Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastinen vatsan sideaine gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Elastisen vatsan sideaineen vaikutus kipuun ja toiminnalliseen palautumiseen gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkaus on ensisijainen hoito gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Kirurginen lähestymistapa tarjoaa mahdollisuuden poistaa vahingoittuneet elimet ja arvioida täydellisesti syövän leviämisen laajuutta. Toimenpiteisiin liittyy kuitenkin usein merkittävää sairastuvuutta. Tämä pätee erityisesti avoimeen laparotomiaan, joka on yleisimmin käytetty lähestymistapa kehitysmaissa. Viivästynyt toiminnallinen palautuminen, johon kipu ja immobilisaatio vaikuttavat, ovat tärkeitä lisääntyneitä sairastuvuutta lisääviä tekijöitä. Kliinikot ovat käyttäneet joustavaa vatsan sideainetta, leveää joustavaa vyötä, jota käytetään potilaan vatsan ympärillä kirurgisen viillon tukemiseksi leikkauksen jälkeen. Lääkärit ovat käyttäneet kivunlievitykseen, haavakomplikaatioiden ehkäisyyn, keuhkojen toiminnan parantamiseen ja stabilointiin. Vatsan sideaineen käytön etuja tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu kunnolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutusta palautumiseen vertaamalla kipupisteitä ja liikkuvuustoimintoja (6 minuutin kävelytestin [6MWT] kautta) leikkauksen jälkeisillä gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät elastisia sideaineita ja jotka eivät käytä kimmokkeita. vatsan sideaine viiltokohdan tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Kittipat Charoenkwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet (kohdunkaulan, endometriumin ja munasarjojen syöpä), joille tehdään avoin vatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksensisäinen virtsa- tai maha-suolikanavan vahinko
  • Leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle (ICU)
  • Leikkauksen jälkeinen intraperitoneaalinen dreenin asennus
  • Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan suullisia/kirjallisia ohjeita
  • Vakavat hermo-lihas- tai verenkiertohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Joustava vatsan sideaine
Laite: Joustava vatsan sideaine
Jokaiselle interventioryhmän naiselle asennetaan elastinen vatsan sideaine toimenpiteen päätyttyä juuri ennen leikkaussalista poistumista. Sideaine asetetaan tiukasti (potilaan mukavuus huomioon ottaen) sairaalapuvun päälle niin, että viilto on sideaineen keskiosassa. Potilaita kehotetaan käyttämään sideaineita koko ajan. Sideaineen käytön taukoja sallitaan kuitenkin heille sopivan ajan mukaan.
EI_INTERVENTIA: Ei sideainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset keskimääräiset postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Keskimääräiset kipupisteet klo 8.00 ja 16.00, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan postoperatiivista kipua 10 cm:n visuaalisten analogisten asteikkojen mukaan 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Keskimääräiset kipupisteet klo 8.00 ja 16.00, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytestin tulos muuttui lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen päivä 3
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Aamulla, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kiinnostavia komplikaatioita ovat kuumeinen sairastuminen, haavakomplikaatio, suolen ileus
Aamulla, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu: EuroQol Groupin ED-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
Käytössä on EuroQol Groupin ED-5D-5L kyselylomake. Arvioituja terveysulottuvuuksia ovat liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisen ulottuvuuden osalta osallistujia pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa, joka liittyy kyseiseen ulottuvuuteen: ei ongelmia (pistemäärä '1'), lieviä ongelmia (pistemäärä '2'), kohtalaisia ​​ongelmia (pistemäärä '3'), vakavia ongelmia (pistemäärä '). 4') ja äärimmäisiä ongelmia (pistemäärä '5'). Tässä tutkimuksessa arvosanaa 1-2 pidetään "normaalina", kun taas arvosanaa 3-5 pidetään "ongelmana". Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan yleisen terveydentilansa visuaalisella analogisella EQ VAS -asteikolla, jossa "0" vastaa "huonoin kuviteltavissa oleva terveys" ja "100" tarkoittaa "paras kuviteltavissa oleva terveys".
Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-2560-05147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Joustava vatsan sideaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa