義眼の運動性のデジタル画像評価 (OCUPEYE)
デジタル画像を用いた眼窩インプラントと人工眼球運動の客観的評価
調査の概要
詳細な説明
義眼のフィット感と機能によって、患者の眼窩内での効果的な運動性 (動き) が決まります。 フィッティングが不十分な人工眼は、運動性の低下、患者の不快感、粘液の排出の増加につながり、移植された眼窩の前面の完全性を損なう可能性があります。 現在、義眼の最適な適合を決定する方法は、患者の眼窩の最初のアルジネート印象から複製されたワックス モデルから材料を追加または削除する眼科医のスキルに依存しています。
この研究の提案は、デジタル イメージングを利用して画像をキャプチャし、眼窩インプラントと人工眼の両方の運動性を測定することです。 デジタル ソフトウェア (画像 J) を使用した写真のエクスカーション測定と、スマートフォン アプリ (mediGrid (IRISS Medical Technologies、英国、CE マーク、HIPAA 準拠) として知られる iOS アプリ) の使用の 2 つの方法を比較します。 この研究では、眼窩インプラントから眼球プロテーゼまでの並進運動損失の程度を評価し、分析にはヒドロキシアパタイトとアクリルインプラントの比較、および摘出後ソケット症候群（PESS）としても知られる眼窩インプラントのない患者の比較が含まれます。 この研究の一部では、「ゴールド」スタンダードとして定規と比較することにより、プロテーゼの運動性を測定する際の 2 つのソフトウェア Image J と mediGrid スマートフォン アプリの精度も評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片目を切除する手術を受けた成人
- -研究に同意し、理解できる
- 指示に従うことで協力できる（頭を動かさない、視線の動きをする）
- 核摘出は、統合型インプラント技術 (直腸筋を、強膜キャップまたは筋肉挿入に対応する位置のインプラント周囲のメッシュに直接縫合したもの) を使用して実行されました。
除外基準:
- ソケットへの放射線療法
- 化学療法
- インプラント露出修復
- 二次眼窩インプラント
- 同時ソケット病理:
- ソケット感染
- ソケット露出
- 巨大乳頭結膜炎
- 眼振、既知の筋肉制限障害（甲状腺眼疾患、以前の外傷、特発性眼窩炎症性疾患）、および神経障害（頭蓋神経障害、多発性硬化症）など、顔の両側に眼球運動障害が存在する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：義眼の運動性
すべての参加者の義眼の運動性は、ゴールド スタンダードとしての定規と比較して、mediGrid アプリ、Image J ソフトウェアを使用して測定されます。
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IRISS mediGrid は、モバイル電子プラットフォームにロードされたスタンドアロン ソフトウェアであり、眼科およびその他の身体的特徴を記録および文書化し、異常の診断を支援することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MediGrid アプリによる眼窩インプラントと人工眼球の運動性の測定
時間枠：1ヶ月
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ソケットが摘出された患者の眼窩インプラントの運動性は、mediGrid アプリで測定されます。
このアプリは、眼窩インプラントから眼球プロテーゼまでの並進運動の損失の程度を評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mandeep Sagoo、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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