이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간 개방 절제술 후 장기 결과에 대한 진통제 방식의 효과 (LIVER 3)

2024년 5월 20일 업데이트: University of Edinburgh

LIVER(Local Infiltration Versus Epidural after Liver Resection 2) 및 LIVER 2(Local Infiltration Versus Epidural after Liver Resection 2) 연구는 개방형 간 절제술을 받은 환자의 수술 후 진통제로서 경막외 진통과 국소 마취제 상처 침윤을 비교한 무작위 대조 시험이었습니다.

이 시험의 전반적인 결과는 수술 후 이환율과 통증 조절 비율이 비슷했지만 상처 카테터 그룹의 회복 시간이 감소했다는 것입니다. 결과적으로, 상처 카테터 국소 마취제 침투는 이 병동과 전국 및 전 세계의 다른 병동 내에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다.

경막외 사용은 복부암 수술 후 장기적인 결과 개선과 관련이 있습니다. 따라서 이 연구는 두 그룹 간의 생존율을 평가하기 위한 LIVER 및 LIVER 2 시험에 대한 장기 추적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

LIVER 및 LIVER 2 연구는 개방형 간 절제술을 받은 환자의 수술 후 진통제로서 경막외 진통제와 국소 마취제 상처 침윤을 비교한 무작위 대조 시험이었습니다.

이 시험의 전반적인 결과는 수술 후 이환율과 통증 조절 비율이 비슷했지만 상처 카테터 그룹의 회복 시간이 감소했다는 것입니다. 결과적으로, 상처 카테터 국소 마취제 침투는 이 병동과 전국 및 전 세계의 다른 병동 내에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다.

그러나 수술 후 경막외 진통이 암으로 인해 복부 수술을 받는 환자의 장기 생존에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 그 이유는 잘 확립되어 있지 않지만 경막외마취의 대수술 후 면역억제에 대한 보호 효과가 암 예방 과정에 도움이 될 수 있다고 제안됩니다. 개방형 간 수술에서 이 주제를 조사한 무작위 대조 시험은 아직 없습니다.

이 연구의 목적은 LIVER 및 LIVER 2 임상시험에 참여한 환자의 전체 생존율과 무병 생존율을 평가하는 것입니다.

일차 결과는 5년 전체 생존이다. 데이터는 필요에 따라 전자(또는 비전자) 환자 기록, 정보 및 통계 부서 데이터, 일반 진료 기록에서 관찰됩니다.

1년 및 3년의 전체 생존 기간 1년, 3년 및 5년의 무병 생존 기간(데이터는 Lothian 간담도계 다학제 팀 회의 데이터 및 후속 CT/MRI 스캔 날짜에서 관찰됩니다)

전체 생존 기간 및 무병 생존 기간 중앙값 개별 병리학 하위 그룹에 따른 생존율입니다.

참가자는 LIVER 및 LIVER 2 시험의 연구 기록을 통해 확인됩니다. 이는 두 명의 연구 조사관이 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국
        • NHS Lothian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LIVER 및 LIVER 2 시험에 참여한 환자 중 악성 종양으로 진단받고 이 악성 종양으로 인해 간 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 양성질환으로 간절제술을 받은 환자. LIVER/LIVER2 임상시험에 참여했지만 절제술을 받지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 마취 상처 침투
간 절제술 후 수술 후 48시간 동안 국소 마취제를 전달하는 상처 카테터
병든 간 절제술
활성 비교기: 경막 밖의
간 절제술 후 기존 관행
병든 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몇 달 만에 전체 생존
기간: 5 년
수술일로부터 사망일 또는 검열일까지의 개월 수
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 3 년
수술일로부터 사망일 또는 검열일까지의 개월 수
3 년
질병 없는 생존
기간: 5 년
수술일로부터 질병 재발일 또는 검열일까지의 개월 수
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hughes, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 258352

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다