Sammenligning av Lorcaserin versus Duloxetine for behandling av kjemoterapi-indusert perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har en diagnose av invasiv tykktarmskreft, lokalt avansert eller avansert, som krever oksaliplatin-basert kjemoterapi for behandling.
• Forsøkspersonen har sagt ja til å motta behandling ved Cancer Treatment Centers of America, Southeastern Regional Medical Center.
• Emnet er mann eller kvinne
• Emnet er 18 år eller eldre.
• Pasienten er en pasient som rapporterer nevrotoksisitetssymptom grad 2 eller mer i henhold til CTCAE-kriterier til sin medisinske onkolog etter en eller flere sykluser med oksaliplatinbasert kjemoterapibehandling.
• Subjektet er en pasient som er i stand til og aksepterer å fylle ut spørreskjemaer ved hvert datainnsamlingspunkt.
• Emnet har tilstrekkelig engelsk flyt for å fullføre datainnsamlingen. Undersøkelsene ble utformet og validert på engelsk og er foreløpig ikke tilgjengelige på andre språk. Oversettelse av spørreskjemaer til andre språk vil kreve reetablering av påliteligheten og gyldigheten til disse tiltakene. Derfor må deltakerne kunne kommunisere på engelsk for å fullføre undersøkelsene.
• Emnet må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
• Emnet må være villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som tidligere har vært eksponert for nevrotoksiske midler inkludert pyridoksin (>100 mg/dag), kolkisin, allopurinol eller fenytoin;
• Personer med pre-eksisterende komorbiditeter, slik som: diabetes, uremi, signifikant perifer vaskulær sykdom, HIV eller progressive eller degenerative nevrologiske lidelser (f.eks. multippel sklerose, B12-mangel); kardiovaskulær klaffesykdom, historie med kardiovaskulær hendelse,
• Personer med en historie med lumbosakral laminektomi eller radikulopati;
• Personer som har blitt foreskrevet og tatt gabapentin, pregabalin eller duloksetin for tiden eller i løpet av de siste 1 månedene)
• Personer som har etablert eller mistenkt familiehistorie med arvelig nevropati.
• Personer som ikke kan svelge indikerte medisiner
• Emner generelt med en medisinsk tilstand, laboratoriefunn eller fysisk undersøkelse som utelukker deltakelse
• Emnets vekt på ≥350 lbs.
• Personer som for tiden bruker ikke-tillatte samtidige medisiner
• Personer med noen form for hjerteimplantater
• Forsøkspersoner som rapporterer nylig febril sykdom som utelukker eller forsinker deltakelse
• Personer med graviditet eller amming
• Personer med kjente allergiske reaksjoner på komponenter i studieproduktet(e)
• Forsøkspersoner som mottar behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon
• Personer med en historie med eller nåværende bruk av tobakk eller ulovlige rusmidler
• Personer som viser betydelig psykiatrisk eller kognitiv svikt (demens/delirium, retardasjon, aktiv psykose) som etter etterforskernes vurdering ville utelukke å gi informert samtykke og deltakelse i studien.