부인과 암 수술 후 탄성 복부 바인더
2020년 2월 3일 업데이트: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
부인과 암 수술 후 통증 및 기능 회복에 대한 Elastic Abdominal Binder의 효과: 무작위 대조 시험
수술은 부인과 악성종양의 일차적 치료입니다. 외과적 접근법은 영향을 받은 장기를 제거하고 암 확산 정도를 완전히 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 절차는 종종 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 개발도상국에서 가장 자주 사용되는 접근 방식인 개복술의 경우 특히 그렇습니다. 통증과 부동화에 의해 영향을 받는 지연된 기능 회복은 이환율 증가에 중요한 기여 요인입니다. 수술 후 수술 절개를 지지하기 위해 환자의 복부 주위에 착용하는 넓은 탄성 벨트인 탄성 복부 바인더는 임상의가 통증 완화, 상처 합병증 예방, 폐 기능 개선 및 안정화를 위해 사용했습니다. 이 환자 집단에서 복부 바인더 사용의 이점은 제대로 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 탄성복부결합재를 사용하는 수술 후 부인암 환자와 사용하지 않는 환자를 대상으로 통증점수와 운동기능(6분 보행검사[6MWT])을 비교하여 수술 후 탄성복부결합재 사용이 회복에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 절개 부위를 지지하는 복부 바인더.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Kittipat Charoenkwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 악성종양(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암) 진단을 받고 개복 수술을 받는 여성
제외 기준:
- 비뇨기 또는 위장관에 대한 수술 중 우발적 손상
- 중환자실(ICU)에 수술 후 입원
- 수술 후 복강 내 배액 배치
- 구두/서면 지시를 이해하고 따를 수 없음
- 심각한 신경근 또는 순환 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄성 복부 바인더
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중재 그룹의 각 여성은 수술실을 떠나기 직전 절차 완료 시점에 탄성 복부 바인더를 장착합니다.
바인더는 환자의 편안함을 염두에 두고 꼭 맞도록(환자의 편안함을 염두에 두고) 병원 가운 위에 배치되며 절개는 바인더의 중간 부분에 위치합니다.
환자는 항상 바인더를 착용하도록 권장됩니다.
그러나 바인더 착용을 중단하는 기간은 편의에 따라 허용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 바인더 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
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참가자들은 '0'(통증 없음)에서 '10'(최악의 통증)까지 10cm 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 후 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
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기준선에서 6분 걷기 테스트 점수 변경
기간: 수술 하루 전과 수술 후 3일째
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6분 도보 테스트(6MWT)
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수술 하루 전과 수술 후 3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율
기간: 오전, 수술 후 7일까지
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관심 합병증에는 열성 이환율, 상처 합병증, 장폐색증이 포함됩니다.
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오전, 수술 후 7일까지
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삶의 질: EuroQol Group의 ED-5D-5L 설문지
기간: 수술 후 3일째 아침
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EuroQol Group의 ED-5D-5L 설문지가 사용됩니다.
평가된 건강 차원에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울이 포함됩니다.
각 차원에 대해 참가자는 해당 차원과 관련된 건강 상태를 문제 없음(점수 '1'), 약간의 문제(점수 '2'), 보통 문제(점수 '3'), 심각한 문제(점수 ')로 표시하도록 요청받습니다. 4'), 극단적인 문제(점수 '5').
본 연구에서 1-2점은 "정상"으로 간주하고 3-5점은 "문제"로 간주합니다.
또한 참가자들은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당하는 '0'과 "상상할 수 있는 최고의 건강"을 나타내는 '100'으로 시각적 아날로그 척도 EQ VAS에 따라 전반적인 건강 상태를 평가하도록 요청받습니다.
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수술 후 3일째 아침
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBG-2560-05147
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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