Legante addominale elastico dopo chirurgia ginecologica del cancro
Effetto del legante addominale elastico sul dolore e sul recupero funzionale dopo la chirurgia ginecologica del cancro: uno studio controllato randomizzato
La chirurgia è il trattamento primario per le neoplasie ginecologiche. L'approccio chirurgico offre opportunità per la rimozione degli organi colpiti e una valutazione completa dell'estensione della diffusione del cancro. Tuttavia, le procedure sono spesso associate a significativa morbilità. Ciò è particolarmente vero con la laparotomia aperta, l'approccio più frequentemente utilizzato nei paesi in via di sviluppo. Il recupero funzionale ritardato influenzato dal dolore e dall'immobilizzazione sono importanti fattori che contribuiscono all'aumento della morbilità. Il legante addominale elastico, un'ampia cintura elastica che viene indossata attorno all'addome del paziente per supportare l'incisione chirurgica dopo l'intervento chirurgico, è stato impiegato dai medici per alleviare il dolore, prevenire le complicanze della ferita, migliorare la funzione polmonare e la stabilizzazione. I vantaggi dell'uso del legante addominale in questa popolazione di pazienti non sono stati adeguatamente esaminati.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'uso postoperatorio del legante addominale elastico sul recupero confrontando i punteggi del dolore e la funzione di mobilità (attraverso il test del cammino di 6 minuti [6MWT]) in pazienti con cancro ginecologico postoperatorio che usano contro non usano l'elastico legante addominale per sostenere il sito incisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Kittipat Charoenkwan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di neoplasie ginecologiche (carcinoma della cervice, dell'endometrio e dell'ovaio), sottoposte a chirurgia addominale aperta
Criteri di esclusione:
- Lesione accidentale intraoperatoria agli organi urinari o gastrointestinali
- Ricovero postoperatorio in unità di terapia intensiva (ICU)
- Posizionamento del drenaggio intraperitoneale postoperatorio
- Incapace di comprendere e seguire istruzioni orali/scritte
- Gravi disturbi neuromuscolari o circolatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fascia addominale elastica
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Ogni donna nel gruppo di intervento è dotata di un legante addominale elastico al momento del completamento della procedura appena prima di lasciare la sala operatoria.
Il raccoglitore è posizionato comodamente (tenendo presente il comfort del paziente) sopra il camice ospedaliero con l'incisione posizionata nella parte centrale del raccoglitore.
I pazienti sono incoraggiati a indossare leganti in ogni momento.
Tuttavia, i periodi di pausa dall'indossare il raccoglitore sono consentiti a loro piacimento.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun raccoglitore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi medi giornalieri del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Una media dei punteggi del dolore alle 8:00 e alle 16:00, fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore postoperatorio in base a scale analogiche visive di 10 cm da "0" (nessun dolore) a "10" (peggior dolore possibile).
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Una media dei punteggi del dolore alle 8:00 e alle 16:00, fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Modifica del punteggio del test del cammino di sei minuti rispetto al basale
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento e il giorno postoperatorio 3
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
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Un giorno prima dell'intervento e il giorno postoperatorio 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Al mattino, fino a 7 giorni dopo l'operazione
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Le complicanze di interesse includono la morbilità febbrile, la complicanza della ferita, l'ileo intestinale
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Al mattino, fino a 7 giorni dopo l'operazione
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Qualità della vita: questionario ED-5D-5L di EuroQol Group
Lasso di tempo: La mattina del terzo giorno postoperatorio
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Viene utilizzato il questionario ED-5D-5L del Gruppo EuroQol.
Le dimensioni della salute valutate includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Per ogni dimensione, ai partecipanti viene chiesto di indicare il proprio stato di salute relativo a quella dimensione come nessun problema (punteggio '1'), problemi lievi (punteggio '2'), problemi moderati (punteggio '3'), problemi gravi (punteggio ' 4'), e problemi estremi (punteggio '5').
Per questo studio, un punteggio di 1-2 è considerato "normale" mentre un punteggio di 3-5 è considerato un "problema".
Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio stato di salute generale in base a un EQ VAS su scala analogica visiva con "0" corrispondente a "la peggiore salute immaginabile" e "100" che indica "la migliore salute immaginabile".
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La mattina del terzo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBG-2560-05147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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