Elastinen vatsan sideaine gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen
Elastisen vatsan sideaineen vaikutus kipuun ja toiminnalliseen palautumiseen gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leikkaus on ensisijainen hoito gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Kirurginen lähestymistapa tarjoaa mahdollisuuden poistaa vahingoittuneet elimet ja arvioida täydellisesti syövän leviämisen laajuutta. Toimenpiteisiin liittyy kuitenkin usein merkittävää sairastuvuutta. Tämä pätee erityisesti avoimeen laparotomiaan, joka on yleisimmin käytetty lähestymistapa kehitysmaissa. Viivästynyt toiminnallinen palautuminen, johon kipu ja immobilisaatio vaikuttavat, ovat tärkeitä lisääntyneitä sairastuvuutta lisääviä tekijöitä. Kliinikot ovat käyttäneet joustavaa vatsan sideainetta, leveää joustavaa vyötä, jota käytetään potilaan vatsan ympärillä kirurgisen viillon tukemiseksi leikkauksen jälkeen. Lääkärit ovat käyttäneet kivunlievitykseen, haavakomplikaatioiden ehkäisyyn, keuhkojen toiminnan parantamiseen ja stabilointiin. Vatsan sideaineen käytön etuja tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu kunnolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutusta palautumiseen vertaamalla kipupisteitä ja liikkuvuustoimintoja (6 minuutin kävelytestin [6MWT] kautta) leikkauksen jälkeisillä gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät elastisia sideaineita ja jotka eivät käytä kimmokkeita. vatsan sideaine viiltokohdan tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Kittipat Charoenkwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet (kohdunkaulan, endometriumin ja munasarjojen syöpä), joille tehdään avoin vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksensisäinen virtsa- tai maha-suolikanavan vahinko
- Leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle (ICU)
- Leikkauksen jälkeinen intraperitoneaalinen dreenin asennus
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan suullisia/kirjallisia ohjeita
- Vakavat hermo-lihas- tai verenkiertohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Joustava vatsan sideaine
|
Jokaiselle interventioryhmän naiselle asennetaan elastinen vatsan sideaine toimenpiteen päätyttyä juuri ennen leikkaussalista poistumista.
Sideaine asetetaan tiukasti (potilaan mukavuus huomioon ottaen) sairaalapuvun päälle niin, että viilto on sideaineen keskiosassa.
Potilaita kehotetaan käyttämään sideaineita koko ajan.
Sideaineen käytön taukoja sallitaan kuitenkin heille sopivan ajan mukaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei sideainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset keskimääräiset postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Keskimääräiset kipupisteet klo 8.00 ja 16.00, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan postoperatiivista kipua 10 cm:n visuaalisten analogisten asteikkojen mukaan 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Keskimääräiset kipupisteet klo 8.00 ja 16.00, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytestin tulos muuttui lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Aamulla, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kiinnostavia komplikaatioita ovat kuumeinen sairastuminen, haavakomplikaatio, suolen ileus
|
Aamulla, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu: EuroQol Groupin ED-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
|
Käytössä on EuroQol Groupin ED-5D-5L kyselylomake.
Arvioituja terveysulottuvuuksia ovat liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisen ulottuvuuden osalta osallistujia pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa, joka liittyy kyseiseen ulottuvuuteen: ei ongelmia (pistemäärä '1'), lieviä ongelmia (pistemäärä '2'), kohtalaisia ongelmia (pistemäärä '3'), vakavia ongelmia (pistemäärä '). 4') ja äärimmäisiä ongelmia (pistemäärä '5').
Tässä tutkimuksessa arvosanaa 1-2 pidetään "normaalina", kun taas arvosanaa 3-5 pidetään "ongelmana".
Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan yleisen terveydentilansa visuaalisella analogisella EQ VAS -asteikolla, jossa "0" vastaa "huonoin kuviteltavissa oleva terveys" ja "100" tarkoittaa "paras kuviteltavissa oleva terveys".
|
Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBG-2560-05147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .