Lorcaserin versus Duloxetine vergelijken voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft een diagnose van invasieve colorectale kanker, lokaal gevorderd of gevorderd, waarvoor chemotherapie op basis van oxaliplatine nodig is voor de behandeling.
• Betrokkene heeft ermee ingestemd om behandeld te worden in de Cancer Treatment Centers of America, Southeastern Regional Medical Center.
• Onderwerp is mannelijk of vrouwelijk
• Onderwerp is 18 jaar of ouder.
• Proefpersoon is een patiënt die volgens de CTCAE-criteria neurotoxiciteitssymptoom graad 2 of hoger meldt aan zijn of haar medisch oncoloog na een of meer cycli van chemotherapie op basis van oxaliplatine.
• Proefpersoon is een patiënt die in staat is en accepteert om onderzoeksvragenlijsten in te vullen op elk gegevensverzamelingspunt.
• De proefpersoon spreekt voldoende Engels om de gegevensverzameling te voltooien. De enquêtes zijn ontworpen en gevalideerd in het Engels en zijn momenteel niet beschikbaar in andere talen. Voor vertaling van vragenlijsten in andere talen zou de betrouwbaarheid en validiteit van deze maatregelen moeten worden hersteld. Daarom moeten deelnemers in het Engels kunnen communiceren om de enquêtes in te vullen.
• De proefpersoon moet het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• De proefpersoon moet bereid zijn alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die eerder zijn blootgesteld aan neurotoxische middelen, waaronder pyridoxine (> 100 mg / dag), colchicine, allopurinol of fenytoïne;
• Proefpersonen met reeds bestaande comorbiditeiten, zoals: diabetes, uremie, significante perifere vasculaire ziekte, HIV, of progressieve of degeneratieve neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, B12-tekort); cardiovasculaire klepziekte, geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenis,
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van lumbosacrale laminectomie of radiculopathie;
• Proefpersonen aan wie gabapentine, pregabaline of duloxetine momenteel of in de afgelopen 1 maanden is voorgeschreven en gebruikt)
• Proefpersonen die een familiegeschiedenis van erfelijke neuropathie hebben vastgesteld of vermoedden.
• Proefpersonen die de aangegeven medicatie niet kunnen slikken
• Onderwerpen in het algemeen met een medische aandoening, laboratoriumbevinding of lichamelijk onderzoek dat deelname uitsluit
• Onderwerp gewicht van ≥350 lbs.
• Proefpersonen die momenteel niet-toegestane gelijktijdige medicatie gebruiken
• Proefpersonen met enige vorm van hartimplantaten
• Proefpersonen die recente koortsachtige ziekte melden die deelname verhindert of vertraagt
• Onderwerpen met zwangerschap of borstvoeding
• Proefpersonen met bekende allergische reacties op componenten van het (de) onderzoeksproduct(en)
• Proefpersonen die worden behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie
• Proefpersonen met een geschiedenis van of actueel gebruik van tabak of illegale middelen
• Proefpersonen met significante psychiatrische of cognitieve stoornissen (dementie/delirium, retardatie, actieve psychose) die naar het oordeel van de onderzoekers het verlenen van geïnformeerde toestemming en deelname aan het onderzoek in de weg zouden staan.