심부전 및 만성 피로가 있는 사람들을 위한 원격 재활 개입
2020년 1월 27일 업데이트: Young Joo Kim, East Carolina University
울혈성 심부전 및 만성 피로가 있는 사람들의 피로 영향을 줄이기 위한 원격 재활 개입
이 연구는 심부전 관련 피로가 있는 사람들의 피로 영향 및 피로 수준을 줄이고 도구, 여가 및 사회 활동 참여 수준을 개선하기 위한 6주간의 에너지 보존 + 문제 해결 요법 중재와 건강 교육 중재의 효과를 비교합니다. .
참가자의 절반은 에너지 절약 + 문제 해결 요법 개입을 받았고 나머지 절반은 건강 교육 개입을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 절약+문제 해결 요법(EC+PST) 개입: 이 연구에서 EC+PST 개입은 이상적으로는 6주 동안 일주일에 두 번 진행되며 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 중재는 원격 의료를 통해 개별적으로 제공됩니다. 따라서 참가자는 중재로 인한 피로를 최소화하기 위해 집에서 중재를 받게 됩니다.
보건 교육 중재: 보건 교육 중재는 6주 동안 일주일에 한 번 진행되며 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 건강 교육 개입은 원격 의료를 통해 제공됩니다. 따라서 참가자는 중재로 인한 피로를 최소화하기 위해 편리하고 조용한 장소에서 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(a) 심부전 진단 후 최소 6개월 및 입원 후 3개월, (b) 피로 심각도 척도에 따라 4점 이상을 기록하여 중등도에서 중증의 피로를 보고함, (c) 지역사회에 거주함, (d) 접근성이 있음 거주지에서 인터넷 또는 전화로, (e) 기능적 영어가 유창하고, (f) 태블릿 컴퓨터를 작동할 수 있는 기능적 시각이 있어야 합니다.
제외 기준:
- Short Blessed Test에서 인지 장애를 나타내는 ≥9점을 받았습니다.
- 의료 기록에 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류 수준 IV가 있는 것으로 분류되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 절약 및 문제 해결 치료 개입
실험적 개입 받기
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EC-PST는 만성 피로가 있는 사람들이 연구 참여를 완료한 후에도 학습된 솔루션과 전략을 다른 피로 관련 문제에 일반화할 수 있도록 자신만의 솔루션을 만들도록 안내하는 것을 목표로 하는 클라이언트 중심 개입입니다.
처음 두 개의 소개 세션에서 다루는 주제 중 일부는 피로, 예산 책정 및 은행 에너지, EC+PST 개입 도입에 관한 사실입니다.
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활성 비교기: 건강 교육 개입
제어 개입 수신
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중재자는 PI, 작업 치료사(co-I) 또는 건강 교육 주제에 대해 교육을 받을 OT 대학원생이 될 것입니다.
건강 교육 세션 동안 참가자는 일상 생활에 정보를 적용하는 방법을 배우지는 않지만 CHF 및 EC 전략과 관련된 건강 관련 주제에 대해 교육을 받습니다.
세션 중에 배운 주제에 대한 정보가 포함된 보건 교육 워크북은 사전 테스트 방문 중에 제공되며 보건 교육 세션 전체에서 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로영향척도(FIS)의 변화
기간: 사전 테스트(0주차), 사후 테스트(7주차)
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FIS는 인지(10개 항목), 신체(10개 항목), 심리사회적 기능(20개 항목)의 세 가지 차원에서 피로가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 40개 항목 측정입니다.
각 항목은 0(문제 없음)에서 4(매우 문제 있음) 범위의 5점 척도로 평가되며, 전체 점수는 0에서 160까지 범위의 40개 항목의 합계입니다.
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사전 테스트(0주차), 사후 테스트(7주차)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화 - Short Form Ver 1.0 Fatigue 8a
기간: 사전 테스트(0주차), 사후 테스트(7주차)
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PROMIS Fatigue 8a는 피로의 경험과 영향을 측정하는 테스트입니다.
이 평가는 피로 경험과 영향에 대한 8개의 질문으로 구성되며 원시 점수는 T-점수로 변환됩니다(50%는 모집단의 평균).
T 점수가 높을수록 피로도가 더 심합니다.
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사전 테스트(0주차), 사후 테스트(7주차)
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활동 카드 정렬(ACS)의 변경 사항
기간: 사전 테스트(0주차), 사후 테스트(7주차)
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ACS는 도구, 여가 및 사회 활동에 대한 참여 수준을 측정합니다.
ACS는 89장의 사진을 사용하여 진단 이후 유지된 활동의 백분율을 계산합니다.
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사전 테스트(0주차), 사후 테스트(7주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .