케톤 보충, 포도당 조절 및 심혈관 기능
2021년 4월 26일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
외인성 케톤 보충이 심혈관 기능과 혈당 조절에 미치는 영향
식후 고혈당 소풍은 염증 증가, 활성산소 생성, 심혈관 기능 손상 등 신체에 일련의 해로운 영향을 유발합니다.
외인성 경구 케톤 보충제 섭취는 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응으로 고혈당증을 둔화시킵니다.
따라서 식사 전 외인성 케톤 보충제 섭취가 식후 고혈당을 둔화시키는 효과적인 전략이 될 수 있다는 가설이 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병의 위험이 높은 개인의 포도당 조절, 심혈관 기능, 염증 및 산화 스트레스에 대한 단기간(14일) 식전 외인성 케톤 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상승된 허리 둘레(남성의 경우 >102cm, 여성의 경우 >88cm) 및/또는 비만(BMI > 30kg/m2) 및/또는 A1C(5.7-6.4%)에 기초한 당뇨병 전단계 진단 및/또는 ADA 기준을 사용한 공복 혈장 포도당(5.6-6.9mmol/l)
제외 기준:
- 경쟁적으로 훈련된 지구력 선수
- 체중 감량을 적극적으로 시도
- 정신 질환 또는 기존 신경계 질환의 병력
- 이전 심혈관 사건(즉, 심장마비, 뇌졸중)
- 당뇨병 진단
- 저혈당증
- 과민성 대장 증후군 또는 염증성 장 질환
- 인슐린 민감성을 방해할 수 있는 약물 복용
- 현재 케톤식이 요법을 따르거나 케톤 보충제를 복용하고 있습니다.
- 2개의 별도 14일 시험에 참여할 수 없고 통제된 식단을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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참가자는 14일 동안 매일 식사 15분 전에 경구용 케톤 모노에스테르 보충제 20g을 섭취하게 됩니다.
14일의 보충 기간 동안 모든 식사가 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 맛이 일치하는 위약 음료를 섭취하고 실험군에 설명된 것과 동일한 절차를 거칩니다.
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참가자는 14일 동안 매일 식사 15분 전에 경구용 케톤 모노에스테르 보충제 20g을 섭취하게 됩니다.
14일의 보충 기간 동안 모든 식사가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 조절
기간: 식후 2시간
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식후 포도당 편위는 활성 및 위약 보충 조건 모두에서 Medtronic의 iPro2 CGM을 사용하여 지속적인 포도당 모니터링으로 측정됩니다.
아침, 점심, 저녁 식사 후 식후 포도당은 함께 평균을 냅니다.
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식후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일째에 기준 유동 매개 확장으로부터의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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혈관 기능은 혈관 초음파를 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장에 의해 평가될 것입니다.
상완 동맥 원위 팔뚝에 커프를 부착하고 5분 동안 부풀립니다.
흐름 중재 확장은 커프 해제 후 3분 동안 측정됩니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일에 베이스라인 히스톤 아세틸화로부터의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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히스톤 H3 아세틸화 상태는 Lys9에 특이적인 접합된 아세틸-히스톤 H3 항체(Pacific Blue 445) 및 Lys14에 특이적인 접합된 아세틸-히스톤 H3 항체(Alexa Fluor 488)를 사용하여 유세포 분석법으로 정량화됩니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일에 기준선 미토콘드리아 슈퍼옥사이드 생산에서 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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산화 스트레스는 MitoSOX red 분석법(ThermoFisher #M36008)을 사용하여 유세포 분석법으로 혈액 림프구, 단핵구 및 호중구에서 미토콘드리아 과산화물 생산으로 측정하고 DCFDA 분석법(Sigma #D6883)을 통해 총 세포내 ROS를 측정합니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일 기준 인지(실행 기능)에서 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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인지는 iPad 기반 앱인 BrainBaseline을 사용하여 집행 기능 영역 내에서 심리측정학적으로 검증된 테스트의 맞춤형 배터리를 사용하여 평가됩니다.
테스트는 Stroop 테스트, 작업 전환 테스트, 숫자 기호 대체 테스트 및 n-back 테스트입니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일째 기준선 혈장 포도당으로부터의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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정맥혈 샘플을 채취하고 헥소키나아제 방법을 사용하여 혈장 포도당을 측정합니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일째 기준선 혈장 인슐린과의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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정맥혈 샘플을 채취하고 고감도 인간 인슐린 ELISA를 사용하여 혈장 인슐린을 측정합니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일째 기준선 혈장 유리 지방산으로부터의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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정맥혈 샘플을 채취하고 비색 분석으로 유리 지방산을 측정합니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일에 기준선 인터루킨-1(IL)-1베타로부터의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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성숙한 IL-1베타 분비는 중복 ELISA 실행으로 정량화됩니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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14일째 기준선 카스파제-1 활성화로부터의 변화
기간: 0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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Caspase-1 활성화는 유동 세포 계측법으로 정량화됩니다.
형광 억제제 프로브 FAM-YVAD-FMK는 활성화된 caspase-1에 공유 결합하고 530nm에서 방출합니다.
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0일(개입 전) 및 14일(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Walsh JJ, Neudorf H, Little JP. 14-Day Ketone Supplementation Lowers Glucose and Improves Vascular Function in Obesity: A Randomized Crossover Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):e1738-e1754. doi: 10.1210/clinem/dgaa925.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .