Fichário abdominal elástico após cirurgia de câncer ginecológico
Efeito da cinta abdominal elástica na dor e na recuperação funcional após cirurgia de câncer ginecológico: um estudo controlado randomizado
A cirurgia é o tratamento primário para neoplasias ginecológicas. A abordagem cirúrgica oferece oportunidades para a remoção dos órgãos afetados e avaliação completa da extensão da disseminação do câncer. No entanto, os procedimentos são frequentemente associados a morbidade significativa. Isso é especialmente verdadeiro com a laparotomia aberta, a abordagem mais empregada nos países em desenvolvimento. Recuperação funcional tardia influenciada pela dor e imobilização são fatores importantes que contribuem para o aumento da morbidade. Fichário abdominal elástico, um cinto elástico largo que é usado ao redor do abdômen do paciente para apoiar a incisão cirúrgica após a cirurgia, tem sido empregado por médicos para alívio da dor, prevenção de complicações da ferida, melhora da função pulmonar e estabilização. Os benefícios do uso da cinta abdominal nesta população de pacientes não foram devidamente examinados.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do uso da cinta abdominal elástica pós-operatória na recuperação, comparando os escores de dor e a função de mobilidade (através do teste de caminhada de 6 minutos [6MWT]) em pacientes com câncer ginecológico pós-operatório que usam versus não usam a cinta elástica. fichário abdominal para apoiar o local da incisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Kittipat Charoenkwan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, diagnosticadas com malignidades ginecológicas (carcinoma do colo do útero, endométrio e ovário), submetidas a cirurgia abdominal aberta
Critério de exclusão:
- Lesão acidental intraoperatória de órgãos urinários ou gastrointestinais
- Admissão pós-operatória em unidade de terapia intensiva (UTI)
- Colocação de dreno intraperitoneal pós-operatório
- Incapaz de entender e seguir instruções orais/escritas
- Distúrbios neuromusculares ou circulatórios graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fichário abdominal elástico
|
Cada mulher no grupo de intervenção recebe uma cinta abdominal elástica no momento da conclusão do procedimento, pouco antes de sair da sala de cirurgia.
O fichário é colocado bem apertado (tendo em mente o conforto do paciente) em cima da bata do hospital com a incisão posicionada na parte central do fichário.
Os pacientes são encorajados a usar fichários o tempo todo.
No entanto, períodos de interrupção do uso do fichário são permitidos conforme sua conveniência.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem fichário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores médios diários de dor pós-operatória
Prazo: Uma média dos escores de dor às 8h e às 16h, até 7 dias após a operação
|
Os participantes são solicitados a classificar a dor pós-operatória de acordo com escalas analógicas visuais de 10 cm de '0' (sem dor) a '10' (pior dor possível).
|
Uma média dos escores de dor às 8h e às 16h, até 7 dias após a operação
|
|
Mudança na pontuação do teste de caminhada de seis minutos em relação à linha de base
Prazo: Um dia antes da operação e dia pós-operatório 3
|
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
|
Um dia antes da operação e dia pós-operatório 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Pela manhã, até 7 dias pós-operatório
|
As complicações de interesse incluem morbidade febril, complicação da ferida, íleo intestinal
|
Pela manhã, até 7 dias pós-operatório
|
|
Qualidade de vida: questionário ED-5D-5L do Grupo EuroQol
Prazo: Na manhã do 3º dia de pós-operatório
|
O questionário ED-5D-5L do Grupo EuroQol é empregado.
As dimensões de saúde avaliadas incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Para cada dimensão, os participantes são solicitados a indicar seu estado de saúde relacionado a essa dimensão como nenhum problema (escore '1'), problemas leves (escore '2'), problemas moderados (escore '3'), problemas graves (escore ' 4') e problemas extremos (escore '5').
Para este estudo, uma pontuação de 1-2 é considerada "normal", enquanto uma pontuação de 3-5 é considerada "problema".
Além disso, os participantes são solicitados a avaliar seu estado geral de saúde de acordo com uma escala analógica visual EQ VAS com '0' correspondendo a "a pior saúde imaginável" e '100' indicando "a melhor saúde imaginável".
|
Na manhã do 3º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OBG-2560-05147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .