Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности раствора для местного применения А-101 для лечения обыкновенных бородавок

16 ноября 2020 г. обновлено: Aclaris Therapeutics, Inc.

Открытое исследование безопасности фазы 3 местного раствора A-101 для лечения обыкновенных бородавок

Фаза 3 исследования местного раствора A-101, применяемого два раза в неделю у субъектов с обыкновенными бородавками

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытое исследование безопасности фазы 3 местного раствора A-101 для лечения обыкновенных бородавок

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

426

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Aclaris Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Aclaris Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
        • Aclaris Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Aclaris Investigational Site
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Aclaris Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Aclaris Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Aclaris Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • Aclaris Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Aclaris Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Aclaris Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Aclaris Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Aclaris Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Aclaris Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Aclaris Investigational Site
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
        • Aclaris Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Aclaris Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • Aclaris Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • Aclaris Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Aclaris Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Aclaris Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Aclaris Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Aclaris Investigational Sites
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Aclaris Investigational Site
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
        • Aclaris Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Aclaris Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Aclaris Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Aclaris Investigational Site
      • Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
        • Aclaris Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
        • Aclaris Invesgational Site
      • Fort Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19034
        • Aclaris Investigational Site
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • Aclaris Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29644
        • Aclaris Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Aclaris Investigational Site
      • Fountain Inn, South Carolina, Соединенные Штаты, 29644
        • Aclaris Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
        • Aclaris Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
        • Aclaris Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
        • Aclaris Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Aclaris Investigational Site
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • Aclaris Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Aclaris Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Aclaris Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
        • Aclaris Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Aclaris Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Aclaris Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Aclaris Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Aclaris Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект или законный опекун может понять и готов подписать информированное согласие/согласие на участие в этом исследовании.
  • Субъект должен завершить участие в исследовании либо A-101-WART-301, либо A-101-WART-302.
  • Самец или самка ≥ 1 года.
  • У субъекта клинический диагноз: обыкновенные бородавки (verruca vulgaris).
  • Выявленные бородавки должны иметь самую длинную ось ≤8 мм.

Критерий исключения:

  • У субъекта клинически атипичные бородавки.
  • Субъект имеет иммунодефицит
  • У субъекта в анамнезе инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Субъект получил любую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) в течение 6 месяцев до визита 1.

  • Субъект использовал любую из следующих внутриочаговых терапий в течение указанного периода до визита 1:

    1. Иммунотерапия (например, антиген Candida, антиген эпидемического паротита, антиген Trichophyton); 8 недель
    2. Антиметаболитная терапия (например, блеомицин, 5-фторурацил); 8 недель

  • Субъект использовал любую из следующих системных терапий в течение указанного периода до визита 1:

    1. Иммуномодулирующая/иммунодепрессивная терапия (например, этанерцепт, алефацепт, инфликсимаб); 16 недель
    2. Глюкокортикостероиды (разрешены ингаляционные и интраназальные стероиды); 28 дней

  • Субъект использовал любую из следующих местных терапий в течение указанного периода до визита 1 на или вблизи любой из обыкновенных бородавок, определенных для лечения, которые, по мнению исследователя, мешают лечению исследуемым лекарством или оценкам исследования:

    1. ЛАЗЕР, световая или другая энергетическая терапия (например, интенсивный импульсный свет [IPL], фотодинамическая терапия [PDT]); 180 дней
    2. Иммунотерапия (например, имихимод, дибутиловый эфир скваровой кислоты [SADBE] и т. д.) 12 недель
    3. жидкий азот, электродесикация, кюретаж; 60 дней
    4. Пероксид водорода; 90 дней (кроме IP из исследования 301/302)
    5. Антиметаболитная терапия (например, 5-фторурацил); 8 недель
    6. ретиноиды; 90 дней
    7. Безрецептурные препараты для лечения бородавок и кантаридин; 28 дней

  • Субъект в настоящее время имеет или имел любое из следующего в течение указанного периода до визита 1 на любой из обыкновенных бородавок, выявленных для лечения, или поблизости от них, которые, по мнению исследователя, мешают лечению исследуемым лекарством или оценкам исследования:

    1. Злокачественное новообразование кожи; 180 дней
    2. солнечные ожоги; в настоящее время
    3. Предраковое состояние (например, актинический кератоз); в настоящее время
  • Субъект имеет в анамнезе чувствительность к любому из ингредиентов исследуемых препаратов.
  • У субъекта имеется какое-либо текущее кожное или системное заболевание (например, псориаз, атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги) или состояние (например, солнечный ожог, чрезмерное оволосение, открытые раны), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта чрезмерному риску. риск в связи с участием в исследовании или вмешательство в проведение исследования или оценки.
  • Участие в другом испытании терапевтического исследуемого препарата/устройства (кроме исследования Aclaris 301 или 302), в котором введение исследуемого препарата происходило в течение 30 дней до Визита 1.
  • У субъекта активное злокачественное новообразование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А-101
Местное решение
Лекарство: А-101
раствор перекиси водорода для местного применения 45%
Другие имена:
  • перекись водорода 45%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов с НЯ, возникшими после лечения после применения A-101 45% для лечения обыкновенных бородавок
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 341 дня
Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302. В исследовании A-101-WART-303 за субъектами будут наблюдать каждые 6 недель для оценки рецидива или развития новых обыкновенных бородавок. Если происходит рецидив или развивается новая бородавка, эти субъекты могут вернуться в место, чтобы получить 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю в течение дополнительного цикла лечения 8 недель.
От базового уровня до максимум 341 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность ответа: среднее количество дней, в течение которых все бородавки остаются чистыми, в зависимости от группы лечения и цикла лечения для субъектов, у которых все бородавки достигли состояния очищения (PWA=0) (цикл лечения 1)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 207 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Эта конечная точка измеряет длительность ответа по времени до рецидива бородавок в группе предыдущего исследования в группе безопасности.
От базового уровня до максимум 207 дней
Длительность ответа: среднее количество дней, в течение которых все бородавки остаются чистыми, в зависимости от группы лечения и цикла лечения для субъектов, у которых все бородавки достигли состояния очищения (PWA=0) (цикл лечения 2)
Временное ограничение: От исходного уровня до максимум 248 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От исходного уровня до максимум 248 дней
Длительность ответа: среднее количество дней, в течение которых все бородавки остаются чистыми, в зависимости от группы лечения и цикла лечения для субъектов, у которых все бородавки достигли состояния очищения (PWA=0) (цикл лечения 3)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 290 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 290 дней
Средний процент всех бородавок, которые были очищены по шкале врачебной оценки бородавок (PWA) на каждого субъекта (цикл лечения 1)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 207 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 207 дней
Средний процент всех бородавок, которые были очищены по шкале врачебной оценки бородавок (PWA) на каждого субъекта (цикл лечения 2)
Временное ограничение: От исходного уровня до максимум 248 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От исходного уровня до максимум 248 дней
Средний процент всех бородавок, которые были очищены по шкале врачебной оценки бородавок (PWA) на каждого субъекта (цикл лечения 3)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 290 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 290 дней
Средний процент удаления бородавок на субъекта для субъектов с одиночной бородавкой на исходном уровне в зависимости от группы лечения и цикла лечения (цикл лечения 1)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 207 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Среднее время достижения начала излечения (PWA=0) для всех пролеченных бородавок. Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 207 дней
Средний процент удаления бородавок на субъекта для субъектов с одиночной бородавкой на исходном уровне в зависимости от группы лечения и цикла лечения (цикл лечения 2)
Временное ограничение: От исходного уровня до максимум 248 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Среднее время достижения начала излечения (PWA=0) для всех пролеченных бородавок. Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От исходного уровня до максимум 248 дней
Средний процент удаления бородавок на субъекта для субъектов с одиночной бородавкой на исходном уровне в зависимости от группы лечения и цикла лечения (цикл лечения 3)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 290 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Среднее время достижения начала излечения (PWA=0) для всех пролеченных бородавок. Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 290 дней
Время до исчезновения всех бородавок Бородавки по группам лечения и циклам лечения (цикл лечения 1)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 207 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Среднее значение рассчитать было невозможно, поэтому 25-й процентиль использовали в качестве времени достижения начала излечения (PWA=0) для всех обработанных бородавок. Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 207 дней
Время до исчезновения всех бородавок Бородавки по группам лечения и циклам лечения (цикл лечения 2)
Временное ограничение: От исходного уровня до максимум 248 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Среднее время достижения начала излечения (PWA=0) для всех пролеченных бородавок. Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От исходного уровня до максимум 248 дней
Время до исчезновения всех бородавок Бородавки в зависимости от группы лечения и цикла лечения (цикл лечения 3)
Временное ограничение: От базового уровня до максимум 290 дней

Воздействие на безопасность будет измеряться долей субъектов, подвергшихся воздействию A-101 45%, у которых возникнут нежелательные явления. Чтобы иметь право на участие в программе A-101-WART-303, субъекты должны пройти протокол лечения в рамках исследования A-101-WART-301 или A-101-WART-302. Исследование A-101-WART-303 было открытым с одной группой, в которой все участники получали 45% раствор для местного применения A-101 два раза в неделю. Поскольку A-101-WART-303 является дополнительным исследованием, статистический анализ проводился путем стратификации пациентов по лечебным группам в исследованиях A-101-WART-301 или A-101-WART-302.

Среднее время достижения начала излечения (PWA=0) для всех пролеченных бородавок. Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы оценки бородавок врачом (PWA), которая представляет собой 4-балльную шкалу. Чем больше удалено бородавок, тем лучше результат.
От базового уровня до максимум 290 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aclaris Therapeutics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: David Gordon, MB, ChB, Aclaris Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-101-WART-303

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования А-101

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться