- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06912919
저 강도 혈류 제한 운동이 호기성 용량, 근육 강도, 근육 크기, 생화학 적 호르몬 매개 변수 및 산화 방지제 매개 변수에 미치는 영향. (YT BFR)
참가자는 18-30 세 이상의 앉아있는 남성에서 25 세의 체질량 지수로 선정됩니다. 먼저, 사전 동의서는 개인이 서명합니다. '국제 신체 활동 설문지'는 참가자에게 적용되며 참가자가 활발하고 온화한 활동에 참여하지 않았으므로 비활성이거나 최소한의 활동적인 개인임을 보장 할 것입니다. 이 연구는 중재 그룹과 대조군으로 구성되며 그룹은 컴퓨터를 통해 무작위로 표시됩니다. 연구의 배제 기준은 참가자에게 알려진 심장 또는 폐 병리가 없으며 운동 참여에 영향을 미치는 근골격계 장애가 없다는 것입니다. 먼저, 혈액 샘플은 참가자로부터 가져옵니다. 그들은 생화학, 호르몬 및 항산화 매개 변수를 검사하기 위해 실험실로 보내질 것입니다. 그런 다음, 직장 대퇴골 근육의 근육 단면적 및 근육 두께 값은 초음파 측정을 가진 참가자로부터 계산됩니다. 이 절차가 완료되면 심폐 운동 테스트를 통해 참가자에게 VO2MAX 계산이 수행됩니다. 또한이 테스트에서 계산 된 VO2MAX 값의 40%가 계산되고 운동에 사용될 펄스 범위가 결정됩니다. 마지막 단계에서는 참가자의 강도 등조 시험 및 무릎 굴곡 연장 강도 및 지구력 값이 계산됩니다.
평가가 완료되면 개인은 6 주 운동 프로그램을 시작합니다. 중재 그룹은 처음 3 주 동안 160mmHg 압력 하에서 혈류 제한 방법과 지난 3 주 동안 180mmHg 압력으로 운동 할 것입니다. 장치는 허벅지의 가장 근위 지점에 배치하여 적용됩니다. 대조군은 혈류를 제한하지 않고 동일한 운동을합니다. 두 그룹 모두 6 주 동안 5 분 워밍업 후 20 분 운동 프로그램으로 이어집니다. 참가자는 각 운동 세션 후 BORG 규모로 피로를보고합니다.
운동 세션이 완료된 후, 마지막 운동 후 24 시간 이내에 공복에 혈액을 섭취합니다. 그런 다음 초음파, VO2MAX 계산 및 등방성 시험 전력 계산으로 근육 크기 측정이 각각 주목 될 것입니다. 얻은 값은 초기 값과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연령 : 18-30 성별 : 남성 체질량 지수 (BMI) ≥ 25 kg/m² 비활성 또는 최소 활동 개인 (국제 신체 활동 설문지로 평가됨-IPAQ)은 대사, 심혈관 또는 신경 근육 질환의 병력 없음, 신진 대사, 호르몬 또는 근육 기능에 영향을 미치지 않는 약물을 복용하지 않습니다.
제외 기준 :
정기적으로 사용되는 약물을 가진 만성 질환을 가진 심장 또는 호흡기 불만이있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈류 제한 (BFR) 호기성 운동 그룹
160-180 mmHg BFR을 사용하여 일주일에 3 일, 일주일 3 일, 20 분의 사이클링 운동.
|
BFR (160-180 mmHg의 압력)을 사용한 저 강도 사이클링 운동은 20 분 동안 6 주 동안 일주일에 3 일 동안 20 분 동안.
|
|
실험적: 제어 그룹 (BFR 없음)
6 주, 3 일, 사이클링 운동 20 분, BFR 없음.
|
6 주 동안 일주일에 3 일 동안 20 분 동안 저 강도 사이클링 운동 (BFR 없음).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VO2MAX의 변경
기간: 6 주 (사전 테스트)
|
VO2max (ml/kg/min)는 간접 가스 분석으로 측정되며 운동 전후 비교됩니다.
|
6 주 (사전 테스트)
|
|
등방성 근육 강도의 변화
기간: 6 주 (사전 테스트)
|
사두근과 햄스트링 강도는 등방성 동적 역학으로 평가 될 것입니다.
|
6 주 (사전 테스트)
|
|
근육 단면적 (CSA)의 변화
기간: 6 주 (사전 테스트)
|
직장 대퇴골의 근육 단면적 (cm²)은 초음파 (USG)로 측정되며 그 변화는 평가 될 것입니다.
|
6 주 (사전 테스트)
|
|
근육 두께 변화 (MT)
기간: 6 주 (사전 테스트)
|
직장 대퇴골의 근육 두께 (mm)는 초음파 (USG)로 측정되며 그 변화는 평가 될 것입니다.
|
6 주 (사전 테스트)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스 및 항산화 용량의 변화
기간: 6 주
|
전신 산화 스트레스 및 총 항산화 용량은 중재 전후에 혈액 바이오 마커를 통해 평가 될 것입니다.
|
6 주
|
|
코티솔 수준의 변화
기간: 6 주
|
코티솔 수치는 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
포도당 수준의 변화
기간: 6 주
|
포도당 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
크레아틴 키나제 수준의 변화
기간: 6 주
|
크레아틴 키나제 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
콜레스테롤 수치의 변화
기간: 6 주
|
콜레스테롤 수치는 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
트리글리세리드 수준의 변화
기간: 6 주
|
트리글리세리드 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
테스토스테론 수치의 변화
기간: 6 주
|
중재 전후에 테스토스테론 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
|
6 주
|
|
루테인니 화 호르몬 (LH) 수준의 변화
기간: 6 주
|
황체 형성 호르몬 (LH) 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
모낭 자극 호르몬 (FSH) 수준의 변화
기간: 6 주
|
여포 자극 호르몬 (FSH) 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
데 하이드로피안 드로 스테론 설페이트 (DHEAS) 수준의 변화
기간: 6 주
|
DEHYDROEPIANDROSTERON SULPHATE (DHEAS) 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG) 수준의 변화
기간: 6 주
|
성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG) 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
자유 안드로겐 지수 (FAI) 수준의 변화
기간: 6 주
|
자유 안드로겐 지수 (FAI) 수준은 운동 전 및 운동 후 혈액 검사로 측정됩니다.
|
6 주
|
|
BMI의 변화 (kg/m²)
기간: 6 주
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .