Etäkuntoutushoito sydämen vajaatoiminnasta ja kroonisesta väsymyksestä kärsiville
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Young Joo Kim, East Carolina University
Etäkuntoutustoimenpide vähentää väsymyksen vaikutusta ihmisillä, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja krooninen väsymys
Tässä tutkimuksessa verrataan 6 viikon energiansäästö- ja ongelmanratkaisuterapian tehokkuutta terveyskasvatusinterventioihin väsymysvaikutusten ja väsymistason vähentämisessä sekä instrumentaali-, vapaa-ajan ja sosiaalisen toiminnan osallistumisen parantamisessa ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoimintaan liittyvä väsymys. .
Puolet osallistujista sai energiansäästö + ongelmanratkaisuterapian interventiota ja toinen puolet terveyskasvatusinterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiansäästö + ongelmanratkaisuterapia (EC + PST) -interventio: Tässä tutkimuksessa EC + PST -interventio tapahtuu ihanteellisesti kahdesti viikossa 6 viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 30 minuuttia. Interventio toimitetaan yksilöllisesti etäterveyden kautta; siksi osallistujat saavat interventiota kotonaan, jotta interventiosta aiheutuva väsymys minimoituu.
Terveyskasvatusinterventio: Terveyskasvatusinterventio tapahtuu kerran viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Terveyskasvatustoimet toimitetaan etäterveyden kautta; siksi osallistujat saavat intervention kätevässä hiljaisessa paikassa minimoidakseen interventiosta johtuvan väsymyksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) vähintään 6 kuukautta HF-diagnoosin jälkeen ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen, (b) keskivaikean tai vaikean väsymyksen ilmoittaminen pistemäärällä ≥ 4 väsymyksen vakavuusasteikon mukaan, (c) asuminen yhteisössä, (d) pääsy asuinpaikan internetiin tai puhelimeen, (e) jolla on toimiva englannin taito, ja (f) hänellä on toimiva näkemys tablet-tietokoneen käyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sai pisteet ≥ 9 lyhyessä siunaustestissä, mikä osoitti kognitiivista heikkenemistä
- saivat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen tason IV sairauskertomuksessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Energiansäästö ja ongelmanratkaisuterapia
Vastaanotetaan kokeellinen interventio
|
EC-PST on asiakaslähtöinen interventio, jonka tavoitteena on ohjata kroonista väsymystä kärsiviä ihmisiä luomaan omia ratkaisujaan, jotta he voivat yleistää opittuja ratkaisuja ja strategioita muihin väsymykseen liittyviin ongelmiin myös tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Jotkut kahdella ensimmäisellä johdantokerralla käsitellyistä aiheista ovat väsymystä, budjetointia ja pankkienergiaa sekä EC+PST Intervention käyttöönottoa koskevia faktoja.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen interventio
Vastaanotetaan ohjausinterventio
|
Interventioterapeutti on PI, toimintaterapeutti (co-I) tai OT-opiskelija, joka on koulutettu terveyskasvatuksen aiheisiin.
Terveyskasvatustilaisuuksissa osallistujat saavat koulutusta terveyteen liittyvistä aiheista, jotka ovat tärkeitä CHF- ja EY-strategioiden kannalta, vaikka he eivät opikaan soveltamaan tietoa jokapäiväiseen elämäänsä.
Terveyskasvatustyökirja, joka sisältää tietoa istunnoilla opetetuista aiheista, tarjotaan Pretest-käynnin aikana ja sitä käytetään koko terveyskasvatustuntien ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset väsymisvaikutusten asteikossa (FIS)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 7)
|
FIS on 40 kohdan mitta, joka arvioi väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään kolmella eri ulottuvuudella: kognitiivinen (10 kohdetta), fyysinen (10 kohdetta) ja psykososiaalinen toiminta (20 kohdetta).
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (äärimmäinen ongelma), ja kokonaispistemäärä on 40 kohteen summa, jotka vaihtelevat 0–160.
|
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 7)
|
|
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) – lyhyt lomake, versio 1.0, väsymys 8a
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 7)
|
PROMIS Fatigue 8a on testi, joka mittaa väsymyksen kokemusta ja vaikutusta.
Tämä arvio koostuu kahdeksasta kysymyksestä väsymyksen kokemuksista ja vaikutuksista, ja raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (50 % on väestön keskiarvo).
Mitä korkeampi T-piste on, sitä huonompi väsymys.
|
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 7)
|
|
Muutokset aktiviteettikorttien lajittelussa (ACS)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 7)
|
ACS mittaa osallistumistasoa instrumentaaliseen, vapaa-ajan ja sosiaaliseen toimintaan.
ACS käyttää 89 valokuvaa laskeakseen säilyneiden aktiviteettien prosenttiosuuden diagnoosin jälkeen
|
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCIRB 16-000078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .