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일반 사마귀 치료를 위한 A-101 외용제의 안전성 연구

2020년 11월 16일 업데이트: Aclaris Therapeutics, Inc.

일반적인 사마귀 치료를 위한 A-101 국소 용액의 3상 오픈 라벨 안전성 연구

일반적인 사마귀가 있는 피험자에게 일주일에 두 번 적용된 A-101 국소 용액의 3상 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적인 사마귀 치료를 위한 A-101 국소 용액의 3상 오픈 라벨 안전성 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

426

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Aclaris Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • Aclaris Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
        • Aclaris Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Aclaris Investigational Site
    • California
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Aclaris Investigational Site
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Aclaris Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Aclaris Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Aclaris Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Aclaris Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Aclaris Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Aclaris Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Aclaris Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • Aclaris Investigational Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Aclaris Investigational Site
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, 미국, 30263
        • Aclaris Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Aclaris Investigational Site
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Aclaris Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40241
        • Aclaris Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Aclaris Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Aclaris Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Aclaris Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Aclaris Investigational Sites
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Aclaris Investigational Site
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, 미국, 07044
        • Aclaris Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Aclaris Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Aclaris Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Aclaris Investigational Site
      • Bexley, Ohio, 미국, 43209
        • Aclaris Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • Aclaris Invesgational Site
      • Fort Washington, Pennsylvania, 미국, 19034
        • Aclaris Investigational Site
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, 미국, 15241
        • Aclaris Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29644
        • Aclaris Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Aclaris Investigational Site
      • Fountain Inn, South Carolina, 미국, 29644
        • Aclaris Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
        • Aclaris Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Aclaris Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76011
        • Aclaris Investigational Site
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • Aclaris Investigational Site
      • College Station, Texas, 미국, 77845
        • Aclaris Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77598
        • Aclaris Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • Aclaris Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Aclaris Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Aclaris Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Aclaris Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Aclaris Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Aclaris Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자 또는 법적 보호자는 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의/승인을 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 것입니다.
  • 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302에 대한 연구 참여를 완료해야 합니다.
  • 1세 이상의 남성 또는 여성.
  • 피험자는 일반 사마귀(심상성 사마귀)라는 임상 진단을 받았습니다.
  • 확인된 사마귀는 가장 긴 축이 8mm 이하이어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 임상적으로 이례적인 사마귀를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 면역력이 약해졌습니다.
  • 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 있습니다.
  • 피험자는 방문 1 이전 6개월 이내에 인유두종 바이러스(HPV) 백신을 접종받았습니다.

  • 피험자는 방문 1 이전에 지정된 기간 내에 다음 병변내 요법 중 하나를 사용했습니다.

    1. 면역요법(예를 들어, 칸디다 항원, 볼거리 항원, 백선균 항원); 8주
    2. 항대사물질 요법(예: 블레오마이신, 5-플루오로우라실); 8주

  • 피험자는 방문 1 이전에 지정된 기간 내에 다음 전신 요법 중 하나를 사용했습니다.

    1. 면역조절/면역억제 요법(예: 에타너셉트, 알레파셉트, 인플릭시맙); 16주
    2. 글루코코르티코스테로이드(흡입 및 비강 내 스테로이드가 허용됨); 28일

  • 대상자는 방문 1 이전의 지정된 기간 내에 연구 약물 치료 또는 연구 평가를 방해하는 치료를 위해 확인된 일반적인 사마귀에 대해 또는 그 부근에서 다음 국소 요법 중 임의의 것을 사용했습니다.

    1. 레이저, 광선 또는 기타 에너지 기반 요법(예: 강렬한 펄스 광선[IPL], 광역학 요법[PDT]); 180일
    2. 면역 요법(예: 이미퀴모드, 스쿠아르산 디부틸 에스테르[SADBE] 등) 12주
    3. 액체 질소, 전기건조, 소파술; 60일
    4. 과산화수소; 90일(301/302 연구의 IP 제외)
    5. 항대사제 요법(예를 들어, 5-플루오로우라실); 8주
    6. 레티노이드; 90일
    7. 일반의약품(OTC) 사마귀 치료제 및 칸타리딘; 28일

  • 조사자의 견해로는 연구 약물 치료 또는 연구 평가를 방해하는 치료를 위해 확인된 임의의 사마귀 위 또는 그 근처에서 방문 1 이전의 특정 기간 내에 대상이 현재 다음 중 하나를 가졌거나 가졌습니다:

    1. 피부 악성종양; 180일
    2. 햇볕; 현재
    3. 전암(예를 들어, 광선각화증); 현재
  • 피험자는 연구 약물의 모든 성분에 대해 민감한 병력이 있습니다.
  • 피험자는 현재 피부 또는 전신 질환(예: 건선, 아토피성 피부염, 습진, 일광 손상) 또는 상태(예: 일광화상, 과도한 모발, 열린 상처)를 가지고 있어 연구자의 의견으로는 피험자를 부적절하게 만들 수 있습니다. 연구 참여로 인한 위험 또는 연구 수행 또는 평가 방해.
  • 방문 1 이전 30일 이내에 조사 치료의 투여가 발생한 다른 치료 조사 약물/장치 시험(Aclaris 301 또는 302 연구 제외)에 참여.
  • 피험자는 활성 악성 종양을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-101
국소 솔루션
의약품: A-101
과산화수소 외용액 45%
다른 이름들:
  • 과산화수소 45%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 사마귀 치료를 위해 A-101 45% 적용 후 치료 응급 AE를 가진 피험자의 비율
기간: 최대 341일 기준
안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다. A-101-WART-303 연구에서는 6주마다 대상자를 추적하여 새로운 일반 사마귀의 재발 또는 발달을 평가합니다. 재발이 발생하거나 새로운 사마귀가 발생하는 경우 이러한 피험자는 8주의 추가 치료 주기 동안 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받기 위해 해당 부위로 돌아갈 수 있습니다.
최대 341일 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응의 지속성: 모든 사마귀가 소실 상태(PWA=0)를 달성한 피험자에 대한 치료 그룹 및 치료 주기에 의해 모든 사마귀가 소실 상태를 유지하는 평균 일수(PWA=0)(치료 주기 1)
기간: 기준선 최대 207일

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

이 종점은 안전성 집단에서 이전 연구 치료 그룹에 의한 사마귀 재발까지의 시간에 따른 반응 지속성을 측정합니다.
기준선 최대 207일
반응의 지속성: 모든 사마귀가 소실 상태(PWA=0)를 달성한 피험자에 대한 치료 그룹 및 치료 주기에 의해 모든 사마귀가 소실 상태를 유지한 평균 일수(PWA=0)(치료 주기 2)
기간: 최대 248일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 248일 기준
반응의 지속성: 모든 사마귀가 소실 상태(PWA=0)를 달성한 피험자에 대한 치료 그룹 및 치료 주기에 의해 모든 사마귀가 소실 상태를 유지한 평균 일수(PWA=0)(치료 주기 3)
기간: 최대 290일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 290일 기준
PWA(Physician Wart Assessment) 척도(치료 주기 1)에서 명확한 모든 사마귀의 개체별 평균 퍼센트
기간: 기준선 최대 207일

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 최대 207일
PWA(Physician Wart Assessment) 척도(치료 주기 2)에서 명확한 모든 사마귀의 피험자당 평균 퍼센트
기간: 최대 248일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 248일 기준
PWA(Physician Wart Assessment) 척도(치료 주기 3)에서 명확한 모든 사마귀의 개체별 평균 퍼센트
기간: 최대 290일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 290일 기준
치료군 및 치료 주기(치료 주기 1)에 의한 기준선에서 단일 사마귀가 있는 대상체에 대한 대상체별 평균 사마귀 제거율
기간: 기준선 최대 207일

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

치료된 모든 사마귀에 대해 클리어런스 개시(PWA=0)를 달성하기 위한 평균 시간. 효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 최대 207일
치료군 및 치료 주기(치료 주기 2)에 의한 기준선에서 단일 사마귀가 있는 대상체에 대한 대상체별 사마귀 제거율의 평균
기간: 최대 248일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

치료된 모든 사마귀에 대해 클리어런스 개시(PWA=0)를 달성하기 위한 평균 시간. 효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 248일 기준
치료군 및 치료 주기(치료 주기 3)에 의한 기준선에서 단일 사마귀가 있는 대상체에 대한 대상자당 사마귀 제거율의 평균
기간: 최대 290일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

치료된 모든 사마귀에 대해 클리어런스 개시(PWA=0)를 달성하기 위한 평균 시간. 효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 290일 기준
모든 사마귀 제거까지의 시간 치료군 및 치료 주기별 사마귀(치료 주기 1)
기간: 기준선 최대 207일

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

중앙값을 계산할 수 없었기 때문에 25번째 백분위수는 치료된 모든 사마귀에 대한 제거 시작(PWA=0)을 달성하는 시간으로 사용되었습니다. 효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 최대 207일
모든 사마귀 제거까지의 시간 치료군 및 치료 주기별 사마귀(치료 주기 2)
기간: 최대 248일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

치료된 모든 사마귀에 대해 클리어런스 개시(PWA=0)를 달성하기 위한 평균 시간. 효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 248일 기준
모든 사마귀 제거까지의 시간 치료군 및 치료 주기별 사마귀(치료 주기 3)
기간: 최대 290일 기준

안전 노출은 A-101 45%에 노출된 피험자의 비율로 측정되며 긴급 부작용이 발생합니다. A-101-WART-303에 적합하려면 피험자는 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 프로토콜 치료를 완료해야 합니다. A-101-WART-303 연구는 모든 피험자가 일주일에 두 번 A-101 국소 용액 45%를 받는 단일 팔을 가진 공개 라벨이었습니다. A-101-WART-303은 확장 연구이므로 A-101-WART-301 또는 A-101-WART-302 연구에서 치료군별로 환자를 계층화하여 통계 분석을 수행했습니다.

치료된 모든 사마귀에 대해 클리어런스 개시(PWA=0)를 달성하기 위한 평균 시간. 효능은 4점 척도인 PWA(Physician's Wart Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 제거된 사마귀의 양이 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 290일 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aclaris Therapeutics, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: David Gordon, MB, ChB, Aclaris Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-101-WART-303

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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