폐렴성급성호흡곤란증후군에 대한 HLCM051(MultiStem®)의 효능 및 안전성 연구 (ONE-BRIDGE)
2024년 1월 15일 업데이트: Healios K.K.
폐렴으로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에서 HLCM051(MultiStem)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 통제된 다기관 임상 2상 연구로서 공개 라벨 표준 요법
본 임상시험의 1차 목적은 폐렴으로 인한 ARDS 환자에서 HLCM051의 효능을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 임상 연구의 목적은 다음과 같다(폐렴 코호트에 의한 ARDS):
- 1차 목표 폐렴으로 인한 ARDS 환자에서 HLCM051의 효능을 조사하기 위함
- 2차 목표 폐렴으로 인한 ARDS 환자에서 HLCM05의 안전성 확인
- 탐색적 목표 폐렴으로 인한 ARDS 환자의 바이오마커 변화를 조사하기 위함
등록된 환자 수는 30명(HLCM051군 20명, 표준치료군 10명)이다.
본 임상연구의 목적은 다음과 같다(COVID-19에 의한 ARDS 코호트).
1. 탐색적 목적 SARS-Cov-2 감염으로 인한 ARDS 환자에서 HLCM051의 안전성 및 효능을 조사하기 위함
등록된 환자 수는 약 5명입니다(HLCM051 그룹만 해당).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hiroshima, 일본
- Investigational Site Number 012
-
Kumamoto, 일본
- Investigational Site Number 001
-
Kyoto, 일본
- Investigational Site Number 002
-
Nagasaki, 일본
- Investigational Site Number 015
-
Saga, 일본
- Investigational Site Number 016
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본
- Investigational Site Number 027
-
Nagoya, Aichi, 일본
- Investigational Site Number 028
-
Seto, Aichi, 일본
- Investigational Site Number 005
-
Toyoake, Aichi, 일본
- Investigational Site Number 020
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, 일본
- Investigational Site Number 003
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, 일본
- Investigational Site Number 007
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, 일본
- Investigational Site Number 019
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본
- Investigational Site Number 011
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, 일본
- Investigational Site Number 010
-
Kobe, Hyogo, 일본
- Investigational Site Number 013
-
Takarazuka, Hyogo, 일본
- Investigational Site Number 017
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본
- Investigational Site Number 025
-
Yokohama, Kanagawa, 일본
- Investigational Site Number 029
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, 일본
- Investigational Site Number 018
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본
- Investigational Site Number 026
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, 일본
- Investigational Site Number 022
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, 일본
- Investigational Site Number 014
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 024
-
Chuo Ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 021
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 009
-
Minato-Ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 006
-
Shinagawa-Ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 004
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 008
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본
- Investigational Site Number 023
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(폐렴 코호트에 의해 유발된 ARDS):
- 진정 등으로 환자가 동의할 수 없는 경우 환자 본인 또는 법정대리인의 사전동의 제공
- 20세 이상 90세 미만의 남성 또는 여성(아시아인만 해당)
- 베를린 정의에 따라 ARDS로 진단된 환자 중 폐렴으로 인한 ARDS 환자
- 동일한 24시간 이내에 Berlin Definition에서 다음 소견이 확인된 환자 1) PaO2/FiO2 (P/F) 비율 ≤ 300 mmHg with positive expiratory pressure (PEEP) ≥ 5 cmH2O 2) 양측 흉부 혼탁 X-레이 또는 CT(삼출, 대엽/폐 허탈 및 결절 그림자로 완전히 설명되지 않음) 3) 심부전 및 체액 과부하로 설명할 수 없는 호흡 부전
- 흉부고해상도컴퓨터단층촬영(HRCT)을 시행한 환자
- 축약된 HRCT 점수 시스템에 따른 HRCT 점수 ≥211인 환자
- ARDS 진단 시 APACHE II 점수 <27인 환자
- 삽관을 통해 인공호흡을 시행한 환자
- 급성호흡곤란증후군 진단 후 72시간(3일) 이내에 임상시험용 의약품 투여를 시작할 수 있는 환자
- 임상시험용 제품 투여를 시작한 후 상태가 최소 4시간 동안 안정적일 것으로 예상되는 환자 "안정적"은 FiO2 또는 PEEP의 상당한 지속적인 증가가 필요하지 않고 심혈관계에 대한 지지 요법이 필요하지 않은 상태를 의미합니다(예: 노르에피네프린 또는 에피네프린의 용량을 0.1mcg/kg/분 이상 증가시키거나 혈압 조절을 위한 노르에피네프린 및 에피네프린 외에 수축 촉진제 또는 승압제의 용량을 20% 이상 증가)
- 임신하지 않았거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성. 가임 여성은 임상 연구가 완료될 때까지 조사자의 지도 하에 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
- 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 임상 연구가 완료될 때까지 조사자의 지도 하에 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
제외 기준(폐렴 코호트에 의해 유발된 ARDS):
- 48시간의 기대 수명이 없는 환자
- 스크리닝 시 인공투석 중인 환자
- 스크리닝 합병증으로 기대여명이 6개월 미만인 환자
- 만성 호흡기 질환으로 집에서 인공 호흡기를 사용하는 환자
- 기계적 환기를 1주일 이상 받은 환자
- 기존 말기 간질성 폐질환과 일치하는 스크리닝 시 벌집형 폐가 분명한 환자
- 미만성 폐포 출혈과 일치하는 임상적으로 분명한 소견이 있는 환자
- 지속적인 가정 산소 요법이 필요한 만성 호흡기 질환자
- 중증 COPD 환자(GOLD 분류에 따른 III기 또는 중증)
- 만성 폐고혈압 환자(세계보건기구 폐고혈압 환자의 기능적 상태 분류에 따른 클래스 III 또는 IV)
- 폐엽절제술, 단일폐폐절제술 또는 폐이식의 병력이 있는 환자
- 스크리닝 시 체외막산소화(ECMO) 치료가 적합한 환자
- 심정지 후 소생된 환자
- 사전동의 전 6개월 이내 ST분절 상승 심근경색 병력이 있는 환자
- 하나 이상의 승압제 또는 강심제 치료에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)이 60mmHg 미만인 환자
- 중증 만성 간질환 환자(Child-Pugh >10)
- 혈액종양 치료 이외의 목적으로 자가 또는 동종, 골수 또는 말초 줄기세포를 이식한 이력이 있는 환자
- 스크리닝 시 치료가 필요한 악성종양 환자
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자
- 인체조직, 소 또는 돼지 유래 제제에 대한 급성 알레르기 반응의 병력이 있는 환자 및 종교적 사유로 생물학적 제제의 사용을 거부하는 자
- 임상 소견에 따라 시험자(부시험자)가 ARDS를 주증상으로 판단하지 않는 환자
- 고지에 입각한 동의 전 30일 이내에 다른 연구용 의약품 또는 제품을 받은 환자
- 본 임상시험 기간 동안 다른 임상시험(개입이 필요하지 않은 관찰적 임상시험 제외)에 참여 중이거나 참여 예정인 환자
- 연구자가 판단하는 중대한 합병증(예: 기흉) 또는 정신과적 장애로 인해 본 임상시험에 참여하는 것이 부적합한 환자
- SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자
포함 기준(COVID-19 코호트로 인한 ARDS):
- 진정 등으로 환자가 동의할 수 없는 경우 환자 본인 또는 법정대리인이 사전동의서를 제공합니다.
- 20세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성(아시아인만 해당)
- COVID-19 양성 판정을 받은 환자
- 베를린 정의에 따라 ARDS로 진단된 환자 중 COVID-19로 인한 ARDS 환자
- 동일한 24시간 이내에 Berlin Definition에서 다음 소견이 확인된 환자 1) PaO2/FiO2 (P/F) 비율 ≤ 300 mmHg with positive expiratory pressure (PEEP) ≥ 5 cmH2O 2) 양측 흉부 혼탁 X-레이 또는 CT(삼출, 대엽/폐 허탈 및 결절 그림자로 완전히 설명되지 않음) 3) 심부전 및 체액 과부하로 설명할 수 없는 호흡 부전
- 가능한 한 흉부 X선, 흉부 CT 또는 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)을 시행한 환자
- ARDS 진단 시 APACHE II 점수 <27인 환자
- 삽관을 통해 인공호흡을 시행한 환자
- 급성호흡곤란증후군 진단 후 72시간(3일) 이내에 임상시험용 의약품 투여를 시작할 수 있는 환자
- 임신하지 않았거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성. 가임 여성은 임상 연구가 완료될 때까지 조사자의 지도 하에 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
- 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 임상 연구가 완료될 때까지 조사자의 지도 하에 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
제외 기준(COVID-19 코호트로 인한 ARDS):
- 48시간의 기대 수명이 없는 환자
- 스크리닝 시 인공투석 중인 환자
- 스크리닝 합병증으로 기대여명이 6개월 미만인 환자
- 만성 호흡기 질환으로 집에서 인공 호흡기를 사용하는 환자
- 기계적 환기를 1주일 이상 받은 환자
- 기존 말기 간질성 폐질환과 일치하는 스크리닝 시 벌집형 폐가 분명한 환자
- 미만성 폐포 출혈과 일치하는 임상적으로 분명한 소견이 있는 환자
- 지속적인 가정 산소 요법이 필요한 만성 호흡기 질환자
- 중증 COPD 환자(GOLD 분류에 따른 III기 또는 중증)
- 만성 폐고혈압 환자(세계보건기구 폐고혈압 환자의 기능적 상태 분류에 따른 클래스 III 또는 IV)
- 폐엽절제술, 단일폐폐절제술 또는 폐이식의 병력이 있는 환자
- 스크리닝 시 체외막산소화(ECMO) 치료가 적합한 환자
- 심정지 후 소생된 환자
- 사전동의 전 6개월 이내 ST분절 상승 심근경색 병력이 있는 환자
- 하나 이상의 승압제 또는 강심제 치료에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)이 60mmHg 미만인 환자
- 중증 만성 간질환 환자(Child-Pugh >10)
- 혈액종양 치료 이외의 목적으로 자가 또는 동종, 골수 또는 말초 줄기세포를 이식한 이력이 있는 환자
- 스크리닝 시 치료가 필요한 악성종양 환자
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자
- 인체조직, 소 또는 돼지 유래 제제에 대한 급성 알레르기 반응의 병력이 있는 환자 및 종교적 사유로 생물학적 제제의 사용을 거부하는 자
- 임상 소견에 따라 시험자(부시험자)가 ARDS를 주증상으로 판단하지 않는 환자
- 사전 동의 전 30일 이내에 다른 임상시험용 의약품 또는 제품을 사용한 적이 있는 환자(COVID-19 치료 목적으로 사용되는 다른 임상시험용 의약품 또는 제품 제외)
- 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여 중이거나 참여할 예정인 환자(COVID-19 치료를 목적으로 개입이 필요하지 않은 다른 임상 연구, 임상 연구 및 관찰 임상 연구는 제외)
- 연구자가 판단하는 중대한 합병증(예: 기흉) 또는 정신과적 장애로 인해 본 임상시험에 참여하는 것이 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HLCM051군【폐렴에 의한 ARDS 코호트】
|
HLCM051은 사전동의를 받은 건강한 비혈연 기증자의 골수에서 채취한 성체 접착성 줄기세포를 추출해 생체 외에서 증식시킨 대량 생산이 가능한 줄기세포 제품이다.
|
|
간섭 없음: 표준치료군【폐렴에 의한 ARDS 코호트】
•환자는 표준 요법을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: HLCM051군【COVID-19에 의한 ARDS 코호트】
|
HLCM051은 사전동의를 받은 건강한 비혈연 기증자의 골수에서 채취한 성체 접착성 줄기세포를 추출해 생체 외에서 증식시킨 대량 생산이 가능한 줄기세포 제품이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 없는 날(VFD)(폐렴 코호트로 인한 ARDS)
기간: 시험약 투여 후 28일
|
시험약 투여 후 28일 동안 VFD
|
시험약 투여 후 28일
|
|
부작용(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 정보에 입각한 동의에서 시험 제품 투여 후 180일까지
|
부작용의 수와 비율
|
정보에 입각한 동의에서 시험 제품 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
수축기 혈압(mmHg)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
확장기 혈압(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
이완기 혈압(mmHg)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 맥박수의 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 맥박수(beats/min)의 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선 대비 호흡 변화(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
호흡(호흡/분)의 기준선 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
산소포화도의 베이스라인 대비 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
산소포화도(%) 기준선 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
체온의 베이스라인 대비 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
체온(C)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 적혈구 수의 변화(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
적혈구 수(/uL)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 헤모글로빈의 변화(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
헤모글로빈(g/dL)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
헤마토크릿(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
헤마토크릿(%)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 백혈구 수의 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
백혈구 수(/uL)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
호중구(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 호중구 변화(%)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
호산구(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 호산구 변화(%)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 호염기구의 변화(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 호염기구의 변화(%)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 림프구의 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 림프구 변화(%)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 단핵구의 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 단핵구의 변화(%)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 혈소판 수의 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
혈소판 수(/uL)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
Asparate aminotransferase(AST)(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
Asparate aminotransferase(AST)(IU/L)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(IU/L)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
알칼리성 포스파타제(ALP)(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
알칼리성 포스파타제(ALP)(IU/L)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 총 빌리루빈의 변화(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선 대비 총 빌리루빈(mg/dL)의 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
혈액요소질소(BUN)(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
혈중요소질소(BUN)(mg/dL) 기준선 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 크레아티닌의 변화(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선 대비 크레아티닌(mg/dL)의 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 나트륨(Na)(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)의 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
나트륨(Na)(mmol/L)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 칼륨(K)(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)의 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 칼륨(K)(mmol/L)의 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 염화물(Cl)(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)의 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 염화물(Cl)(mmol/L)의 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 칼슘(Ca)(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)의 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
칼슘(Ca)(mg/dL)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
기준선에서 혈당의 변화(COVID-19 코호트로 인한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
혈당(mg/dL)의 베이스라인 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
요단백(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 소변 단백질의 변화(-에서 >= 4+로)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
요당(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS) 기준치로부터의 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 요당의 변화(-에서 >= 4+로)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
요혈(COVID-19 코호트에 의해 유발된 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
기준선에서 요혈의 변화(-에서 >= 4+로)
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
요침전(RBC)(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
요침사(RBC)(/HPF) 기준선 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
요침전(WBC)(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
요침전(WBC)(/HPF) 기준선 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
|
요침전 기준선 대비 변화(기타)(COVID-19 코호트에 의한 ARDS)
기간: 스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
요침사(기타)(/HPF) 기준선 대비 변화
|
스크리닝부터 시험약 투여 후 180일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kazuya Ichikado, M.D., Ph.D., Saiseikai Kumamoto Hospital
- 수석 연구원: Satoru Hashimoto, M.D., Ph.D., University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B04-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .