med Umbralisib hos pasienter med CLL (ULTRA-V) (ULTRA-V)
10. april 2024 oppdatert av: TG Therapeutics, Inc.
Fase 2/3 randomisert studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Ublituximab i kombinasjon med Umbralisib og Venetoclax (U2-V) sammenlignet med Ublituximab og Umbralisib (U2) hos personer med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
ULTRA-V: Studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Ublituximab i kombinasjon med Umbralisib og Venetoclax (U2-V) sammenlignet med Ublituximab og Umbralisib (U2) hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en åpen, multisenter, fase 2/3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av ublituximab + umbralisib + venetoclax (U2-V) sammenlignet med kombinasjonen av ublituximab + umbralisib (U2) hos pasienter med begge behandlingene. naivt eller tidligere behandlet KLL/små lymfatiske lymfom (SLL)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
277
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Niles, Illinois, Forente stater, 60714
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- TG Therapeutics Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- TG Therapeutics Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 37210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48197
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29616
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84405
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Virginia, Forente stater, 20155
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/små lymfatisk lymfom (SLL) som krever behandling
- Tilstrekkelig organsystemfunksjon som spesifisert i protokollen
- Evne til å følge protokollprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som mottar kreftbehandling eller andre undersøkelsesmedisiner innen 21 dager etter syklus 1, dag 1
- Tidligere eksponering for PI3K-hemmere eller venetoklaks
- Autolog hematologisk stamcelletransplantasjon innen 6 måneder etter studiestart. Tidligere allogen hematologisk stamcelletransplantasjon er ekskludert
- Aktiv hepatitt B eller hepatitt C.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 2: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V)
Deltakerne ble administrert ublituximab, 150 milligram (mg), intravenøs (IV) infusjon på dag 1, 750 mg på dag 2, 900 mg på dag 8 og 15 av syklus 1, etterfulgt av 900 mg på dag 1 i syklus 2-6; umbralisib, 800 mg, oral tablett, én gang daglig (QD) gjennom syklus 1-24; venetoclax, oral tablett, QD, 20 mg på dag 1-7, 50 mg på dag 8-14, 100 mg på dag 15-21, 200 mg på dag 22-28 i syklus 4, etterfulgt av 400 mg på dag 1- 28 av syklus 5-24.
MRD-positive deltakere ble administrert umbralisib, 800 mg, oral tablett, QD, på dag 1-28 fra syklus 25 og utover (1 syklus = 28 dager), inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller tilbaketrekning fra studien.
|
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase 3: Ublituximab + Umbralisib + Venetoclax (U2-V)
Deltakerne ble administrert ublituximab, 150 mg, IV-infusjon på dag 1, 750 mg på dag 2, 900 mg på dag 8 og 15 av syklus 1, etterfulgt av 900 mg på dag 1 av sykluser 2-6, 9,12 og 15 ; umbralisib, 800 mg, oral tablett, QD gjennom syklus 1-15; venetoclax, oral tablett, QD, 20 mg på dag 1-7, 50 mg på dag 8-14, 100 mg på dag 15-21, 200 mg på dag 22-28 i syklus 4, etterfulgt av 400 mg på dag 1- 28 av sykluser 5-15 (1 syklus = 28 dager).
|
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase 3: Ublituximab + Umbralisib (U2)
Deltakerne ble administrert ublituximab, 150 mg, IV-infusjon på dag 1, 750 mg på dag 2, 900 mg på dag 8 og 15 av syklus 1, etterfulgt av 900 mg på dag 1 av syklus 2-6, deretter hver tredje syklus sammen med umbralisib, 800 mg, oral tablett, QD (1 syklus = 28 dager) fra syklus 1 til sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller tilbaketrekning fra studien.
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Complete Response (CR) rate per International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukemia (iwCLL) 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
CR rate=prosent av deltakerne som oppnådde CR eller fullstendig respons med ufullstendig margrestitusjon(CRi).CR=ingen tegn på ny sykdom,absolutt lymfocyttantall (ALC) i perifert blod<4x10^9 per liter(/L),regresjon av nodalmasser til normal størrelse <1,5 centimeter(cm) i lengste diameter(LD),normal milt- og leverstørrelse,ingen konstitusjonelle symptomer,cytologisk/patologisk evaluering av benmargs(BM)-utstryk/biopsi må være minst normocellulær for alder uten bevis for typisk kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/små lymfatisk lymfom (SLL) lymfocytter etter morfologiske kriterier, perifere blodtellinger med absolutt nøytrofiltall (ANC)≥1,5x10^9/L
eller blodplater≥100x10^9/L eller hemoglobin≥110 gram per liter(g/L) uten transfusjoner av røde blodlegemer (RBC), alt uten behov for eksogene vekstfaktorer. CRi=alle CR-kriterier, men med vedvarende anemi, trombocytopeni, eller nøytropeni eller hypocellulær BM som er relatert til tidligere/pågående legemiddeltoksisitet (og ikke til CLL/SLL).
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 2: Overall Response Rate (ORR) Per iwCLL 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
ORR=prosent av deltakere som oppnår CR,CRi,partiell respons(PR) eller PR med lymfocytose(PR-L).CR=ingen tegn på ny sykdom;ALC<4x10^9/L;regresjon av nodalmasser til <1,5cm
LD;normal milt,leverstørrelse;ingen konstitusjonelle symptomer;cytologisk/patologisk evaluering av BM-utstryk/biopsi må være minst normocellulær for alder;ANC≥1,5x10^9/L,blodplate≥100x10^9/L,Hb≥110g/ L.CRi=CR-kriterier, men med vedvarende anemi, trombocytopeni eller nøytropeni/hypocellulær BM relatert til tidligere/pågående legemiddeltoksisitet.PR=ingen bevis på ny sykdom, oppfyller≥2 kriterier:≥50 % reduksjon fra baseline(BL) i ALC (eller reduser til <4x10^9/L) eller summen av produkter (SPD) av målnodale lesjoner eller CLL/SLL marginfiltrat/Blymfoid; ingen mål-, milt-, lever- eller ikke-målsykdom med forverring som oppfyller kriteriene for definitive progressiv sykdom (PD); blodplater>100x10^9/L eller Hb≥110g/L eller ≥50% økning fra BL i hvert.PR-L=PR-kriterier, men hadde ikke ≥50% reduksjon fra BL i ALC/reduksjon til< 4x10^9/L.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 3: Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til iwCLL 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
PFS ble vurdert hos deltakere behandlet med U2-V sammenlignet med U2.
PFS ble definert som intervallet mellom randomisering og datoen for definitiv PD (som bekreftet av IRC) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Deltakere som ikke hadde noen hendelse (progresjon eller død) ble sensurert på dagen for deres siste tilstrekkelige sykdomsvurdering.
PD= utseende av nye noder >1,5 cm i LD, >50 % økning i største diameter, ny eller tilbakevendende hepatomegali eller splenomegali, ny utvetydig ekstranodal lesjon, ny ikke-målsykdom, ≥50 % økning fra nadir i sum av produkter av diametere (SPD) av mållesjoner, ≥50 % økning i LD for en individuell node eller ekstranodal masse, milt/leverforstørrelse på ≥50 % fra nadir, utvetydig økning i størrelsen på ikke-målsykdom , transformasjon til en mer aggressiv histologi, reduksjon i blodplatetall eller Hgb, >50 % reduksjon fra det høyeste blodplatetallet i undersøkelsen, >20 g/L reduksjon fra høyeste Hgb i undersøkelsen.
|
Inntil 43,2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal Residual Disease (MRD) negativitetsrate
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
MRD-negativitetsraten ble definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde MRD-negativ status post-baseline, definert som en kvantitativ påvisning av mindre enn én CLL/SLL-celle i 10 000 leukocytter ved flowcytometri (MRD-nivå, 10^-4) i blod eller benmarg (BM).
Hvis en deltaker ble fastslått å være MRD negativ av perifert blod, ble et benmargsaspirat oppnådd for å vurdere MRD i benmargen.
Deltakere som ikke hadde en MRD-vurdering ved noen post-baseline-besøk ble ansett som ikke-responderere og ble inkludert i nevneren ved beregning av MRD-negativitet.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Antall deltakere som opplever minst én behandlings-emergent bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt.
En AE trenger ikke nødvendigvis å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn, for eksempel), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
TEAE er enhver bivirkning som oppstår etter første dosering av studiemedisinen og gjennom slutten av studien eller til og med 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen, eller anses som behandlingsrelatert uavhengig av startdatoen for hendelsen, eller er tilstede før første dosering av studiemedisin, men forverres i intensitet eller etterforskeren vurderer behandlingsrelatert.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 2: Time to Response (TTR) Per iwCLL 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
TTR ble definert som intervallet fra påmelding til første dokumentasjon av CR, CRi, PR eller PR-L.
TTR ble analysert via Kaplan-Meier metode.
CR=ingen tegn på ny sykdom; ALC<4x10^9/L; regresjon av nodalmasser til <1,5 cm LD; normal milt, leverstørrelse; ingen konstitusjonelle symptomer; cytologisk/patologisk evaluering av BM-utstryk/biopsi må være minst normocellulær for alder; ANC≥1,5x10^9/L,
blodplate≥100x10^9/L, Hb≥110g/L.
CRi=CR-kriterier, men med vedvarende anemi, trombocytopeni eller nøytropeni/hypocellulær BM relatert til tidligere/pågående legemiddeltoksisitet.PR=ingen bevis på ny sykdom, oppfyller≥2 kriterier:≥50 % reduksjon fra BL i ALC (eller reduksjon til< 4x10^9/L) eller SPD av målnodale lesjoner eller CLL/SLL marginfiltrat/B-lymfoid; ingen mål-, milt-, lever- eller ikke-målsykdom med forverring som oppfyller kriteriene for definitiv PD; blodplate>100x10^9/L eller Hb≥110g/L eller ≥50% økning fra BL i hvert.PR-L=PR-kriterier, men hadde ikke ≥50% reduksjon fra BL i ALC/reduksjon til <4x10^9/L.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 2: Varighet av respons (DOR) Per iwCLL 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
DOR=intervall fra 1. dokumentasjon av CR,CRi,PR eller PR-L til tidligere av 1. dokumentasjon av definitiv PD eller død av en hvilken som helst årsak.CR=ingen bevis på ny sykdom;ALC<4x10^9/L;regresjon av nodalmasser til <1,5 cm
LD;normal milt,leverstørrelse;ingen konstitusjonelle symptomer;cytologisk/patologisk evaluering av BM-utstryk/biopsi må være minst normocellulær for alder;ANC≥1,5x10^9/L,blodplate≥100x10^9/L,Hb≥110g/ L.CRi=CR-kriterier, men med vedvarende anemi, trombocytopeni, nøytropeni/hypocellulær BM relatert til tidligere/pågående legemiddeltoksisitet.PR=ingen bevis på ny sykdom, oppfyller≥2 kriterier:≥50 % reduksjon fra BL i ALC(eller reduksjon til <4x10^9/L) eller SPD av målnodale lesjoner eller CLL/SLL marginfiltrat/Blymfoid; ingen mål-, milt-, lever- eller ikke-målsykdom med forverring som oppfyller kriteriene for definitiv PD; blodplate>100x10^9/L eller Hb≥110g/L eller ≥50 % økning fra BL i hvert.PR-L=PR-kriterier;ikke≥50% reduksjon fra BL i ALC/reduksjon til <4x10^9/L.PD=bevis på ny sykdom per protokoll -spesifiserte kriterier.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 3: CR-sats vurdert av en uavhengig revisjonskomité (IRC) i henhold til iwCLL 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
CR rate = prosent av deltakerne som oppnådde CR eller CRi.
CR=ingen tegn på ny sykdom; ALC<4x10^9/L; regresjon av nodalmasser til <1,5 cm LD; normal milt, leverstørrelse; ingen konstitusjonelle symptomer; cytologisk/patologisk evaluering av BM-utstryk/biopsi må være minst normocellulær for alder; ANC ≥1,5x10^9/L, blodplater ≥100x10^9/L, Hb ≥110g/L.
CRi=CR-kriterier, men med vedvarende anemi, trombocytopeni eller nøytropeni/hypocellulær BM relatert til tidligere/pågående legemiddeltoksisitet.
CR-vurdering var gjenstand for uavhengig bekreftelse av IRC hos deltakere som var registrert i fase 3-stadiet av studien.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 3: ORR som vurdert av IRC Per iwCLL 2018-kriterier
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
ORR=prosent av deltakere som oppnår CR, CRi, PR eller PR-L.CR=ingen tegn på ny sykdom; ALC<4x10^9/L; regresjon av nodalmasser til <1,5cm
LD; normal milt- og leverstørrelse; ingen konstitusjonelle symptomer; cytologisk/patologisk evaluering av BM-utstryk/biopsi må være minst normocellulær for alder; ANC≥1,5x10^9/L,
blodplate≥100x10^9/L, Hb≥110g/L.
CRi=CR-kriterier, men med vedvarende anemi, trombocytopeni eller nøytropeni/hypocellulær BM relatert til tidligere/pågående legemiddeltoksisitet.PR=ingen bevis på ny sykdom, oppfyller≥2 kriterier:≥50 % reduksjon fra baseline (BL) i ALC (eller reduksjon til <4x10^9/L) eller SPD av målnodallesjoner eller CLL/SLL marginfiltrat/B-lymfoid; ingen mål-, milt-, lever- eller ikke-målsykdom med forverring som oppfyller kriteriene for definitiv PD; blodplate>100x10^9/L eller Hb≥110g/L eller ≥50% økning fra BL i hvert.PR-L=PR-kriterier, men hadde ikke ≥50% reduksjon fra BL i ALC/reduksjon til <4x10^9/L.
|
Inntil 43,2 måneder
|
|
Fase 3: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 43,2 måneder
|
Total overlevelse (OS) ble definert som intervallet fra randomisering til død uansett årsak.
OS-data ble sensurert på den siste dokumenterte datoen da deltakeren ble bekreftet i live for deltakere som trakk tilbake samtykke eller gikk tapt for oppfølging før slutten av studien, og for deltakere hvis vitale status i studien ikke kunne fastslås.
|
Inntil 43,2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, B-celle
- Kronisk sykdom
- Leukemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Antineoplastiske midler
- Venetoclax
Andre studie-ID-numre
- U2-VEN-207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for denne studien vil bli delt etter at siste pasientbesøk er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .