Peräkkäinen TACE ja SBRT, jota seuraa ImmunoTherapy HCC:n alentamiseksi hepatektomiaa varten (START-FIT)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Chi-Leung Chiang, The University of Hong Kong
Peräkkäinen transarteriaalinen kemoembolisaatio ja stereotaktinen radioterapia, jota seuraa immunoterapia hepatosellulaarisen karsinooman vähentämiseksi hepatektomiaa varten (START-FIT)
Tämä tutkimus on prospektiivinen vaiheen II, yksihaarainen kliininen tutkimus, joka suoritettiin Queen Mary Hospitalissa (Hongkong), jossa arvioidaan valtimoiden välisen kemoembolisaation (TACE) ja stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) peräkkäisen annon tehokkuutta ja turvallisuutta immuunijärjestelmän kanssa. tarkistuspisteen estäjä hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat on rekisteröitävä tutkijalle ennen hoidon aloittamista. Ilmoittautumispiste vahvistaa kaikki kelpoisuusehdot ja saa olennaiset tiedot (mukaan lukien potilasnumeron).
TACE:n pitäisi alkaa 28 päivän kuluessa opintojen rekisteröinnistä, ja sen menettely standardoidaan.
SBRT-seulonnan ja -suunnittelun tekevät sädeterapeutit, lääketieteen fyysikot ja onkologit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC-diagnoosi on vahvistettu patologisesti tai tehty American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) -käytäntöohjeen 2010 mukaisesti: potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva kirroosi ja potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B (HBV), joilla ei ehkä ole täysin kehittynyt kirroosi, maksan kyhmy > 1 cm ja osoitti yhdessä kontrastitehostetussa dynaamisessa kuvantamisessa [magneettikuvaus (MRI)] intensiivisen valtimoiden sisäänoton ja "huuhtumisen" portaalilaskimossa ja viivästyneissä vaiheissa.
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt iän mukaan: 18-75 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
- Kasvaimen koko 5-15 cm tai leesioiden lukumäärä ≤3 tai segmentaalinen porttilaskimo
- Child-Pugh maksan toimintaluokka A-B7
- Maksan tilavuus miinus intrahepaattinen GTV > 700 cc.
- Minimietäisyys GTV:stä mahaan, pohjukaissuoleen, ohutsuoleen tai paksusuoleen > 1 cm.
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa tai immunoterapiaa
- Ei aikaisempaa transvaltimoiden kemoembolisaatiota (TACE)
- Ei aikaisempaa maksan sädehoitoa tai selektiivistä sisäistä säteilyä (SIRT)
- Kirjallinen tietoinen suostumus kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen ja arkistoidun kasvainkudoksen toimittamiseen, jos sellainen on saatavilla.
- Koehenkilöt, joilla on vahvistettu samanaikainen HBV-infektio (määritelty HBsAg-positiiviseksi tai HBV DNA:lla havaittavissa olevaksi), jotka ovat kelvollisia sisällyttämiseen, on hoidettava antiviraalisella hoidolla (paikallisen laitoskäytännön mukaan) ennen ilmoittautumista riittävän virussuppression (HBV DNA) varmistamiseksi.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan.
Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
- Hemoglobiini ≥9 g/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/μl
- Verihiutalemäärä ≥100 000/μl
- Kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 × ULN
- ALT ≤3 × ULN
- Albumiini ≥2,8 g/dl
- INR ≤1,6
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min Cockcroft-Gaultin avulla määritettynä (käyttämällä todellista ruumiinpainoa) tai 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai steriloimattomien miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä 2 vuoden sisällä lukuun ottamatta ei-invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, kuten kohdunkaulan karsinooma in situ, in situ eturauhassyöpä, ei-melanomatoottinen ihosyöpä, lobulaarinen tai ductaalinen rintasyöpä in situ, joka on kirurgisesti parannettu
- Vasta-aiheinen SBRT:lle: Mikä tahansa hepatosellulaarinen syöpä > 15 cm; Maksasolukarsinooman maksimisumma > 20 cm; Yli 3 erillistä maksan kyhmyä; Suora kasvaimen leviäminen mahalaukkuun, pohjukaissuoleen, ohutsuoleen, paksusuoleen, sappipuun yleiseen tai päähaaraan
- Vaikea, aktiivinen rinnakkaissairaus
- Maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden esiintyminen (M1)
- Vasen porttilaskimo, oikea porttilaskimo, pääporttilaskimo tai alemman onttolaskimo (IVC) tromboosi tai osallistuminen
- Kliinisesti merkityksellinen askites askites, joka vaatii ei-farmakologista hoitoa (esim. paracenteesia) tai farmakologisen hoidon eskaloitumista oireiden hallinnan ylläpitämiseksi
- Hepaattinen enkefalopatia
- Aktiiviset tai hoitamattomat maha-suolikanavan suonikohjut
- Hoitamaton keskushermoston (CNS) metastaattinen sairaus, leptomeningeaalinen sairaus tai napanuoran puristus
- Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus: aivoverisuonionnettomuus/halvaus (
- Aiempi hoito immunosäätelyreseptoreihin tai -mekanismeihin kohdistuvalla vasta-aineella
- Ärtyvän suolen oireyhtymä tai muut vakavat maha-suolikanavan krooniset sairaudet, joihin liittyy ripuli viimeisten 3 vuoden aikana ennen hoidon aloittamista
- Tunnettu HIV-positiivisten testien historia tai tunnettu hankinnainen immuunikato-oireyhtymä.
Kroonisella systeemisellä steroidilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän aikana ennen hoitoa. Paitsi:
- intranasaaliset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikallinen steroidi-injektio (esim. nivelensisäinen injektio);
- Systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina
- Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. CT-esilääkitys).
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi tyypin I diabetes, vitiligo, psoriaasi tai hypo- tai hypertyreoositaudit, jotka eivät vaadi immunosuppressiivista hoitoa
- Primaarinen immuunipuutos tai kiinteä elinsiirto
- Elävän, heikennetyn rokotteen vastaanotto 28 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- Vaikea yliherkkyysreaktio hoidosta toisella monoklonaalisella vasta-aineella (mAb)
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisensa aikana
- Psyykkiset häiriöt ja päihteiden (huume/alkoholi) väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: START-FIT
Yksittäinen ryhmätehtävä, jossa TACE ja SBRT yhdistetään immuunitarkastuspisteen estäjän kanssa hoitona HCC-potilailla. TACE-menettely standardoidaan. SBRT-seulonnan ja -suunnittelun tekevät sädeterapeutit, lääketieteen fyysikot ja onkologit. Immuunitarkistuspisteen estäjää voidaan antaa hallinnollisista syistä enintään 3 päivää ennen kunkin syklin suunniteltua antopäivää tai sen jälkeen. |
TACE-menettely standardoidaan.
SBRT-seulonnan ja -suunnittelun tekevät sädeterapeutit, lääketieteen fyysikot ja onkologit.
Immuunitarkistuspisteen estäjää voidaan antaa hallinnollisista syistä enintään 3 päivää ennen kunkin syklin suunniteltua antopäivää tai sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille voidaan tehdä parantavia kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä viimeiseen tutkimushoitoon, keskimäärin 3 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joille voidaan tehdä parantavia kirurgisia toimenpiteitä, määritellään niiden potilaiden määräksi, jotka saavat parantavan kirurgisen resektion tai transplantaation sen jälkeen, kun kasvain/kasvaimet on pienennetty onnistuneesti interventiolla.
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä viimeiseen tutkimushoitoon, keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausnopeus mitattuna mRECIST-kriteereillä
Aikaikkuna: seulontapäivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Täydellinen vaste (CR): Tuumorin sisäisen valtimon vahvistumisen katoaminen kaikissa kohdeleesioissa Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n lasku elinkelpoisten (valtimovaiheen vahvistuminen) kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, vertailuna kohdevaurioiden halkaisijoiden perussumma Stabiili sairaus (SD): Kaikki tapaukset, jotka eivät täytä osittaisen vasteen tai etenevän taudin vaatimuksia Progressiivinen sairaus (PD): vähintään 20 %:n kasvu elinkelpoisten ( tehostavat) kohdeleesiot, ottaen viitteeksi pienin summa elinkelpoisten (tehostavien) kohdeleesioiden halkaisijoista, jotka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen
|
seulontapäivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Aika etenemiseen (TTP): mitataan ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti.
Tämä ei sisällä kuolemaa mistään syystä.
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 3 vuoden ajan
|
Progression-free survival (PFS): mitataan ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (kumpi tapahtuu ensin).
Osallistujat, jotka ovat elossa ja joilla ei ole taudin etenemistä tai jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan heidän viimeisen radiografisen arviointinsa päivänä.
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 3 vuoden ajan
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS): mitataan ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka ovat elossa tai kadonneet seurantaan, sensuroidaan heidän viimeisen vierailunsa päivänä.
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) -pisteet
Aikaikkuna: seulontapäivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaan, keskimäärin 3 vuotta
|
Elämänlaatua (QoL) arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC-QLQ-C30).
|
seulontapäivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaan, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Syövän hoidon ja maksan ja sappien (FACT-Hep) pistemäärän toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: seulontapäivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaan, keskimäärin 3 vuotta
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan myös Cancer Therapyn Functional Assessment-Hepatobiliary (FACT-Hep) -kyselylomakkeilla.
|
seulontapäivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaan, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Tutkimuksiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: seulontapäivästä 90 päivään viimeisen hoidon jälkeen, noin 3 vuotta ja 90 päivää
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus luokitellaan Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE 4.0) mukaan.
|
seulontapäivästä 90 päivään viimeisen hoidon jälkeen, noin 3 vuotta ja 90 päivää
|
|
Patologinen vaste
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuoteen
|
Patologinen vaste arvioidaan elottomien syöpäsolujen pinnan prosentteina (jota edustaa nekroosi tai fibroosi, nekroosin lopullinen vaihe) suhteessa kasvaimen kokonaispinta-alaan, ja se on yhtä suuri kuin: 100 % - eläviä syöpäsoluja (%) .
Jos kasvaimia on useita, käytetään keskimääräistä prosenttiosuutta.
Patologinen täydellinen vaste (pCR) määritellään elävien kasvainsolujen puuttumisena missä tahansa kyhmyssä.
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuoteen
|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivästä radiografisesti dokumentoituun vasteeseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli CR, PR tai SD ≥ 6 kuukautta mRECISTiä kohti
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivästä radiografisesti dokumentoituun vasteeseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: ensimmäisestä tutkimuskäsittelystä radiografisesti dokumentoituun kentällä tapahtuvaan etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, sensuroitu interventiohetkellä kohdevaurioon, arvioitu enintään 3 vuotta
|
Määritelty uusiutumisen puuttumiseksi suuren annoksen alueella (80 % isodoositilavuudesta), mikä on osoitettu uudella tehostumisella tai etenevällä mRECIST-taudilla
|
ensimmäisestä tutkimuskäsittelystä radiografisesti dokumentoituun kentällä tapahtuvaan etenemiseen mRECIST 1.1:n mukaisesti, sensuroitu interventiohetkellä kohdevaurioon, arvioitu enintään 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun merkkejä PD:stä tai kuolemasta mistä tahansa syystä mRECIST 1.1:n mukaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Määritelty aika ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun merkkiin taudin etenemisestä (PD) tai kuolemasta mistä tahansa syystä
|
ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun merkkejä PD:stä tai kuolemasta mistä tahansa syystä mRECIST 1.1:n mukaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Epäonnistumisen malli
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun epäonnistumistyyppiin mRECIST 1.1:n mukaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
(1) Kentän epäonnistuminen: määritellään toistumisena suuren annoksen alueella (80 % iso-annoksen tilavuudesta), jota osoittaa uusi tehostuminen tai etenevä mRECIST-sairaus; (2) Out-field (intrahepaattinen): määritellään uudeksi tai eteneväksi mRECIST-sairaudeksi maksan parenkyymassa, mutta SBRT-käsitellyn tilavuuden ulkopuolella; (3) Uusi verisuoniinvaasio: määritellään uudeksi portti- tai maksalaskimoinvaasioksi; (4) Kaukainen vajaatoiminta: määritellään uudeksi sairaudeksi maksan parenkyymin ulkopuolella
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun epäonnistumistyyppiin mRECIST 1.1:n mukaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Leung Chiang, Chiang, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, Hilgard P, Gane E, Blanc JF, de Oliveira AC, Santoro A, Raoul JL, Forner A, Schwartz M, Porta C, Zeuzem S, Bolondi L, Greten TF, Galle PR, Seitz JF, Borbath I, Haussinger D, Giannaris T, Shan M, Moscovici M, Voliotis D, Bruix J; SHARP Investigators Study Group. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):378-90. doi: 10.1056/NEJMoa0708857.
- Cheng AL, Kang YK, Chen Z, Tsao CJ, Qin S, Kim JS, Luo R, Feng J, Ye S, Yang TS, Xu J, Sun Y, Liang H, Liu J, Wang J, Tak WY, Pan H, Burock K, Zou J, Voliotis D, Guan Z. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):25-34. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70285-7. Epub 2008 Dec 16.
- Lo CM, Ngan H, Tso WK, Liu CL, Lam CM, Poon RT, Fan ST, Wong J. Randomized controlled trial of transarterial lipiodol chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2002 May;35(5):1164-71. doi: 10.1053/jhep.2002.33156.
- Huo YR, Eslick GD. Transcatheter Arterial Chemoembolization Plus Radiotherapy Compared With Chemoembolization Alone for Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):756-65. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2189.
- Kang JK, Kim MS, Cho CK, Yang KM, Yoo HJ, Kim JH, Bae SH, Jung DH, Kim KB, Lee DH, Han CJ, Kim J, Park SC, Kim YH. Stereotactic body radiation therapy for inoperable hepatocellular carcinoma as a local salvage treatment after incomplete transarterial chemoembolization. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5424-31. doi: 10.1002/cncr.27533. Epub 2012 May 8.
- Bernstein MB, Krishnan S, Hodge JW, Chang JY. Immunotherapy and stereotactic ablative radiotherapy (ISABR): a curative approach? Nat Rev Clin Oncol. 2016 Aug;13(8):516-24. doi: 10.1038/nrclinonc.2016.30. Epub 2016 Mar 8.
- Postow MA, Callahan MK, Barker CA, Yamada Y, Yuan J, Kitano S, Mu Z, Rasalan T, Adamow M, Ritter E, Sedrak C, Jungbluth AA, Chua R, Yang AS, Roman RA, Rosner S, Benson B, Allison JP, Lesokhin AM, Gnjatic S, Wolchok JD. Immunologic correlates of the abscopal effect in a patient with melanoma. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):925-31. doi: 10.1056/NEJMoa1112824.
- Andolino DL, Johnson CS, Maluccio M, Kwo P, Tector AJ, Zook J, Johnstone PA, Cardenes HR. Stereotactic body radiotherapy for primary hepatocellular carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):e447-53. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.011. Epub 2011 Jun 7.
- Bujold A, Massey CA, Kim JJ, Brierley J, Cho C, Wong RK, Dinniwell RE, Kassam Z, Ringash J, Cummings B, Sykes J, Sherman M, Knox JJ, Dawson LA. Sequential phase I and II trials of stereotactic body radiotherapy for locally advanced hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1631-9. doi: 10.1200/JCO.2012.44.1659. Epub 2013 Apr 1.
- Llovet JM, Real MI, Montana X, Planas R, Coll S, Aponte J, Ayuso C, Sala M, Muchart J, Sola R, Rodes J, Bruix J; Barcelona Liver Cancer Group. Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1734-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08649-X.
- Shim SJ, Seong J, Han KH, Chon CY, Suh CO, Lee JT. Local radiotherapy as a complement to incomplete transcatheter arterial chemoembolization in locally advanced hepatocellular carcinoma. Liver Int. 2005 Dec;25(6):1189-96. doi: 10.1111/j.1478-3231.2005.01170.x.
- Blomgren H, Lax I, Naslund I, Svanstrom R. Stereotactic high dose fraction radiation therapy of extracranial tumors using an accelerator. Clinical experience of the first thirty-one patients. Acta Oncol. 1995;34(6):861-70. doi: 10.3109/02841869509127197.
- Cardenes HR, Price TR, Perkins SM, Maluccio M, Kwo P, Breen TE, Henderson MA, Schefter TE, Tudor K, Deluca J, Johnstone PA. Phase I feasibility trial of stereotactic body radiation therapy for primary hepatocellular carcinoma. Clin Transl Oncol. 2010 Mar;12(3):218-25. doi: 10.1007/s12094-010-0492-x.
- Radiation Therapy Oncology Group RTOG 1112 protocol. Available from: https://www.rtog.org/ClinicalTrials/ProtocolTable/StudyDetails.aspx?study=1112.
- Hawkins MA, Dawson LA. Radiation therapy for hepatocellular carcinoma: from palliation to cure. Cancer. 2006 Apr 15;106(8):1653-63. doi: 10.1002/cncr.21811.
- Chiang CL, Chan MKH, Yeung CSY, Ho CHM, Lee FAS, Lee VWY, Wong FCS, Blanck O. Combined stereotactic body radiotherapy and trans-arterial chemoembolization as initial treatment in BCLC stage B-C hepatocellular carcinoma. Strahlenther Onkol. 2019 Mar;195(3):254-264. doi: 10.1007/s00066-018-1391-2. Epub 2018 Nov 9.
- Gehring AJ, Ho ZZ, Tan AT, Aung MO, Lee KH, Tan KC, Lim SG, Bertoletti A. Profile of tumor antigen-specific CD8 T cells in patients with hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):682-90. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.045. Epub 2009 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 18-541
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .