간 절제술을 위한 간세포암종의 단계를 낮추기 위한 순차적인 TACE 및 SBRT 후 면역요법 (START-FIT)
2024년 5월 8일 업데이트: Dr. Chi-Leung Chiang, The University of Hong Kong
간절제술을 위한 단계적 간세포 암종의 단계를 낮추기 위한 면역요법에 따른 순차적 경동맥 화학색전술 및 정위적 방사선 요법(START-FIT)
이 연구는 퀸메리병원(홍콩)에서 진행된 전향적 2상 단일군 임상 연구로 면역항암제를 이용한 경동맥 화학색전술(TACE)과 체부 정위방사선요법(SBRT)의 순차적 투여의 효능과 안전성을 평가했다. 간세포 암종(HCC) 환자의 체크포인트 억제제.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 치료를 시작하기 전에 조사자(들)에게 등록해야 합니다. 등록 데스크에서 모든 자격 기준을 확인하고 필수 정보(환자 번호 포함)를 얻습니다.
TACE는 연구 등록 후 28일 이내에 시작해야 하며 절차가 표준화됩니다.
SBRT 검사 및 계획은 방사선 치료사, 의학 물리학자 및 종양 전문의가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Department of Clinical Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2010년 미국간질환연구협회(AASLD) 진료 가이드라인에 따라 병리학적으로 확인된 간세포암종의 진단: 모든 병인의 간경변증이 있는 환자 및 간경변증이 완전히 진행되지 않았을 수 있는 만성 B형 간염(HBV) 환자, 간 결절이 1cm를 초과하고 간문맥 및 지연 단계에서 강력한 동맥 흡수 및 "세척"의 단일 조영 강화 동적 영상[자기 공명 영상(MRI)]에서 입증되었습니다.
- 연령이 있는 남성 또는 여성 피험자: 18-75세
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0 또는 1
- 종양 크기 5-15cm 또는 병변 수 ≤3 또는 분절 문맥 침범
- Child-Pug 간 기능 등급 A-B7
- 간 부피 - 간내 GTV >700cc.
- GTV에서 위, 십이지장, 소장 또는 대장까지의 최소 거리 >1 cm.
- 이전 전신 요법이나 면역 요법 없음
- 사전 경동맥 화학색전술(TACE) 없음
- 간 또는 선택적 내부 방사선(SIRT)에 대한 사전 방사선 요법 없음
- 가능한 경우 임상 시험 참여 및 보관 종양 조직 제공에 대해 얻은 서면 동의서.
- HBV 감염(HBsAg 양성 또는 검출 가능한 HBV DNA로 정의)이 확인된 동반 대상자는 등록 전에 적절한 바이러스 억제(HBV DNA
- RECIST v1.1에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변.
아래에 정의된 바와 같이 적절한 장기 및 골수 기능:
- 헤모글로빈 ≥9g/dL
- 절대 호중구 수 ≥1,500/μL
- 혈소판 수 ≥100,000/μL
- 총 빌리루빈 ≤2.0 × ULN
- 대체 ≤3 × ULN
- 알부민 ≥2.8g/dL
- INR ≤1.6
- Cockcroft-Gault(실제 체중 사용)에 의해 결정된 계산된 크레아티닌 청소율 ≥45mL/분 또는 24시간 소변 크레아티닌 청소율
- 가임기 여성 또는 성적으로 활동적인 비 불임 남성은 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 가임기 여성은 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 수술로 완치된 자궁경부 상피내암, 상피내 전립선암, 피부의 비흑색종성 암종, 유방의 소엽 또는 유관 상피내암과 같은 비침습성 악성종양을 제외한 2년 이내의 이전 침습성 악성종양
- SBRT의 금기: 15cm 이상의 간세포 암종 1개; 간세포 암종의 총 최대 합계 >20 cm; 3개 이상의 분리된 간 결절; 위, 십이지장, 소장, 대장, 담도계의 공통 또는 주요 가지로 직접 종양 확장
- 중증의 활동성 동반이환
- 간외 전이의 존재(M1)
- 왼쪽 문맥, 오른쪽 문맥, 주요 문맥 또는 하대정맥(IVC) 혈전증 또는 침범
- 임상적으로 의미 있는 복수가 비약물적 개입(예: 복수천자)이 필요한 복수 또는 증상 조절을 유지하기 위한 약리적 개입의 확대가 필요한 경우
- 간성뇌증
- 활동성 또는 치료되지 않은 위장정맥류
- 치료받지 않은 중추신경계(CNS) 전이성 질환, 연수막 질환 또는 척수 압박
- 임상적으로 유의한(즉, 활동성) 심혈관 질환: 뇌혈관 사고/뇌졸중(
- 면역 체크포인트 억제제 또는 면역 조절 수용체 또는 메커니즘을 표적으로 하는 항체를 사용한 사전 치료
- 치료 시작 전 지난 3년 이내에 설사와 관련된 과민성 대장 증후군 또는 기타 심각한 위장관 만성 질환
- HIV 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군에 대해 양성 반응을 보인 알려진 병력.
치료 전 14일 이내에 만성 전신 스테로이드 또는 다른 형태의 면역억제제를 복용 중입니다. 제외하고:
- 비강내, 흡입, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절내 주사);
- 생리적 용량의 전신 코르티코스테로이드
- 과민 반응에 대한 전처치로서의 스테로이드(예: CT 스캔 전처치).
- I형 당뇨병, 백반증, 건선 또는 면역억제 치료가 필요하지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증을 제외한 지난 2년 동안 활성 또는 이전에 기록된 자가 면역 또는 염증 장애
- 원발성 면역결핍 또는 고형 장기 이식의 병력
- 연구 치료 전 28일 이내에 약독화 생백신 수령
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염
- 다른 단클론 항체(mAb) 치료에 대한 중증 과민 반응
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구에 참여하는 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 정신 장애 및 물질(약물/알코올) 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: START-FIT
HCC 환자의 치료로서 TACE 및 SBRT와 면역 체크포인트 억제제를 결합한 단일 그룹 할당. TACE의 절차는 표준화될 것입니다. SBRT 검사 및 계획은 방사선 치료사, 의학 물리학자 및 종양 전문의가 수행합니다. 면역관문억제제는 행정상의 사유로 매 주기 투여예정일의 전후 3일까지 투여할 수 있다. |
TACE의 절차는 표준화될 것입니다.
SBRT 검사 및 계획은 방사선 치료사, 의학 물리학자 및 종양 전문의가 수행합니다.
면역관문억제제는 행정상의 사유로 매 주기 투여예정일의 전후 3일까지 투여할 수 있다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근치적 수술 중재로 수정 가능한 환자 수
기간: 첫 연구 치료일로부터 마지막 연구 치료일까지, 평균 3년
|
중재에 의해 종양 크기를 성공적으로 축소한 후 근치적 외과적 절제 또는 이식을 받는 환자 수로 정의되는 근치적 외과적 개입으로 수정 가능한 환자의 수.
|
첫 연구 치료일로부터 마지막 연구 치료일까지, 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRECIST 기준으로 측정한 응답률
기간: 스크리닝 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 최대 3년 평가
|
완전 반응(CR): 모든 표적 병변에서 종양 내 동맥 조영증강 소실 부분 반응(PR): 생존 가능한(동맥기 조영증강) 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소, 기준으로 삼음 표적 병변 직경의 기준선 합계 안정 질환(SD): 부분 반응 또는 진행성 질환에 적합하지 않은 모든 사례 진행성 질환(PD): 생존 가능한 직경의 합계가 20% 이상 증가( 강화) 표적 병변, 치료 시작 이후 기록된 생존(증강) 표적 병변 직경의 최소 합을 기준으로 삼음
|
스크리닝 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 최대 3년 평가
|
|
진행 시간(TTP)
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 최대 3년까지 평가됨
|
진행 시간(TTP): mRECIST 1.1에 따라 첫 번째 연구 치료 날짜부터 방사선학적으로 기록된 진행까지 측정됩니다.
여기에는 어떠한 원인으로 인한 사망도 포함되지 않습니다.
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 최대 3년까지 평가됨
|
|
무진행생존기간(PFS)
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 3년 평가
|
무진행 생존(PFS): 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지 측정됩니다.
생존하고 질병 진행이 없거나 후속 조치를 잃은 참가자는 마지막 방사선 평가 날짜에 검열됩니다.
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 3년 평가
|
|
전체 생존(OS)
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 5년까지 평가됨
|
전체 생존(OS): 첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 측정됩니다.
후속 조치를 위해 생존하거나 손실된 참가자는 마지막 방문 날짜에 검열됩니다.
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 5년까지 평가됨
|
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30) 점수
기간: 스크리닝 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 평균 3년
|
삶의 질(QoL)은 유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)에서 평가합니다.
|
스크리닝 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 평균 3년
|
|
암 치료-간담도(FACT-Hep) 점수의 기능적 평가
기간: 스크리닝 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 평균 3년
|
삶의 질(QoL)은 또한 FACT-Hep(Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary) 설문지에 의해 평가됩니다.
|
스크리닝 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행까지, 평균 3년
|
|
연구 관련 부작용의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 검진일로부터 마지막 치료 후 90일까지, 약 3년 90일
|
미국 국립 암 연구소 이상반응에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE 4.0)에 따라 등급이 매겨진 이상반응의 발생률, 특성 및 심각도
|
검진일로부터 마지막 치료 후 90일까지, 약 3년 90일
|
|
병리학적 반응
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 최대 5년 평가
|
병리학적 반응은 전체 종양 면적과 관련하여 생존할 수 없는 암세포(괴사 또는 섬유증, 괴사의 최종 단계로 표시됨)가 있는 표면의 백분율로 평가되며 다음과 같습니다. 100% - 생존할 수 있는 암세포(%) .
종양이 여러 개인 경우 평균 백분율이 사용됩니다.
병리학적 완전 반응(pCR)은 모든 결절에 생존 가능한 종양 세포가 없는 것으로 정의됩니다.
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 최대 5년 평가
|
|
방역률
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 문서화된 반응까지, 최대 3년까지 평가됨
|
MRECIST당 CR, PR 또는 SD가 6개월 이상인 환자의 비율
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 문서화된 반응까지, 최대 3년까지 평가됨
|
|
로컬 컨트롤
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 문서화된 현장 진행까지, 대상 병변에 대한 개입 시점에서 검열됨, 최대 3년까지 평가됨
|
새로운 강화 또는 mRECIST 진행성 질환에 의해 입증된 고선량 영역(80% 등선량 부피) 내 재발 부재로 정의
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 문서화된 현장 진행까지, 대상 병변에 대한 개입 시점에서 검열됨, 최대 3년까지 평가됨
|
|
응답 기간
기간: CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 PD의 첫 번째 문서화된 징후 또는 사망까지, 최대 3년 평가
|
CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거부터 모든 원인으로 인한 질병 진행(PD) 또는 사망의 첫 번째 문서화된 징후까지의 시간으로 정의됩니다.
|
CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 PD의 첫 번째 문서화된 징후 또는 사망까지, 최대 3년 평가
|
|
실패 패턴
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 실패 유형까지, 최대 3년까지 평가됨
|
(1) 현장 실패: 새로운 강화 또는 mRECIST 진행성 질환에 의해 입증된 고용량 영역(80% 등용량 부피) 내 재발로 정의됨; (2) 외야(간내): 간 실질 내에서 새로운 또는 mRECIST 진행성 질환으로 정의되지만 SBRT 처리된 용적 외부에 있습니다. (3) 새로운 혈관 침범: 새로운 문맥 또는 간정맥 침범으로 정의됨; (4) 원거리 부전: 간 실질 외부의 새로운 질병으로 정의
|
첫 번째 연구 치료 날짜부터 mRECIST 1.1에 따라 방사선학적으로 기록된 실패 유형까지, 최대 3년까지 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Leung Chiang, Chiang, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, Hilgard P, Gane E, Blanc JF, de Oliveira AC, Santoro A, Raoul JL, Forner A, Schwartz M, Porta C, Zeuzem S, Bolondi L, Greten TF, Galle PR, Seitz JF, Borbath I, Haussinger D, Giannaris T, Shan M, Moscovici M, Voliotis D, Bruix J; SHARP Investigators Study Group. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):378-90. doi: 10.1056/NEJMoa0708857.
- Cheng AL, Kang YK, Chen Z, Tsao CJ, Qin S, Kim JS, Luo R, Feng J, Ye S, Yang TS, Xu J, Sun Y, Liang H, Liu J, Wang J, Tak WY, Pan H, Burock K, Zou J, Voliotis D, Guan Z. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):25-34. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70285-7. Epub 2008 Dec 16.
- Lo CM, Ngan H, Tso WK, Liu CL, Lam CM, Poon RT, Fan ST, Wong J. Randomized controlled trial of transarterial lipiodol chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2002 May;35(5):1164-71. doi: 10.1053/jhep.2002.33156.
- Huo YR, Eslick GD. Transcatheter Arterial Chemoembolization Plus Radiotherapy Compared With Chemoembolization Alone for Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):756-65. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2189.
- Kang JK, Kim MS, Cho CK, Yang KM, Yoo HJ, Kim JH, Bae SH, Jung DH, Kim KB, Lee DH, Han CJ, Kim J, Park SC, Kim YH. Stereotactic body radiation therapy for inoperable hepatocellular carcinoma as a local salvage treatment after incomplete transarterial chemoembolization. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5424-31. doi: 10.1002/cncr.27533. Epub 2012 May 8.
- Bernstein MB, Krishnan S, Hodge JW, Chang JY. Immunotherapy and stereotactic ablative radiotherapy (ISABR): a curative approach? Nat Rev Clin Oncol. 2016 Aug;13(8):516-24. doi: 10.1038/nrclinonc.2016.30. Epub 2016 Mar 8.
- Postow MA, Callahan MK, Barker CA, Yamada Y, Yuan J, Kitano S, Mu Z, Rasalan T, Adamow M, Ritter E, Sedrak C, Jungbluth AA, Chua R, Yang AS, Roman RA, Rosner S, Benson B, Allison JP, Lesokhin AM, Gnjatic S, Wolchok JD. Immunologic correlates of the abscopal effect in a patient with melanoma. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):925-31. doi: 10.1056/NEJMoa1112824.
- Andolino DL, Johnson CS, Maluccio M, Kwo P, Tector AJ, Zook J, Johnstone PA, Cardenes HR. Stereotactic body radiotherapy for primary hepatocellular carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):e447-53. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.011. Epub 2011 Jun 7.
- Bujold A, Massey CA, Kim JJ, Brierley J, Cho C, Wong RK, Dinniwell RE, Kassam Z, Ringash J, Cummings B, Sykes J, Sherman M, Knox JJ, Dawson LA. Sequential phase I and II trials of stereotactic body radiotherapy for locally advanced hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1631-9. doi: 10.1200/JCO.2012.44.1659. Epub 2013 Apr 1.
- Llovet JM, Real MI, Montana X, Planas R, Coll S, Aponte J, Ayuso C, Sala M, Muchart J, Sola R, Rodes J, Bruix J; Barcelona Liver Cancer Group. Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1734-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08649-X.
- Shim SJ, Seong J, Han KH, Chon CY, Suh CO, Lee JT. Local radiotherapy as a complement to incomplete transcatheter arterial chemoembolization in locally advanced hepatocellular carcinoma. Liver Int. 2005 Dec;25(6):1189-96. doi: 10.1111/j.1478-3231.2005.01170.x.
- Blomgren H, Lax I, Naslund I, Svanstrom R. Stereotactic high dose fraction radiation therapy of extracranial tumors using an accelerator. Clinical experience of the first thirty-one patients. Acta Oncol. 1995;34(6):861-70. doi: 10.3109/02841869509127197.
- Cardenes HR, Price TR, Perkins SM, Maluccio M, Kwo P, Breen TE, Henderson MA, Schefter TE, Tudor K, Deluca J, Johnstone PA. Phase I feasibility trial of stereotactic body radiation therapy for primary hepatocellular carcinoma. Clin Transl Oncol. 2010 Mar;12(3):218-25. doi: 10.1007/s12094-010-0492-x.
- Radiation Therapy Oncology Group RTOG 1112 protocol. Available from: https://www.rtog.org/ClinicalTrials/ProtocolTable/StudyDetails.aspx?study=1112.
- Hawkins MA, Dawson LA. Radiation therapy for hepatocellular carcinoma: from palliation to cure. Cancer. 2006 Apr 15;106(8):1653-63. doi: 10.1002/cncr.21811.
- Chiang CL, Chan MKH, Yeung CSY, Ho CHM, Lee FAS, Lee VWY, Wong FCS, Blanck O. Combined stereotactic body radiotherapy and trans-arterial chemoembolization as initial treatment in BCLC stage B-C hepatocellular carcinoma. Strahlenther Onkol. 2019 Mar;195(3):254-264. doi: 10.1007/s00066-018-1391-2. Epub 2018 Nov 9.
- Gehring AJ, Ho ZZ, Tan AT, Aung MO, Lee KH, Tan KC, Lim SG, Bertoletti A. Profile of tumor antigen-specific CD8 T cells in patients with hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):682-90. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.045. Epub 2009 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 18-541
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .