Jämföra Lorcaserin kontra Duloxetin för behandling av kemoterapi-inducerad perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Patienten har diagnosen invasiv kolorektal cancer, lokalt avancerad eller avancerad, som kräver oxaliplatinbaserad kemoterapi för behandling.
• Försökspersonen har gått med på att få behandling vid Cancer Treatment Centers of America, Southeastern Regional Medical Center.
• Ämnet är man eller kvinna
• Ämnet är 18 år eller äldre.
• Patient är en patient som rapporterar neurotoxicitetssymptom grad 2 eller mer enligt CTCAE-kriterier till sin onkolog efter en eller flera cykler av oxaliplatinbaserad kemoterapibehandling.
• Försökspersonen är en patient som kan och accepterar att fylla i studieenkäter vid varje datainsamlingspunkt.
• Ämnet har tillräckligt flytande engelska för att slutföra datainsamlingen. Undersökningarna utformades och validerades på engelska och är för närvarande inte tillgängliga på andra språk. Översättning av frågeformulär till andra språk skulle kräva att dessa åtgärders tillförlitlighet och giltighet återupprättades. Därför måste deltagarna kunna kommunicera på engelska för att kunna fylla i undersökningarna.
• Ämnet måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
• Försökspersonen måste vara villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som tidigare har exponerats för neurotoxiska medel inklusive pyridoxin (>100 mg/dag), kolchicin, allopurinol eller fenytoin;
• Patienter med redan existerande komorbiditeter, såsom: diabetes, uremi, signifikant perifer kärlsjukdom, HIV eller progressiva eller degenerativa neurologiska störningar (t.ex. multipel skleros, B12-brist); kardiovaskulär klaffsjukdom, historia av kardiovaskulär händelse,
• Försökspersoner med en historia av lumbosakral laminektomi eller radikulopati;
• Försökspersoner som har ordinerats och tagits gabapentin, pregabalin eller duloxetin för närvarande eller inom de senaste 1 månaderna)
• Försökspersoner som har etablerat eller misstänkt familjehistoria av ärftlig neuropati.
• Försökspersoner som inte kan svälja indikerad medicin
• Försökspersoner i allmänhet med ett medicinskt tillstånd, laboratoriefynd eller fysisk undersökning som utesluter deltagande
• Motivets vikt på ≥350 lbs.
• Försökspersoner som för närvarande använder otillåtna samtidiga läkemedel
• Försökspersoner med någon form av hjärtimplantat
• Försökspersoner som rapporterar nyligen febril sjukdom som förhindrar eller försenar deltagande
• Försökspersoner med graviditet eller amning
• Försökspersoner med kända allergiska reaktioner mot komponenter i studieprodukten/-erna
• Försökspersoner som får behandling med ett annat prövningsläkemedel eller annan intervention
• Ämnen med en historia av eller aktuell användning av tobak eller illegala droger
• Försökspersoner som uppvisar betydande psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning (demens/delirium, retardation, aktiv psykos) som enligt utredarnas bedömning skulle utesluta att ge informerat samtycke och deltagande i studien.