Studio sulla sicurezza della soluzione topica A-101 per il trattamento delle verruche comuni
Uno studio di fase 3 sulla sicurezza in aperto della soluzione topica A-101 per il trattamento delle verruche comuni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Aclaris Investigational Site
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Aclaris Investigational Site
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
- Aclaris Investigational Site
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Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Aclaris Investigational Site
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California
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Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Aclaris Investigational Site
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Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Aclaris Investigational Site
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Aclaris Investigational Site
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Aclaris Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Aclaris Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Aclaris Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Aclaris Investigational Site
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Aclaris Investigational Site
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
- Aclaris Investigational Site
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Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
- Aclaris Investigational Site
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Georgia
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Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
- Aclaris Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- Aclaris Investigational Site
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New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- Aclaris Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Aclaris Investigational Site
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Aclaris Investigational Site
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Aclaris Investigational Site
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Missouri
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Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Aclaris Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Aclaris Investigational Sites
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Aclaris Investigational Site
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New Jersey
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Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
- Aclaris Investigational Site
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- Aclaris Investigational Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Aclaris Investigational Site
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Aclaris Investigational Site
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Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
- Aclaris Investigational Site
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Pennsylvania
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Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
- Aclaris Invesgational Site
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Fort Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19034
- Aclaris Investigational Site
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Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Aclaris Investigational Site
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29644
- Aclaris Investigational Site
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Aclaris Investigational Site
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Fountain Inn, South Carolina, Stati Uniti, 29644
- Aclaris Investigational Site
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
- Aclaris Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
- Aclaris Investigational Site
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Texas
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Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
- Aclaris Investigational Site
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
- Aclaris Investigational Site
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
- Aclaris Investigational Site
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77598
- Aclaris Investigational Site
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Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Aclaris Investigational Site
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
- Aclaris Investigational Site
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
- Aclaris Investigational Site
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Aclaris Investigational Site
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Aclaris Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Aclaris Investigational Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto o il tutore legale è in grado di comprendere ed è disposto a firmare un consenso/assenso informato per la partecipazione a questo studio.
- Il soggetto deve aver completato la partecipazione allo studio in A-101-WART-301 o A-101-WART-302.
- Maschio o femmina ≥ 1 anno.
- Il soggetto ha una diagnosi clinica di verruche comuni (verruca vulgaris).
- Le verruche identificate devono avere un asse più lungo di ≤8 mm
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha verruche clinicamente atipiche.
- Il soggetto è immunocompromesso
- Il soggetto ha una storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- Il soggetto ha ricevuto un vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) nei 6 mesi precedenti la visita 1.
Il soggetto ha utilizzato una delle seguenti terapie intralesionali entro il periodo specificato prima della Visita 1:
- Immunoterapia (ad esempio, antigene Candida, antigene parotite, antigene Trichophyton); 8 settimane
- Terapia anti-metabolita (ad esempio, bleomicina, 5-fluorouracile); 8 settimane
Il soggetto ha utilizzato una delle seguenti terapie sistemiche entro il periodo specificato prima della Visita 1:
- Terapia immunomodulante/immunosoppressiva (ad es. etanercept, alefacept, infliximab); 16 settimane
- Glucocorticosteroidi (sono consentiti steroidi per via inalatoria e intranasale); 28 giorni
Il soggetto ha utilizzato una qualsiasi delle seguenti terapie topiche entro il periodo specificato prima della Visita 1 su o in prossimità di una qualsiasi delle verruche comuni identificate per il trattamento che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferisce con il trattamento farmacologico dello studio o le valutazioni dello studio:
- LASER, luce o altra terapia basata sull'energia (ad esempio, luce pulsata intensa [IPL], terapia fotodinamica [PDT]); 180 giorni
- Immunoterapia (ad es. imiquimod, squaric acid dibutyl ester [SADBE], ecc.) 12 settimane
- Azoto liquido, elettroessicazione, raschiamento; 60 giorni
- Perossido di idrogeno; 90 giorni (diversi dall'IP dallo studio 301/302)
- Terapia con antimetaboliti (ad es. 5-fluorouracile); 8 settimane
- retinoidi; 90 giorni
- Terapie per verruche da banco (OTC) e cantaridina; 28 giorni
Il soggetto ha attualmente o ha avuto una delle seguenti condizioni entro il periodo specificato prima della Visita 1 su o in prossimità di una qualsiasi delle verruche comuni identificate per il trattamento che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferisce con il trattamento farmacologico dello studio o le valutazioni dello studio:
- Malignità cutanea; 180 giorni
- Scottature solari; attualmente
- Pre-malignità (ad esempio, cheratosi attinica); attualmente
- Il soggetto ha una storia di sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei farmaci in studio.
- Il soggetto ha una malattia cutanea o sistemica in corso (ad es. psoriasi, dermatite atopica, eczema, danni del sole) o condizione (ad es. scottature solari, peli in eccesso, ferite aperte) che, a parere dell'investigatore, potrebbero esporre il soggetto a un'indebita rischio per la partecipazione allo studio o interferire con la conduzione o le valutazioni dello studio.
- Partecipazione a un'altra sperimentazione di farmaci/dispositivi terapeutici sperimentali (diversi dallo studio Aclaris 301 o 302) in cui la somministrazione di un trattamento sperimentale è avvenuta entro 30 giorni prima della Visita 1.
- Il soggetto ha un tumore maligno attivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: A-101
Soluzione topica
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soluzione topica di perossido di idrogeno 45%
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di soggetti con trattamento di eventi avversi emergenti dopo l'applicazione di A-101 45% per il trattamento delle verruche comuni
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 341 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti.
Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302.
Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana.
Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302.
Nello studio A-101-WART-303, i soggetti saranno seguiti ogni 6 settimane per valutare la recidiva o lo sviluppo di nuove verruche comuni.
Se si verifica una recidiva o si sviluppa una nuova verruca, questi soggetti possono tornare al centro per ricevere A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana per un ulteriore ciclo di trattamento di 8 settimane.
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Basale fino a un massimo di 341 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durabilità della risposta: numero mediano di giorni in cui tutte le verruche rimangono guarite per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento per i soggetti con tutte le verruche che raggiungono uno stato di guarigione (PWA=0) (ciclo di trattamento 1)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 207 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti ricevevano A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Questo endpoint misura la durata della risposta in base al tempo alla recidiva della verruca in base al gruppo di trattamento dello studio precedente nella popolazione di sicurezza. |
Basale fino a un massimo di 207 giorni
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Durabilità della risposta: numero mediano di giorni in cui tutte le verruche rimangono guarite per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento per i soggetti con tutte le verruche che raggiungono uno stato di guarigione (PWA=0) (ciclo di trattamento 2)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 248 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 248 giorni
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Durabilità della risposta: numero mediano di giorni in cui tutte le verruche rimangono guarite per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento per i soggetti con tutte le verruche che raggiungono uno stato di guarigione (PWA=0) (ciclo di trattamento 3)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 290 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 290 giorni
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Percentuale media per soggetto di tutte le verruche che erano chiare sulla scala PWA (Physician Wart Assessment) (ciclo di trattamento 1)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 207 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 207 giorni
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Percentuale media per soggetto di tutte le verruche che erano chiare sulla scala PWA (Physician Wart Assessment) (ciclo di trattamento 2)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 248 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 248 giorni
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Percentuale media per soggetto di tutte le verruche che erano chiare sulla scala PWA (Physician Wart Assessment) (ciclo di trattamento 3)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 290 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 290 giorni
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Percentuale media di eliminazione della verruca per soggetto per i soggetti con singola verruca al basale per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento (ciclo di trattamento 1)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 207 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Tempo mediano per raggiungere l'inizio della clearance (PWA=0) per tutte le verruche trattate. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 207 giorni
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Percentuale media di eliminazione della verruca per soggetto per i soggetti con singola verruca al basale per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento (ciclo di trattamento 2)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 248 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Tempo mediano per raggiungere l'inizio della clearance (PWA=0) per tutte le verruche trattate. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 248 giorni
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Percentuale media di eliminazione della verruca per soggetto per i soggetti con singola verruca al basale per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento (ciclo di trattamento 3)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 290 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Tempo mediano per raggiungere l'inizio della clearance (PWA=0) per tutte le verruche trattate. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 290 giorni
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Tempo di rimozione di tutte le verruche Verruche per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento (ciclo di trattamento 1)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 207 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Non è stato possibile calcolare la mediana, quindi il 25° percentile è stato utilizzato come tempo per raggiungere l'insorgenza della clearance (PWA=0) per tutte le verruche trattate. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 207 giorni
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Tempo di rimozione di tutte le verruche Verruche per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento (ciclo di trattamento 2)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 248 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Tempo mediano per raggiungere l'inizio della clearance (PWA=0) per tutte le verruche trattate. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 248 giorni
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Tempo di rimozione di tutte le verruche Verruche per gruppo di trattamento e ciclo di trattamento (ciclo di trattamento 3)
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 290 giorni
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L'esposizione alla sicurezza sarà misurata dalla percentuale di soggetti esposti ad A-101 45% che hanno eventi avversi emergenti. Per essere idonei per A-101-WART-303, i soggetti devono aver completato il trattamento del protocollo nello studio A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Lo studio A-101-WART-303 era uno studio in aperto a braccio singolo in cui tutti i soggetti hanno ricevuto A-101 Topical Solution 45% due volte a settimana. Poiché A-101-WART-303 è uno studio di estensione, le analisi statistiche sono state eseguite stratificando i pazienti per bracci di trattamento negli studi A-101-WART-301 o A-101-WART-302. Tempo mediano per raggiungere l'inizio della clearance (PWA=0) per tutte le verruche trattate. L'efficacia verrà valutata utilizzando la Physician's Wart Assessment Scale (PWA) che è una scala a 4 punti. Una quantità maggiore di verruche eliminate rappresenta un risultato migliore. |
Basale fino a un massimo di 290 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Gordon, MB, ChB, Aclaris Therapeutics
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-101-WART-303
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