이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise

2022년 8월 29일 업데이트: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults

The overall goal of the proposed study is to evaluate the effects of an 8-week aerobic exercise program on cognition and determine the relationship between cognitive improvements and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) neuroplasticity. The investigators will also explore the effect modification of BDNF levels and BDNF allelic status, and APOE4 status on cognitive response after exercise.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators will quantify cognitive improvements following moderate to high intensity aerobic exercise intervention (participant will choose between treadmill, elliptical or stationary bike). Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions). The investigators will determine the relationship between cognitive improvements and TMS neuroplasticity. The cognitive domains explored will be: 1) Visuomotor processing speed and cognitive flexibility/task switching; 2) Response inhibition, mental flexibility, and attentional control; 3) Attention and working memory; 4) List Learning and Memory; and 5) Semantic Verbal Fluency. The investigators will also explore the effect modification of BDNF levels and BDNF allelic status, and APOE4 status on cognitive response after exercise.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 55years
  • no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
  • low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
  • primary language is English

Exclusion Criteria:

  • any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
  • medical contraindication to physical exercise
  • contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
  • History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
  • Any current history of a psychiatric illness
  • No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
  • The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
  • The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
  • Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
  • Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
  • Intracranial lesion
  • Substance abuse or dependence within the past six months
  • Pregnant women
  • Vulnerable populations such as prisoner's
  • People unable to consent themselves
  • Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
행동: Aerobic Exercise
Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in TMS Plasticity Measures
기간: baseline and after 8 weeks of exercise
An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
baseline and after 8 weeks of exercise
Change in Cognitive Performance
기간: baseline and after 8 weeks of exercise
Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
baseline and after 8 weeks of exercise

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in BDNF Levels
기간: baseline and after 8 weeks of exercise
Blood samples will be collected for BDNF levels.
baseline and after 8 weeks of exercise
Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
기간: baseline and after 8 weeks of exercise
A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
baseline and after 8 weeks of exercise
Allelic Status BDNF
기간: baseline
Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
baseline
Allelic Status APOE
기간: baseline
Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20180926

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

좌식 행동에 대한 임상 시험

Aerobic Exercise에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다