Interwencja telerehabilitacyjna dla osób z niewydolnością serca i przewlekłym zmęczeniem
Interwencja telerehabilitacyjna w celu zmniejszenia wpływu zmęczenia u osób z zastoinową niewydolnością serca i przewlekłym zmęczeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja oszczędzania energii i rozwiązywania problemów (EC+PST): W tym badaniu interwencja EC+PST będzie odbywać się dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja będzie trwała około 30 minut. Interwencja będzie prowadzona indywidualnie za pośrednictwem telezdrowia; dlatego uczestnicy otrzymają interwencję w swoim domu, aby zminimalizować zmęczenie związane z interwencją.
Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej: Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej będzie odbywać się raz w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja będzie trwała około 30 minut. Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej będzie prowadzona za pośrednictwem telezdrowia; dlatego uczestnicy otrzymają interwencję w dogodnym dla nich cichym miejscu, aby zminimalizować zmęczenie po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) minimum 6 miesięcy od rozpoznania HF i 3 miesiące po hospitalizacji, (b) zgłaszanie zmęczenia od umiarkowanego do ciężkiego z oceną ≥4 w skali nasilenia zmęczenia, (c) życie w społeczności, (d) posiadanie dostępu z Internetem lub telefonem w miejscu zamieszkania, (e) biegła znajomość języka angielskiego oraz (f) zdolność widzenia do obsługi tabletu.
Kryteria wyłączenia:
- miał wynik ≥9 w krótkim teście błogosławionym, wskazujący na zaburzenia funkcji poznawczych
- zostali sklasyfikowani jako posiadający IV poziom klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) w dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oszczędzanie energii plus rozwiązywanie problemów Interwencja terapeutyczna
Otrzymywanie eksperymentalnej interwencji
|
EC-PST to interwencja skoncentrowana na kliencie, której celem jest poprowadzenie osób z przewlekłym zmęczeniem do tworzenia własnych rozwiązań, tak aby mogli uogólnić te wyuczone rozwiązania i strategie na inne problemy związane ze zmęczeniem, nawet po zakończeniu udziału w badaniu.
Niektóre z tematów poruszanych podczas pierwszych dwóch sesji wprowadzających to fakty dotyczące zmęczenia, budżetowania i energii bankowej oraz wprowadzenie interwencji EC+PST.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej
Odbieranie interwencji kontrolnej
|
Interwencjonistą będzie PI, terapeuta zajęciowy (co-I) lub absolwent OT, który zostanie przeszkolony w zakresie edukacji zdrowotnej.
Podczas sesji Edukacji Zdrowotnej uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem, istotnych dla strategii CHF i EC, chociaż nie dowiedzą się, jak zastosować te informacje w życiu codziennym.
Podręcznik Edukacji Zdrowotnej zawierający informacje na tematy nauczane podczas sesji zostanie dostarczony podczas wizyty Pretest i będzie używany podczas sesji Edukacji Zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Skali Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0), test końcowy (tydzień 7)
|
FIS to 40-elementowa miara, która ocenia wpływ zmęczenia na codzienne życie w trzech różnych wymiarach: poznawczym (10 pozycji), fizycznym (10 pozycji) i funkcjonowaniu psychospołecznym (20 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 0 (brak problemu) do 4 (skrajny problem), a wynik ogólny jest sumą 40 pozycji, od 0 do 160.
|
Test wstępny (tydzień 0), test końcowy (tydzień 7)
|
|
Zmiany w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — formularz skrócony, wersja 1.0 Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0), test końcowy (tydzień 7)
|
PROMIS Fatigue 8a to test mierzący odczuwanie i wpływ zmęczenia.
Ta ocena składa się z 8 pytań dotyczących doświadczenia i wpływu zmęczenia, a surowy wynik jest przeliczany na T-score (50% to średnia populacji).
Im wyższy T-score, tym gorsze zmęczenie.
|
Test wstępny (tydzień 0), test końcowy (tydzień 7)
|
|
Zmiany w sortowaniu kart aktywności (ACS)
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0), test końcowy (tydzień 7)
|
ACS jest miarą poziomu uczestnictwa w czynnościach instrumentalnych, rekreacyjnych i społecznych.
ACS wykorzystuje 89 zdjęć do obliczenia procentu zachowanych czynności od czasu ich diagnozy
|
Test wstępny (tydzień 0), test końcowy (tydzień 7)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCIRB 16-000078
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .