불안에 대한 Transdiagnostic CBT
2022년 10월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
불안에 대한 집중적인 Transdiagnostic CBT로 베테랑 기능 개선
이 연구는 재향군인의 지역사회 재통합과 삶의 질을 개선하는 데 있어 트랜스진단 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험입니다.
외상 후 스트레스, 공황, 사회적 불안 및 범불안 장애(우울증 동반 여부에 관계없이)를 포함한 불안 기반 장애가 있는 재향군인은 무작위로 주말에 제공되는 집중 CBT(iCBT) 치료, 표준 CBT(sCBT)에 배정됩니다. 12주에 걸쳐 분만 또는 평소와 같은 치료(TAU).
이 연구는 또한 iCBT의 압축된 주말 형식이 표준 심리 치료 형식에 비해 더 빠른 결과 개선과 심리 치료 참여 증가의 가능성을 평가할 것입니다.
iCBT 및 환경 요인이 회복 과정에 어떤 영향을 미쳤는지 조사하기 위해 iCBT를 받는 재향군인과 그 가족과 질적 인터뷰를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 동시 발생 우울증이 있거나 없는 여러 불안 장애를 동시에 대상으로 하는 짧지만 집중적인 진단적 CBT를 평가할 것을 제안합니다. 이는 표준 심리 치료 전달과 관련된 장벽을 직접 해결하는 혁신적인 치료 전달 방법을 평가함으로써 달성될 것입니다. 주요 목표는 (1) 주말에 제공되는 집중 CBT 프로토콜(iCBT)이 표준 CBT(sCBT) 및 평상시 치료(TAU)와 비교하여 지역 사회 재통합, 삶의 질 및 정서적 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. (2) sCBT와 비교하여 iCBT에서 심리 치료 참여율을 조사합니다. (3) 퇴역 군인 및 그 가족과의 질적 인터뷰를 통해 iCBT 및 환경 요인이 재통합 과정과 삶의 질에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 더 깊이 이해합니다.
제안된 연구는 3개의 치료군이 있는 무작위 통제 시험입니다. Transdiagnostic 그룹 CBT 프로토콜은 압축된 주말 형식(iCBT)과 3개월의 주간 세션(sCBT)을 포함하는 표준 그룹 전달 형식으로 비교됩니다. 결과를 비교하기 위해 평소와 같은 치료(TAU) 조건이 포함될 것입니다. 하나 이상의 불안 기반 장애(우울증이 동반되거나 동반되지 않음)가 있는 퇴역군인은 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 재향 군인은 기본 평가, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치를 포함하여 연구 기간 동안 총 4개의 평가에 참석해야 합니다. iCBT를 수료한 재향군인과 가족을 대상으로 정성적 인터뷰를 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
359
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA 의료 서비스를 받기 위해 등록한 재향 군인
- 적어도 하나의 불안 기반 장애에 대한 현재 진단
- 중간에서 가난한 삶의 즐거움과 만족감
- 참여 4주 전 향정신성 약물에 안정적임
- 치료 조건에 따라 무작위화할 의향이 있음
제외 기준:
- 기준선에서 조증 또는 정신병의 활성 증상
- 적극적인 자살 생각/의도를 동반한 우울증
- 중등도에서 중증 인지 장애
- 연구 등록 초기 3개월 동안 활성 약물/알코올 남용
- 불안에 대한 동시 진단적 CBT 진행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iCBT
이 부문의 환자는 주말 동안 집중 형식으로 전달되는 진단을 통한 CBT를 받게 됩니다.
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ICBT에 무작위 배정된 참가자는 주말 동안 불안에 대한 16시간의 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
치료에는 심리 교육, 인지 재구성 및 노출 연습이 수반됩니다.
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활성 비교기: SCBT
이 부문의 환자는 12주 동안 표준 주간 형식으로 전달되는 진단을 통한 CBT를 받게 됩니다.
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SCBT에 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 매주 불안에 대한 16시간의 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
치료에는 심리 교육, 인지 재구성 및 노출 연습이 수반됩니다.
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간섭 없음: 타우
이 부문의 환자는 진단을 통한 CBT를 받지 않지만 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRIS-EPS: 기준선부터 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치까지 iCBT, sCBT 및 TAU 그룹 간의 참여 점수 범위 비교
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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군인의 지역사회 재통합(CRIS)은 군인의 지역사회 재통합과 배치 후 생활 역할 참여에 대해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
참여 정도 하위 척도(EPS)는 개인이 특정 활동을 얼마나 자주 경험/참여하는지 묻습니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 인생 역할에 더 많이 참여한다는 의미입니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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CRIS-PLS: 기준선부터 1, 3, 6개월 후속 조치까지 iCBT, sCBT 및 TAU 그룹 간의 인지된 제한 점수 비교
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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군인의 지역사회 재통합(CRIS) 척도는 군인의 지역사회 재통합과 배치 후 생활 역할 참여에 대해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
PLS(Perceived Limitations Subscale)는 개인에게 참여에 있어 인지된 한계가 있는지 질문합니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 참여 제한이 적은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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CRIS-SPS: 기준선부터 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치까지 iCBT, sCBT 및 TAU 그룹의 참여 점수에 대한 만족도 비교
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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CRIS(지역사회 재통합 서비스 회원) 척도는 서비스 회원의 지역사회 재통합과 배치 후 생활 역할 참여에 대해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
참여 만족도 하위 척도(SPS)는 개인에게 참여에 대한 만족도를 묻습니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 참여에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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BAI: 기준선부터 1개월, 3개월, 6개월 추적 조사까지 iCBT, sCBT 및 TAU 그룹 간의 Beck 불안 목록 점수 비교
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 21개 항목에 걸쳐 불안 증상의 심각도를 평가하여 우울증과 중복되는 항목을 최소화합니다.
BAI는 불안의 인지적, 신체적 구성요소를 평가합니다.
인지 하위척도는 두려운 생각과 손상된 인지 기능을 측정하는 반면, 신체 하위척도는 생리적 각성의 증상을 측정합니다.
BAI의 총점은 0~63점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QLES-SF: iCBT, sCBT, TAU 그룹의 삶의 질 즐거움과 만족도 점수를 기준선부터 1개월, 3개월, 6개월 추적 조사까지 비교
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(QLES-Q-SF)는 일, 여가 활동, 사회적 관계 및 신체 건강을 포함한 다양한 삶의 영역에 걸쳐 주관적인 기능과 만족도를 측정합니다.
이 척도의 만족도 점수 범위는 14점(매우 나쁨)부터 70점(매우 좋음)까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 삶의 만족도/기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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BDI-II: 기준선부터 1개월, 3개월, 6개월 추적 조사까지 iCBT, sCBT 및 TAU 그룹 간의 Beck 우울증 목록 점수 비교
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울증 증상을 평가하는 잘 검증된 21개 항목 측정값입니다.
BDI-II의 총점 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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