안구 보철 운동성의 디지털 영상 평가 (OCUPEYE)
디지털 영상을 이용한 안와 임플란트 및 안구 보철 운동성의 객관적 평가
연구 개요
상세 설명
안구 보철물의 적합성과 기능은 환자의 안와 내에서 효과적인 운동성(움직임)을 결정합니다. 적합하지 않은 안구 보철물은 운동성 저하, 환자의 불편함, 점액 분비 증가로 이어지며 이식된 안와 전방 표면의 무결성을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 현재 안구 보철물이 가장 잘 맞는지 결정하는 방법은 환자의 눈 소켓의 초기 알지네이트 인상에서 복제된 왁스 모델에서 재료를 추가하거나 빼는 안과 의사의 기술에 달려 있습니다.
이 연구의 제안은 디지털 이미징을 활용하여 이미지를 캡처하여 안와 임플란트와 안구 보철물 모두의 운동성을 측정하는 것입니다. 두 가지 방법이 비교됩니다: 디지털 소프트웨어(이미지 J)를 사용한 사진의 편위 측정 대 스마트폰 앱(mediGrid(영국 IRISS Medical Technologies, 영국, CE 마크, HIPAA 준수)으로 알려진 iOS 앱) 사용. 이 연구는 안와 임플란트에서 안구 보철물로의 병진 운동 손실 정도를 평가할 것이며 분석에는 하이드록시아파타이트와 아크릴 임플란트 간의 비교와 안와 임플란트가 없는 환자(PESS)로도 알려진 환자의 비교가 포함됩니다. 이 연구의 일부는 보철물의 운동성을 측정할 때 두 소프트웨어 Image J와 mediGrid 스마트폰 앱의 정확도를 "골드" 표준으로 눈금자와 비교하여 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 눈을 제거하는 수술을 받은 성인
- 연구에 동의하고 이해할 수 있음
- 지시에 따라 협력할 수 있음(머리를 움직이지 않고 시선 이동 수행)
- 적출술은 통합 임플란트 기술(근육 삽입에 해당하는 위치에서 공막 캡 또는 임플란트 주변의 메쉬에 직접 봉합된 직장 근육)을 사용하여 수행되었습니다.
제외 기준:
- 소켓에 대한 방사선 요법
- 화학 요법
- 임플란트 노출 수리
- 이차 안와 임플란트
- 동시 소켓 병리:
- 소켓 감염
- 소켓 노출
- 거대유두결막염
- 안진, 알려진 근육 제한 장애(갑상선 안구 질환, 이전 외상, 특발성 안와 염증성 질환) 및 신경계 장애(두개 신경병증, 다발성 경화증)와 같은 안구 운동 장애가 얼굴 양쪽에 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 보철 운동성
모든 참가자의 안구 보철물 운동성은 mediGrid 앱, Image J 소프트웨어를 사용하여 눈금자와 비교하여 황금 표준으로 측정됩니다.
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IRISS mediGrid는 안과 및 기타 신체 특성을 기록 및 문서화하고 이상 진단을 지원하기 위한 모바일 전자 플랫폼에 로드되는 독립형 소프트웨어입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MediGrid 앱을 통한 안와 임플란트 및 안구 보철물의 운동성 측정
기간: 1 개월
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핵이 제거된 소켓이 있는 환자의 궤도 임플란트 운동성은 mediGrid 앱으로 측정됩니다.
이 앱은 안와 임플란트에서 안구 보철물로의 병진 운동 손실 정도를 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mandeep Sagoo, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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