화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 치료를 위한 Lorcaserin과 Duloxetine의 비교

포함 기준:

• 피험자는 치료를 위해 옥살리플라틴 기반 화학 요법을 필요로 하는 국소 진행성 또는 진행성 침윤성 결장직장암 진단을 받았습니다.
• 피험자는 남동부 지역 의료 센터인 미국 암 치료 센터에서 치료를 받기로 동의했습니다.
• 주제는 남성 또는 여성입니다.
• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 1회 이상의 옥살리플라틴 기반 화학요법 치료 후 CTCAE 기준에 따라 신경독성 증상 등급 2 이상을 종양 전문의에게 보고한 환자입니다.
• 피험자는 각 데이터 수집 지점에서 연구 설문지를 작성할 수 있고 수락할 수 있는 환자입니다.
• 피험자는 데이터 수집을 완료하기에 충분한 영어 능력을 갖추고 있습니다. 설문 조사는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 제공되지 않습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 타당성을 재정립해야 합니다. 따라서 참가자는 설문 조사를 완료하기 위해 영어로 의사 소통을 할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
• 피험자는 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 피리독신(>100mg/일), 콜히친, 알로푸리놀 또는 페니토인을 포함한 신경독성제에 노출된 피험자;
• 당뇨병, 요독증, 유의한 말초 혈관 질환, HIV, 또는 진행성 또는 퇴행성 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, B12 결핍증)와 같은 기존 동반이환이 있는 피험자; 심혈관 판막 질환, 심혈관 사건의 병력,
• lumbosacral laminectomy 또는 radiculopathy의 병력이 있는 피험자;
• 현재 또는 최근 1개월 이내 가바펜틴, 프레가발린 또는 둘록세틴을 처방받아 복용 중인 자)
• 유전성 신경병증의 가족력이 있거나 의심되는 피험자.
• 지시된 약물을 삼킬 수 없는 피험자
• 일반적으로 참여를 배제하는 의학적 상태, 실험실 소견 또는 신체 검사 소견이 있는 피험자
• ≥350lbs의 피험자 무게.
• 현재 허용되지 않는 병용 약물을 사용하는 피험자
• 모든 형태의 심장 이식을 받은 피험자
• 참여를 불가능하게 하거나 지연시키는 최근 열병을 보고한 피험자
• 임신 또는 수유중인 피험자
• 연구 제품(들)의 성분에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 피험자
• 다른 연구 약물 또는 다른 개입으로 치료를 받는 피험자
• 담배 또는 불법 약물 사용 이력이 있거나 현재 있는 피험자
• 연구자의 판단에 따라 정보에 입각한 동의 및 연구 참여를 배제할 상당한 정신과적 또는 인지적 장애(치매/섬망, 지체, 활동성 정신병)를 보이는 피험자.