化学療法誘発性末梢神経障害の治療におけるロルカセリンとデュロキセチンの比較

包含基準:

• -被験者は、局所進行または進行した浸潤性結腸直腸癌の診断を受けており、治療にオキサリプラチンベースの化学療法が必要です。
• 被験者は、アメリカの癌治療センター、サウスイースタン地域医療センターで治療を受けることに同意しました。
• 被験者は男性または女性です
• 対象は18歳以上です。
• 被験者は、オキサリプラチンベースの化学療法治療を1サイクル以上行った後、CTCAE基準に従ってグレード2以上の神経毒性症状を腫瘍内科医に報告した患者です。
• 被験者は、各データ収集ポイントで研究アンケートに記入することができ、それを受け入れる患者です。
• -被験者はデータ収集を完了するのに十分な英語力を持っています。 調査は英語で設計および検証されており、現在、他の言語では利用できません。 アンケートを他の言語に翻訳するには、これらの手段の信頼性と有効性を再確立する必要があります。 したがって、参加者は調査を完了するために英語でコミュニケーションをとることができなければなりません。
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
• -被験者は、すべての研究手順を喜んで順守し、研究期間中利用可能でなければなりません。

除外基準:

• -ピリドキシン（> 100 mg /日）、コルヒチン、アロプリノール、またはフェニトインを含む神経毒性物質に以前にさらされた被験者;
• -糖尿病、尿毒症、重大な末梢血管疾患、HIV、または進行性または変性神経障害（例：多発性硬化症、B12欠乏症）などの既存の併存症のある被験者。心血管弁疾患、心血管イベントの病歴、
• -腰仙椎弓切除術または神経根障害の病歴がある被験者;
• ガバペンチン、プレガバリン、またはデュロキセチンを処方され、現在または過去1か月以内に服用している被験者）
• -遺伝性神経障害の家族歴を確立または疑って​​いる被験者。
• -指示された薬を飲み込むことができない被験者
• -一般的に、参加を妨げる病状、検査所見、または身体検査所見のある被験者
• -被験者の体重が350ポンド以上。
• -現在、許可されていない併用薬を使用している被験者
• -あらゆる形態の心臓インプラントを有する被験者
• -参加を妨げる、または遅らせる最近の熱性疾患を報告する被験者
• 妊娠中または授乳中の被験者
• -研究製品の成分に対する既知のアレルギー反応のある被験者
• -別の治験薬または他の介入による治療を受けている被験者
• -過去または現在のタバコまたは違法物質の使用のある被験者
• -重大な精神障害または認知障害（認知症/せん妄、遅滞、活動性精神病）を示す被験者 研究者の判断により、インフォームドコンセントの提供および研究への参加が妨げられます。