Sammenligning af Lorcaserin versus Duloxetin til behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har en diagnose af invasiv kolorektal cancer, lokalt fremskreden eller fremskreden, som kræver oxaliplatin-baseret kemoterapi til behandling.
• Forsøgspersonen har indvilliget i at modtage behandling på Cancer Treatment Centers of America, Southeastern Regional Medical Center.
• Emnet er mand eller kvinde
• Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
• Forsøgsperson er en patient, der rapporterer neurotoksicitetssymptom grad 2 eller mere i henhold til CTCAE-kriterier til sin medicinske onkolog efter en eller flere cyklusser med oxaliplatin-baseret kemoterapibehandling.
• Forsøgsperson er en patient, der er i stand til og accepterer at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer ved hvert dataindsamlingspunkt.
• Emnet har tilstrækkeligt flydende engelsk til at gennemføre dataindsamlingen. Undersøgelserne er designet og valideret på engelsk og er i øjeblikket ikke tilgængelige på andre sprog. Oversættelse af spørgeskemaer til andre sprog vil kræve, at disse foranstaltningers pålidelighed og gyldighed genetableres. Deltagerne skal derfor kunne kommunikere på engelsk for at gennemføre undersøgelserne.
• Forsøgspersonen skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der tidligere har været udsat for neurotoksiske midler, herunder pyridoxin (>100 mg/dag), colchicin, allopurinol eller phenytoin;
• Individer med allerede eksisterende komorbiditeter, såsom: diabetes, uræmi, signifikant perifer vaskulær sygdom, HIV eller progressive eller degenerative neurologiske lidelser (f.eks. multipel sklerose, B12-mangel); kardiovaskulær klapsygdom, historie med kardiovaskulær hændelse,
• Forsøgspersoner med en historie med lumbosakral laminektomi eller radikulopati;
• Personer, der er blevet ordineret og taget gabapentin, pregabalin eller duloxetin i øjeblikket eller inden for de sidste 1 måned)
• Forsøgspersoner, der har etableret eller mistænkt familiehistorie med arvelig neuropati.
• Forsøgspersoner ude af stand til at sluge indiceret medicin
• Forsøgspersoner generelt med en medicinsk tilstand, laboratoriefund eller fysiske undersøgelsesfund, der udelukker deltagelse
• Emnets vægt på ≥350 lbs.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger ikke tilladt samtidig medicin
• Personer med enhver form for hjerteimplantater
• Forsøgspersoner, der rapporterer nylig febril sygdom, der udelukker eller forsinker deltagelse
• Forsøgspersoner med graviditet eller amning
• Forsøgspersoner med kendte allergiske reaktioner på komponenter i undersøgelsesproduktet/-erne
• Forsøgspersoner, der modtager behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention
• Emner med en historie med eller aktuel tobaks- eller ulovlig brug af stoffer
• Forsøgspersoner, der udviser betydelig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse (demens/delirium, retardering, aktiv psykose), som efter efterforskernes vurdering ville udelukke at give informeret samtykke og deltagelse i undersøgelsen.