Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise

29. august 2022 oppdatert av: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults

The overall goal of the proposed study is to evaluate the effects of an 8-week aerobic exercise program on cognition and determine the relationship between cognitive improvements and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) neuroplasticity. The investigators will also explore the effect modification of BDNF levels and BDNF allelic status, and APOE4 status on cognitive response after exercise.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators will quantify cognitive improvements following moderate to high intensity aerobic exercise intervention (participant will choose between treadmill, elliptical or stationary bike). Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions). The investigators will determine the relationship between cognitive improvements and TMS neuroplasticity. The cognitive domains explored will be: 1) Visuomotor processing speed and cognitive flexibility/task switching; 2) Response inhibition, mental flexibility, and attentional control; 3) Attention and working memory; 4) List Learning and Memory; and 5) Semantic Verbal Fluency. The investigators will also explore the effect modification of BDNF levels and BDNF allelic status, and APOE4 status on cognitive response after exercise.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 55years
  • no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
  • low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
  • primary language is English

Exclusion Criteria:

  • any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
  • medical contraindication to physical exercise
  • contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
  • History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
  • Any current history of a psychiatric illness
  • No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
  • The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
  • The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
  • Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
  • Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
  • Intracranial lesion
  • Substance abuse or dependence within the past six months
  • Pregnant women
  • Vulnerable populations such as prisoner's
  • People unable to consent themselves
  • Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
Atferdsmessig: Aerobic Exercise
Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in TMS Plasticity Measures
Tidsramme: baseline and after 8 weeks of exercise
An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
baseline and after 8 weeks of exercise
Change in Cognitive Performance
Tidsramme: baseline and after 8 weeks of exercise
Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
baseline and after 8 weeks of exercise

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in BDNF Levels
Tidsramme: baseline and after 8 weeks of exercise
Blood samples will be collected for BDNF levels.
baseline and after 8 weeks of exercise
Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
Tidsramme: baseline and after 8 weeks of exercise
A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
baseline and after 8 weeks of exercise
Allelic Status BDNF
Tidsramme: baseline
Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
baseline
Allelic Status APOE
Tidsramme: baseline
Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20180926

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende atferd

Kliniske studier på Aerobic Exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere