항균 효과의 비교 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 및 모든 인종
2. 일반적으로 건강 상태가 양호함
3. 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 이해하고 서명하십시오.
4. 가임 여성인 경우 임신을 방지하기 위해 허용 가능한 피임 방법(예: 경구 피임약, 자궁 내 장치, 격막, 콘돔, 금욕, 양측 난관 결찰 또는 정관 절제술을 받은 파트너와 일부일처 관계에 있음)
5. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 연구 제품을 적용하기 전 치료일에 음성 소변 임신 검사(UPT)를 받아야 합니다.
6. 스크리닝 일 기준 미생물 수는 복부 피부에서 양측으로 최소 3.11 콜로니 형성 단위(CFU)/cm2이고 사타구니 피부에서 양측으로 5.00 log10 콜로니 형성 단위(CFU)/cm2입니다(중화 연구에는 적용되지 않음).

제외 기준:

1. 14일 워시아웃 컨디셔닝 기간 및 테스트 기간 동안 항균제, 약용 비누, 약용 샴푸 또는 약용 로션에 시험 부위 노출, 살생물제 처리된 수영장 또는 온수 욕조 사용, 태닝 베드 사용 또는 일광욕(7 -중화 연구일)
2. 14일 세척 컨디셔닝 기간 및 테스트 기간(중화 연구의 경우 7일) 동안 강한 세제, 용제 또는 기타 자극제에 테스트 부위 노출
3. 14일 워시아웃 컨디셔닝 기간과 테스트 기간(중화 연구의 경우 7일) 동안 섬유 유연제, 방충제 또는 UV 처리된 의류를 착용하십시오.
4. 스크리닝 데이 기준선 또는 치료일 기준선 샘플 수집 또는 중화 연구 전에 모든 개별 피부 상태에 대해 자극 점수 1점(모든 치료 영역에 존재하는 모든 발적, 부기, 발진 또는 건조)을 받음
5. 14일 워시아웃 컨디셔닝 기간과 테스트 기간 동안 전신 또는 국소 항생제 약물, 스테로이드 약물(호르몬 피임 또는 폐경 후 이유 제외) 또는 피부의 정상 미생물군에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 제품의 사용 (중화 연구를 위한 7일)
6. 비닐, 라텍스(고무), 알코올, 금속, 잉크 또는 테이프 접착제 또는 비누, 로션 또는 연고, 특히 이소프로필 알코올 또는 클로르헥시딘 글루코네이트에서 발견되는 일반적인 항균제에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
7. 현재 또는 최근의 심각한 질병, 천식, 당뇨병, 간염, 장기 이식, 승모판 탈출증, 선천성 심장병, 내부 보철물 또는 AIDS(또는 HIV 양성)와 같은 면역 저하 상태와 같은 신체 상태에 대한 의학적 진단
8. 임신, 연구의 휴약 기간 및 시험 기간 내에 임신할 계획이거나 아이를 간호하는 경우
9. 테스트 부위 2"(5.08cm) 이내의 모든 문신 또는 흉터
10. 피부병, 베인 상처, 병변, 활동성 피부 발진 또는 시험 부위 위 또는 주변 6인치 이내의 파열 또는 기타 피부 장애
11. 현재 활동 중인 피부 질환 또는 염증성 피부 상태(예: 접촉성 피부염)가 신체 어느 부위에서나 자문 의사 또는 PI의 의견에 따라 피험자 안전 또는 연구 무결성을 손상시킬 수 있습니다.
12. 기준선 스크리닝을 위한 샘플링 전 72시간 이내, 치료일 및 시험 기간 동안 샤워, 목욕 또는 수영(중화 연구에는 적용되지 않음)
13. 지난 30일 동안 다른 임상 연구에 참여했거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 다른 임상 연구에 현재 참여
14. PI의 의견에 따라 참여를 배제해야 하는 모든 의학적 상태 또는 약물 사용
15. 연구의 성능 요구 사항을 충족하지 않으려는 의지.