Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise

29 августа 2022 г. обновлено: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults

The overall goal of the proposed study is to evaluate the effects of an 8-week aerobic exercise program on cognition and determine the relationship between cognitive improvements and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) neuroplasticity. The investigators will also explore the effect modification of BDNF levels and BDNF allelic status, and APOE4 status on cognitive response after exercise.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators will quantify cognitive improvements following moderate to high intensity aerobic exercise intervention (participant will choose between treadmill, elliptical or stationary bike). Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions). The investigators will determine the relationship between cognitive improvements and TMS neuroplasticity. The cognitive domains explored will be: 1) Visuomotor processing speed and cognitive flexibility/task switching; 2) Response inhibition, mental flexibility, and attentional control; 3) Attention and working memory; 4) List Learning and Memory; and 5) Semantic Verbal Fluency. The investigators will also explore the effect modification of BDNF levels and BDNF allelic status, and APOE4 status on cognitive response after exercise.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 55years
  • no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
  • low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
  • primary language is English

Exclusion Criteria:

  • any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
  • medical contraindication to physical exercise
  • contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
  • History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
  • Any current history of a psychiatric illness
  • No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
  • The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
  • The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
  • Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
  • Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
  • Intracranial lesion
  • Substance abuse or dependence within the past six months
  • Pregnant women
  • Vulnerable populations such as prisoner's
  • People unable to consent themselves
  • Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in TMS Plasticity Measures
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
baseline and after 8 weeks of exercise
Change in Cognitive Performance
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
baseline and after 8 weeks of exercise

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in BDNF Levels
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
Blood samples will be collected for BDNF levels.
baseline and after 8 weeks of exercise
Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
baseline and after 8 weeks of exercise
Allelic Status BDNF
Временное ограничение: baseline
Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
baseline
Allelic Status APOE
Временное ограничение: baseline
Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180926

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Клинические исследования Aerobic Exercise

Подписаться