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전체 IVF 주기 후 누적 출생률(CLBR): 단일 센터 후향적 연구

2019년 1월 28일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

전체 IVF 주기 후 누적 출생률(CLBR): 단일 센터

IVF 기술의 성공률을 평가하기 위해서는 새로운 매개변수를 식별해야 합니다. CLBR은 IVF 프로그램의 성공을 보고하는 데 적합한 방법으로 제안되었습니다. 즉, 연속적인 치료에 따른 전체 출생 에피소드를 캡처하는 것을 의미합니다. 환자의 경우 CLBR은 전체 치료 기간 동안 출생 가능성을 요약하기 때문에 이해하기 쉽습니다. 난자당 CLBR 검색은 IVF의 품질과 성공에 대한 최고의 지표이며 배아 동결에 대한 다양한 전략을 통해 IVF의 품질과 성공에 대한 최고의 지표를 허용하므로 더 의미가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전통적으로 체외수정(IVF)에 대한 연구는 임신과 출산의 '주기별' 및 '배아 이식 절차별' 확률을 조사하고 보고합니다. 따라서 여러 번의 배아 이식(ET) 단일 난소 자극 후에 수행되었습니다.

최신 기술 개선 덕분에 최근 몇 년 동안 해동된 냉동 ET의 수가 크게 증가했으며 IVF 절차의 필수 기능이 되었습니다. 고위험 여성.

더욱이, 처음 불임 상담 환자는 일반적으로 첫 번째 자극 주기 이후에 ART 치료로 아이를 낳을 수 있는 가능성이 무엇인지 알고 싶어합니다. 또한 냉동 ET 또는 냉동 난자 주입 후 기회도 포함됩니다.

단일 신선 또는 냉동 ET 이후의 생아 출생률(LBR)은 현재 IVF 프로그램의 효능에 대한 현실적인 평가를 위한 불충분한 매개변수인 것으로 보입니다.

단일 제어 난소 자극 주기와 관련된 결과를 통합해야 하는 IVF 기술의 성공률 평가를 위한 새로운 매개변수를 식별해야 합니다. 구체적으로, CLBR(Cumulative live birth rate)은 IVF 프로그램의 성공을 보고하는 적절한 방법으로 제안되었습니다. 즉, 연속적인 치료에 따른 전체 정상 출산 에피소드를 포착하는 것을 의미합니다.

환자의 경우 CLBR은 전체 치료 기간 동안 출생 가능성을 요약하기 때문에 매우 신뢰할 수 있고 이해하기 쉽습니다. 난자당 CLBR 검색은 IVF의 품질과 성공에 대한 최고의 지표이며 배아 동결에 대한 다양한 전략을 통해 IVF의 품질과 성공에 대한 최고의 지표를 허용하므로 더 의미가 있습니다.

현재 연구의 목적은 첫 번째 자극 주기 후 CLBR에 대한 우리의 경험을 보고하고 긍정적인 임신 결과에 기여하는 예후 인자를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6375

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

첫 번째 IVF 주기를 위해 Humanitas Research 병원에 입원한 모든 환자(임플란트 전 유전자 검사가 포함된 주기는 제외)

설명

포함 기준:

  • 첫 IVF 주기를 위해 후마니타스 리서치 병원에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 착상 전 유전자 검사로 주기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
35세 미만의 여성
여러 개의 난포에 의한 배란을 유도하는 호르몬 요법
36세에서 38세 사이의 여성
여러 개의 난포에 의한 배란을 유도하는 호르몬 요법
39세에서 40세 사이의 여성
여러 개의 난포에 의한 배란을 유도하는 호르몬 요법
여성 > 41세
여러 개의 난포에 의한 배란을 유도하는 호르몬 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 출생률
기간: 2 년
완벽하게 제어된 난소 자극에서 파생된 정상 출생 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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