Valutazione di imaging digitale della motilità della protesi oculare (OCUPEYE)
Valutazione obiettiva della motilità dell'impianto orbitale e della protesi oculare mediante imaging digitale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adattamento e la funzione di una protesi oculare determinano l'effettiva motilità (movimento) all'interno dell'orbita oculare del paziente. Una protesi oculare inadatta comporterà scarsa motilità, disagio per il paziente e aumento della secrezione di muco e può mettere a rischio l'integrità della superficie anteriore dell'orbita impiantata. Attualmente il metodo per determinare il miglior adattamento della protesi oculare dipende dall'abilità dell'ocularista nell'aggiungere o sottrarre materiale dal modello in cera che viene replicato da un'impronta iniziale in alginato dell'orbita oculare del paziente.
La proposta di questo studio è di utilizzare l'imaging digitale per acquisire immagini per misurare la motilità sia dell'impianto orbitale che della protesi oculare. Verranno confrontati due metodi: misurazioni dell'escursione su una fotografia utilizzando un software digitale (Immagine J) rispetto all'uso di un'app per smartphone (un'app iOS nota come mediGrid (IRISS Medical Technologies, Regno Unito; marchio CE, conforme a HIPAA). Questo studio valuterà il grado di perdita di movimento traslazionale dall'impianto orbitale alla protesi oculare e l'analisi includerà confronti tra idrossiapatite e impianti acrilici e in pazienti senza impianto orbitale, nota anche come sindrome dell'alveolo post-enucleazione (PESS). Una parte di questo studio valuterà anche l'accuratezza dei due software Image J e dell'app per smartphone mediGrid nella misurazione della motilità della protesi confrontandola con il righello come "gold standard".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con intervento chirurgico per rimuovere un occhio
- In grado di dare il consenso e comprendere lo studio
- In grado di cooperare seguendo le istruzioni (mantenere la testa ferma, eseguire movimenti dello sguardo)
- L'enucleazione è stata eseguita con la tecnica dell'impianto integrato (muscoli retti suturati direttamente alla calotta sclerale o alla rete attorno all'impianto in una posizione corrispondente all'inserzione del muscolo.
Criteri di esclusione:
- Radioterapia alla presa
- Chemioterapia
- Riparazione dell'esposizione dell'impianto
- Impianto orbitale secondario
- Patologia dell'alveolo concomitante:
- Infezione dell'alveolo
- Esposizione presa
- Congiuntivite papillare gigante
- Presenza di disturbi della motilità oculare su entrambi i lati del viso, come nistagmo, disturbi muscolo-restrittivi noti (malattia dell'occhio tiroideo, trauma pregresso, malattia infiammatoria orbitale idiopatica) e disturbi neurologici (neuropatie craniche, sclerosi multipla).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: MOTILITÀ DELLA PROTESI OCULARE
La motilità della protesi oculare di tutti i partecipanti verrà misurata utilizzando l'app mediGrid, il software Image J rispetto al righello come gold standard.
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IRISS mediGrid è un software autonomo, caricato su una piattaforma elettronica mobile, che ha lo scopo di registrare e documentare le caratteristiche oftalmiche e di altro tipo e di aiutare nella diagnosi delle anomalie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della motilità dell'impianto orbitale e della protesi oculare tramite l'app mediGrid
Lasso di tempo: 1 mese
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La motilità dell'impianto orbitale in pazienti con alveoli enucleati sarà misurata con un'app mediGrid.
L'app valuterà il grado di perdita di movimento traslazionale dall'impianto orbitale alla protesi oculare.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mandeep Sagoo, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAGM1005
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