- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813953
간 개방 절제술 후 장기 결과에 대한 진통제 방식의 효과 (LIVER 3)
LIVER(Local Infiltration Versus Epidural after Liver Resection 2) 및 LIVER 2(Local Infiltration Versus Epidural after Liver Resection 2) 연구는 개방형 간 절제술을 받은 환자의 수술 후 진통제로서 경막외 진통과 국소 마취제 상처 침윤을 비교한 무작위 대조 시험이었습니다.
이 시험의 전반적인 결과는 수술 후 이환율과 통증 조절 비율이 비슷했지만 상처 카테터 그룹의 회복 시간이 감소했다는 것입니다. 결과적으로, 상처 카테터 국소 마취제 침투는 이 병동과 전국 및 전 세계의 다른 병동 내에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
경막외 사용은 복부암 수술 후 장기적인 결과 개선과 관련이 있습니다. 따라서 이 연구는 두 그룹 간의 생존율을 평가하기 위한 LIVER 및 LIVER 2 시험에 대한 장기 추적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
LIVER 및 LIVER 2 연구는 개방형 간 절제술을 받은 환자의 수술 후 진통제로서 경막외 진통제와 국소 마취제 상처 침윤을 비교한 무작위 대조 시험이었습니다.
이 시험의 전반적인 결과는 수술 후 이환율과 통증 조절 비율이 비슷했지만 상처 카테터 그룹의 회복 시간이 감소했다는 것입니다. 결과적으로, 상처 카테터 국소 마취제 침투는 이 병동과 전국 및 전 세계의 다른 병동 내에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
그러나 수술 후 경막외 진통이 암으로 인해 복부 수술을 받는 환자의 장기 생존에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 그 이유는 잘 확립되어 있지 않지만 경막외마취의 대수술 후 면역억제에 대한 보호 효과가 암 예방 과정에 도움이 될 수 있다고 제안됩니다. 개방형 간 수술에서 이 주제를 조사한 무작위 대조 시험은 아직 없습니다.
이 연구의 목적은 LIVER 및 LIVER 2 임상시험에 참여한 환자의 전체 생존율과 무병 생존율을 평가하는 것입니다.
일차 결과는 5년 전체 생존이다. 데이터는 필요에 따라 전자(또는 비전자) 환자 기록, 정보 및 통계 부서 데이터, 일반 진료 기록에서 관찰됩니다.
1년 및 3년의 전체 생존 기간 1년, 3년 및 5년의 무병 생존 기간(데이터는 Lothian 간담도계 다학제 팀 회의 데이터 및 후속 CT/MRI 스캔 날짜에서 관찰됩니다)
전체 생존 기간 및 무병 생존 기간 중앙값 개별 병리학 하위 그룹에 따른 생존율입니다.
참가자는 LIVER 및 LIVER 2 시험의 연구 기록을 통해 확인됩니다. 이는 두 명의 연구 조사관이 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- LIVER 및 LIVER 2 시험에 참여한 환자 중 악성 종양으로 진단받고 이 악성 종양으로 인해 간 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 양성질환으로 간절제술을 받은 환자. LIVER/LIVER2 임상시험에 참여했지만 절제술을 받지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 마취 상처 침투
간 절제술 후 수술 후 48시간 동안 국소 마취제를 전달하는 상처 카테터
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병든 간 절제술
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활성 비교기: 경막 밖의
간 절제술 후 기존 관행
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병든 간 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몇 달 만에 전체 생존
기간: 5 년
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수술일로부터 사망일 또는 검열일까지의 개월 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 3 년
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수술일로부터 사망일 또는 검열일까지의 개월 수
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3 년
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질병 없는 생존
기간: 5 년
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수술일로부터 질병 재발일 또는 검열일까지의 개월 수
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Hughes, NHS Lothian
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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